據(jù)了解，新合生物成立于2017年，致力于搭建多組學(xué)大數(shù)據(jù)收集平臺及多重生物組學(xué)數(shù)據(jù)庫，利用AI及生信核心技術(shù)進(jìn)行深度藥物靶點(diǎn)挖掘及全自動藥物設(shè)計(jì)，用于臨床創(chuàng)新RNA藥物研發(fā)及新一代安全、高效臨床精準(zhǔn)診療，為患者提供從篩查、診斷、治療到療效監(jiān)控的一站式全周期服務(wù)。公司研發(fā)管線覆蓋腫瘤免疫治療、疫苗、罕見病及代謝相關(guān)疾病等眾多適應(yīng)癥。新合生物匯聚了全球頂尖科學(xué)家、資深行業(yè)專家及國際一流學(xué)術(shù)顧問團(tuán)隊(duì)，現(xiàn)有核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)50余人，包括數(shù)十位哈佛大學(xué)、康奈爾大學(xué)、卡耐基梅隆、北大、清華、中國科學(xué)院等名校博士/博士后。團(tuán)隊(duì)成員曾在美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院、丹娜-法伯癌癥研究所、布萊根婦女醫(yī)院、波士頓兒童醫(yī)院、艾倫研究所等國際頂尖研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)擔(dān)任核心研發(fā)職務(wù)，并在國際頂級科研期刊發(fā)表文章數(shù)百篇；專業(yè)領(lǐng)域覆蓋基因檢測、AI算法、生物信息、腫瘤免疫治療及疫苗開發(fā)等多個方向；多位成員更是擁有豐富的臨床轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)，曾在多家知名醫(yī)藥企業(yè)統(tǒng)籌藥物生產(chǎn)、臨床及注冊的全流程工作。
自創(chuàng)始以來，新合生物重點(diǎn)開展腫瘤免疫相關(guān)技術(shù)開發(fā)及臨床探索。隨著腫瘤免疫學(xué)及分子生物學(xué)等學(xué)科的發(fā)展，通過調(diào)動或激發(fā)機(jī)體自身的免疫功能，從而抑制和殺傷腫瘤細(xì)胞的免疫治療近年來成為惡性腫瘤治療領(lǐng)域新的熱點(diǎn)。其中，腫瘤新抗原疫苗由于其極高的臨床應(yīng)用安全性及高效特異的抗腫瘤免疫應(yīng)答激發(fā)能力受到業(yè)界廣泛關(guān)注。其概念是通過高通量基因組測序及人工智能算法預(yù)測，從腫瘤特異性突變中篩選出最有可能被患者腫瘤細(xì)胞高效結(jié)合提呈并引發(fā)機(jī)體免疫應(yīng)答的非己抗原片段，體外合成對應(yīng)編碼的RNA制成疫苗制品用于患者治療。從個性化腫瘤新抗原中總結(jié)和提煉公共新抗原，是目前腫瘤新抗原疫苗及相關(guān)免疫療法中另一最具應(yīng)用潛力領(lǐng)域。通過大規(guī)模腫瘤患者臨床樣本收集測序及新抗原預(yù)測和數(shù)據(jù)分析，從中篩選高出現(xiàn)頻率、高覆蓋度的多個新抗原組合，形成針對具體癌種的腫瘤公共新抗原庫，可顯著降低新抗原疫苗治療成本并縮短制備時間，使更多患者能從新抗原免疫治療中受益。
談及公司核心優(yōu)勢時，新合生物創(chuàng)始人王弈博士表示：“新抗原預(yù)測的準(zhǔn)確性及疫苗遞送平臺的安全性和有效性是腫瘤新抗原治療效果的主要決定因素和主要技術(shù)難點(diǎn)。“面對行業(yè)發(fā)展的技術(shù)壁壘，新合生物依托自身在RNA藥物研發(fā)方面的經(jīng)驗(yàn)和多平臺創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢，快速搭建了用于全面收集患者信息的超高靈敏度分子檢測平臺；獨(dú)立開發(fā)自主產(chǎn)權(quán)的AI算法及生信平臺；安全高效的RNA藥物遞送平臺，并通過三大平臺聯(lián)動推進(jìn)新抗原疫苗臨床研究。其中自主研發(fā)獨(dú)立產(chǎn)權(quán)的ALPINE腫瘤新抗原預(yù)測平臺相對其他公共算法，預(yù)測準(zhǔn)確度提高30%以上；自主構(gòu)建的MATHLA模型對HLA等位基因結(jié)合多肽譜的預(yù)測效果顯著優(yōu)于學(xué)術(shù)界通用的netMHCpan4.0和MHCflurry模型；高通量高靈敏度腫瘤新抗原免疫原性檢測平臺可保證新抗原免疫原性反饋驗(yàn)證及患者免疫應(yīng)答的實(shí)時監(jiān)控。這也就是新合生物實(shí)現(xiàn)新一代精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用、算法迭代優(yōu)化、高效藥物研發(fā)并最終為患者提供一站式全周期服務(wù)的根本。
新合生物正在開展針對中晚期腫瘤患者的探索性臨床試驗(yàn)，用于觀察新抗原疫苗的總體安全性及耐受性、所預(yù)測新抗原的免疫原性及該療法在臨床中的有效性。于此同時，此臨床試驗(yàn)也將探索新抗原疫苗在多款實(shí)體瘤、不同臨床應(yīng)用場景及藥物聯(lián)合治療方案上的可行性及療效。除個性化腫瘤新抗原疫苗免疫治療外，新合生物同期開展了針對胃癌、食管癌、肺癌、肝癌等高發(fā)癌癥類型的公共新抗原項(xiàng)目，通過患者樣本的大規(guī)?；驕y序。新抗原預(yù)測及免疫原性驗(yàn)證，建立腫瘤公共新抗原數(shù)據(jù)庫。目前已完成針對胃癌的高頻公共新抗原篩選、免疫原性檢測及回顧性臨床驗(yàn)證，體內(nèi)安全性評價試驗(yàn)及藥效實(shí)驗(yàn)也在快速進(jìn)展當(dāng)中。
目前，新合生物已在北京、深圳、廣州分別設(shè)立了RNA藥物研發(fā)中心、AI生物信息研究室以及GMP生產(chǎn)車間，并與國內(nèi)數(shù)十家醫(yī)院合作，全力推進(jìn)腫瘤新抗原疫苗免疫治療和RNA藥物國內(nèi)外研發(fā)及臨床進(jìn)程。對于本輪融資，王弈博士表示：“本輪融資將幫助新合生物加快推進(jìn)GMP車間建設(shè)，完善腫瘤新抗原真實(shí)世界數(shù)據(jù)累計(jì)及擴(kuò)大腫瘤免疫治療臨床方案探索，并支持多條在研RNA藥物管線的IND申報，同時有助于加速擴(kuò)充其在研創(chuàng)新產(chǎn)品管線，為全球RNA制藥產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)突破和腫瘤免疫治療的臨床推廣貢獻(xiàn)力量。”
110102000668（1）號