11月23日訊 今年第n個治理耗材回扣的文件。
一、全國打擊耗材回扣
11月20日，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》（下稱《操作規(guī)范》）顯示，建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。
醫(yī)藥價格和招采信用評價制度在集中采購市場內，以買賣合同關系為基礎運行，引導或要求醫(yī)療機構向誠信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品，減少或中止向失信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品。應區(qū)別于以行政管理關系為基礎的公共信用監(jiān)管。
上述評價制度適用于藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機構和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構開展的備案采購。只在集中采購市場之外經(jīng)營的醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)品，不列入評價范圍。
根據(jù)《操作規(guī)范》，在上述評價制度下將建立信用評價目錄清單，評價范圍包括醫(yī)藥企業(yè)定價、營銷、投標、履約過程中實施法律法規(guī)禁止、有悖誠信和公平競爭的行為以牟取不正當利益，如在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益、實施壟斷行為、價格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。
清單內容具體包括七項：
1、“醫(yī)藥購銷中，給予各級各類醫(yī)療機構、集中采購機構及其工作人員回扣或其他不正當利益”。
2、“取得虛開的增值稅發(fā)票（善意取得虛開的增值稅專用發(fā)票除外）”。
3、“因自身或相關企業(yè)實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等被依法處罰，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價”。
4、“捏造、散布漲價信息，哄抬價格，推動價格過高上漲等違反《價格法》的行為”。
5、“醫(yī)藥企業(yè)因不正當價格行為，被醫(yī)藥價格主管部門函詢、調查、約談、告誡、檢查等，推諉、拒絕、不能充分說明原因或作出虛假承諾的”。
6、屬于“以低于成本的報價競標，以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標，擾亂集中采購秩序”。
7、“無正當理由拒絕履行承諾事項、拒絕履行購銷或配送合同”。
二、這些械企，所有產(chǎn)品取消掛網(wǎng)
《操作規(guī)范》顯示，還將對械企進行失信責任分級處置，失信登記共有“一般”、“中等”、“嚴重”、“特別嚴重”。
其中對于失信等級評定為“嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復行為和結果及時調整。
對于失信等級評定為“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復行為和結果及時調整。
11月20日，國家醫(yī)保局還發(fā)布了《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》，明確表示醫(yī)藥企業(yè)價格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“特別嚴重”：
1、近三年在本省范圍內，對各級各類醫(yī)療機構等實施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計或單筆行賄數(shù)額200萬元以上。
2、本地區(qū)稅務部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，涉案的價稅合計金額累計在1000萬元以上。
3、因自身或相關企業(yè)實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動糾正不公平高價等，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應超過6個月的。
4、違反《價格法》第十四條被依法處罰后，不主動糾正高價，不主動申請下調掛網(wǎng)、中標或中選價格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應超過6個月的。
5、近三年在本省范圍內發(fā)生嚴重失信行為累計3次以上的。
三、行政手段限制市場行為？
對于醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，部分企業(yè)可能擔心信用評價、失信約束，是不是藥品和耗材領域不再堅持市場機制起主導作用的改革方向，是不是要用行政的方式限制企業(yè)自主經(jīng)營、自主定價的權力。
根據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)信息，9月16日，國家醫(yī)保局價格招采司有關負責人表示，首先，只要醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營鏈條中任一主體實施商業(yè)賄賂等行為被查實，暴露出醫(yī)藥產(chǎn)品存在價格虛高問題，就暴露出醫(yī)藥企業(yè)定價行為違法失信的本質。
其次，信用評價制度是基于買賣合同關系、基于權責對等、基于醫(yī)藥企業(yè)進入和退出集中采購市場的自由。以“剔除價格的虛高空間”為例，這是失信企業(yè)修復信用的一種方式，可以選擇，也可以不選擇，而不是醫(yī)療保障部門對失信企業(yè)采取的行政強制措施。
再次，給予回扣等違法違規(guī)行為與市場經(jīng)濟是不能劃等號的。市場機制發(fā)揮作用并不等于沒有監(jiān)督約束，反而是有紅線、有底線。
據(jù)了解，藥械領域給予回扣、壟斷漲價等突出問題長期存在，是價格虛高的重要原因。
以藥品回扣問題為例，根據(jù)公開可查的法院判決文書統(tǒng)計，2016年-2019年間全國百強制藥企業(yè)中有超過半數(shù)被查實存在給予或間接給予回扣的行為。
其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過2000萬元。醫(yī)藥上市公司平均銷售費用率超過30%。
建立信用評價制度目的是發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購市場的引導和規(guī)范作用，對給予回扣、壟斷漲價等問題突出的失信醫(yī)藥企業(yè)采取適當措施，促進醫(yī)藥企業(yè)按照“公平、合理和誠實信用、質價相符”的原則制定價格，促進醫(yī)藥產(chǎn)品價格合理回歸，維護人民群眾的切身利益。
110102000668（1）號