3月11日，眾生藥業(yè)公布，近日，公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司(“眾生睿創(chuàng)”)一類創(chuàng)新藥物ZSP1273顆粒劑的藥物臨床試驗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并收到《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意ZSP1273顆粒劑進行臨床試驗。
ZSP1273是眾生睿創(chuàng)針對重大突發(fā)傳染性疾病——甲型流感及人禽流感研發(fā)的具有明確作用機制和自主知識產(chǎn)權(quán)的一類創(chuàng)新藥。臨床前研究結(jié)果表明，ZSP1273具有強大的體外廣譜抗甲型流感病毒活性，對多種甲型流感病毒的抑制能力明顯優(yōu)于同靶點化合物以及神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋；體內(nèi)藥效試驗也較同靶點參考化合物和奧司他韋有更佳的保護動物、降低動物肺部病毒滴度的藥效；ZSP1273對于奧司他韋耐藥的病毒株及高致病性禽流感病毒均具有很強的抑制作用，并且與奧司他韋聯(lián)合用藥展現(xiàn)高度協(xié)同作用；在符合藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范下的毒理研究結(jié)果表明ZSP1273安全性良好，安全治療窗口非常高。上述試驗結(jié)果提示ZSP1273具有非常重大的臨床應(yīng)用價值。
ZSP1273片已經(jīng)完成Ⅰ、Ⅱ期臨床研究，臨床研究結(jié)果提示ZSP1273片具有治療成人單純性甲型流感的臨床應(yīng)用潛力，且安全性良好。目前正在開展治療成人單純性甲型流感的Ⅲ期臨床試驗，以進一步確證其療效和安全性。
為方便特殊人群，包括兒童患者以及吞咽困難患者的用藥，眾生睿創(chuàng)開發(fā)了ZSP1273顆粒劑，并獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準(zhǔn)通知書，同意ZSP1273顆粒劑開展臨床試驗。
