PD-1/L1價(jià)格混戰(zhàn)！國內(nèi)企業(yè)報(bào)價(jià)低于4萬/年

12月17日訊　12月16日，2020年國家醫(yī)保目錄藥品談判步入收官日。在談判前兩日，慢病、眼病、肝膽、腫瘤和精神疾病等治療領(lǐng)域用藥的企業(yè)輪番上陣，而中國生物制藥的安羅替尼、豪森制藥的阿美替尼、百濟(jì)神州的澤布替尼等則在今日悉數(shù)現(xiàn)身談判現(xiàn)場。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，“靈魂砍價(jià)”并未在今年的談判桌上再現(xiàn)，比價(jià)磋商氣氛溫和，流出價(jià)格降幅多為30%～40%，比往年動輒50%起步的降幅有所放緩。

 

　　而今日談判重頭戲無疑落在由默沙東、BMS、羅氏和阿斯利康4家跨國藥企，以及君實(shí)生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州3家本土藥企共同主導(dǎo)的PD-1/L1價(jià)格混戰(zhàn)上。據(jù)了解，7個(gè)PD-1/L1藥品悉數(shù)通過形式審查，此次分別在不同組進(jìn)行談判。據(jù)新浪醫(yī)藥報(bào)道，今天上午或主要為進(jìn)口PD-1的談判，如默沙東、阿斯利康皆相繼進(jìn)場，下午則主要為國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品談判，涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、君實(shí)生物等。默沙東的K藥最低報(bào)價(jià)約在10萬/年左右。另據(jù)知情人士透露，有兩家國內(nèi)企業(yè)PD-1的報(bào)價(jià)分別為3萬/年、3.7萬/年。

 

　　截至記者發(fā)稿，尚未有具體降幅及談判結(jié)果公布。投行麥格理曾在研報(bào)中指出，預(yù)計(jì)恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州及君實(shí)生物可能會將PD-1藥物的價(jià)格大幅下調(diào)60%～80%，但進(jìn)口PD-1可能不在降價(jià)之列。

 

 

 

　　作為新興腫瘤治療手段，以PD-1/L1單抗為代表的免疫治療藥物改寫了腫瘤治療的臨床現(xiàn)狀，未被滿足的巨大臨床需求極大地推動該細(xì)分市場的快速增長。根據(jù)evaluate Pharma研報(bào)，全球腫瘤藥市場規(guī)模在2019年為1454億美元，預(yù)計(jì)將以11.5%的復(fù)合年增長率增長至2026年的3112億美元，而免疫腫瘤藥物則以20.2%的復(fù)合年增長率達(dá)到947億美元。

 

　　我國是僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場，顯然將成為各家藥企的必爭之地。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，盡管在新冠疫情影響下，2020年上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥（含生物藥）絕大多數(shù)子類銷售額都出現(xiàn)下滑，但抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑這一剛需用藥的銷售額占比與2019年上半年相比仍有一定程度的上升，同比增速達(dá)到13.81%。在業(yè)內(nèi)看來，牢牢緊握醫(yī)保談判這一市場放量催化劑或是藥企默契的共同選擇。

 

　　2015年，默沙東的帕博利珠單抗注射液（K藥）成為首個(gè)獲得美國FDA批準(zhǔn)上市的免疫檢查點(diǎn)抑制劑。憑借著顛覆性的臨床數(shù)據(jù)，K藥一舉奪得近年全球藥品銷量增速的桂冠。據(jù)預(yù)測，K藥將在2026年以249.1億美元的銷售額取代修美樂成為新“藥王”，超出彼時(shí)位居第二、由BMS生產(chǎn)的納武利尤單抗（O藥）將近一倍。盡管“OK藥”以美國市場半價(jià)進(jìn)入國內(nèi)，但更低價(jià)格的國產(chǎn)PD-1當(dāng)前已讓其陷入市場重圍。此次，默沙東、BMS等跨國藥企會否以較大價(jià)格降幅換取中國市場放量契機(jī)以突破本土產(chǎn)品圍剿，仍有待繼續(xù)觀察。

 

　　有分析人士認(rèn)為，在進(jìn)口藥的產(chǎn)品價(jià)格普遍高于國產(chǎn)藥的市場競爭格局下，進(jìn)口PD-1/L1的降價(jià)預(yù)期可能無法滿足醫(yī)保部門的硬性價(jià)格要求，因?yàn)橄鄬Χ?，醫(yī)保談判的結(jié)果更看重的是產(chǎn)品的最終價(jià)格，而不是其降價(jià)幅度。與此同時(shí)，跨國藥企在中國的定價(jià)無疑也將會對該產(chǎn)品的全球定價(jià)造成影響，如何平衡和維護(hù)全球價(jià)格體系更是一道難關(guān)，業(yè)界對正處于黃金成長期的進(jìn)口PD-1/L1降價(jià)進(jìn)醫(yī)保并不樂觀。

 

 

 

　　業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，進(jìn)口PD-1/L1產(chǎn)品的大概率撤退讓國產(chǎn)創(chuàng)新藥間的價(jià)格競爭更有看點(diǎn)。2019年11月，信達(dá)生物的信迪利單抗以63.73%的價(jià)格降幅通過醫(yī)保談判，成為唯一納入國家醫(yī)保目錄的PD-1單抗，使得患者的年花費(fèi)降至10萬元以下。雖然價(jià)格大幅下降，但信迪利單抗的銷售卻持續(xù)放量，2020年上半年銷售收入就已達(dá)到9.21億元，與該產(chǎn)品在2019年全年銷售額近乎持平。而據(jù)信達(dá)生物的2020年三季報(bào)，該產(chǎn)品僅在第三季度的銷售額就已突破6億元，按照此市場銷售趨勢，全年總銷售額或?qū)⒊^20億元。

 

　　值得注意的是，進(jìn)入醫(yī)保的信迪利單抗僅有三線復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤這一適應(yīng)癥，顯著的放量效應(yīng)將加劇此次國產(chǎn)PD-1醫(yī)保談判的價(jià)格競爭。

 

　　所獲適應(yīng)癥的多寡一直以來被視為PD-1/L1市場較量的籌碼，而目前手握4項(xiàng)適應(yīng)癥的卡瑞利珠單抗無疑是業(yè)界關(guān)注的熱門選手。今年10月初，恒瑞醫(yī)藥祭出卡瑞利珠全年藥費(fèi)3.96萬元的第四季度大促銷活動，活動時(shí)間從10月12日至國家醫(yī)保談判正式公布日。粵開證券分析認(rèn)為，從該促銷活動終止的時(shí)間點(diǎn)考慮，恒瑞醫(yī)藥通過這一促銷活動向國家醫(yī)保局表達(dá)了進(jìn)入醫(yī)保的強(qiáng)烈意愿及競價(jià)談判的底氣。

 

　　在業(yè)內(nèi)看來，卡瑞利珠單抗提前給出的“白菜價(jià)”勢必將進(jìn)一步考驗(yàn)其他本土企業(yè)的報(bào)價(jià)策略。不過，此番兩次報(bào)價(jià)、看價(jià)差是否落在官方測算價(jià)格15%區(qū)間內(nèi)的比價(jià)磋商談判方式，或許將給予國產(chǎn)PD-1更多報(bào)價(jià)空間。由于是單個(gè)產(chǎn)品分別測算出價(jià)格、分別談判，藥企只需要考慮醫(yī)保部門的官方測算價(jià)格，而不用陷入與競企價(jià)格拼殺的囚徒困境。不論談判結(jié)局如何，百濟(jì)神州、君實(shí)生物等相關(guān)企業(yè)股票連續(xù)兩日上漲，提示資本市場已經(jīng)用腳投票青睞國產(chǎn)PD-1企業(yè)。

 

　　有業(yè)內(nèi)人士指出，PD-1/L1醫(yī)保談判之所以備受關(guān)注，是由于其談判價(jià)格的趨勢在一定程度上將反映出醫(yī)保的政策導(dǎo)向和醫(yī)?；鹑绾钨I單的態(tài)度，將會直接影響已經(jīng)開始研發(fā)和正在開展的大量臨床試驗(yàn)，以及PD-1等藥物下一步臨床資源重新配置和投資決策等問題。而從此次以創(chuàng)新藥為主的醫(yī)保談判中流出的降幅可以看到，醫(yī)保部門“實(shí)施價(jià)值導(dǎo)向的醫(yī)保戰(zhàn)略性購買”的趨勢已較為明確，未來，未被滿足的臨床需求、顯著降低患者負(fù)擔(dān)、改善患者臨床獲益的品種依然會獲得醫(yī)保政策的大力支持并獲得較好回報(bào)。

 

　　根據(jù)醫(yī)保目錄調(diào)整方案，本輪國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判結(jié)果將于近期發(fā)布，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》將繼續(xù)保持關(guān)注。