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健康元ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液獲批上市

發(fā)布日期:2020-12-17   來源:健康元   瀏覽次數(shù):0
核心提示:12月17日,健康元發(fā)布公告稱,其全資子公司深圳市海濱制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液
 12月17日,健康元發(fā)布公告稱,其全資子公司深圳市海濱制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液《藥品注冊(cè)證書》。

 

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 ω-3 魚油中/長鏈脂肪乳注射液主要用于當(dāng)口服或腸內(nèi)營養(yǎng)不足、有禁忌或無法進(jìn)行時(shí),本品作為腸外營養(yǎng)的組成部分,為成人提供包括人體必需 ω-6、ω-3 脂肪酸在內(nèi)的脂肪。本品為健康元與中國科學(xué)院上海藥物研究所合作開發(fā)的產(chǎn)品。與傳統(tǒng)的中/長鏈脂肪乳相比較,本品中增加了ω-3  脂肪酸甘油三酯成分,其中富含 EPA 和DHA,可降低使用大豆油引起的炎癥反應(yīng),縮短患者的住院時(shí)間。此外,本品的中鏈甘油三酸酯、大豆油及 ω-3 酸甘油三酯處方比例具有優(yōu)化水解的作用,水解速率快,毒副反應(yīng)少。截止本公告日,公司累計(jì)直接投入 ω-3 魚油中/長鏈脂肪乳注射液的研發(fā)費(fèi)用約人民幣 3,493.56 萬元。

 

ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液最早由B. Braun Melsungen AG公司生產(chǎn)(商品名:Lipoplus®),2004年在歐洲上市,2014年在國內(nèi)上市。以魚油為主要原料的脂肪乳注射液還包括ω-3魚油脂肪乳注射液(尤文®)和多種油脂肪乳注射液(合文®),均為費(fèi)森尤斯卡比公司進(jìn)口上市。根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計(jì)估測(cè)數(shù)據(jù),國內(nèi)ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液2019年度終端暫無銷售;尤文®與合文®的2019年度終端銷售額約為人民幣6.08億元。截至目前,除原研外,國內(nèi)共有2家(含本公司)注冊(cè)申報(bào),健康元為首家獲批ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液注冊(cè)證書的國內(nèi)廠家,也是國內(nèi)首家獲批以魚油為主要原料的脂肪乳注射劑產(chǎn)品的廠家。

 

 
 
 
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