4月28日訊 日前，江蘇海岸藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的奧氮平片進入行政審批階段，該產(chǎn)品在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過40億元，同時還是中國城市實體藥店終端最暢銷的精神安定藥。
來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
奧氮平對5-HT、多巴胺和膽堿能有拮抗作用，是首個獲準用于精神分裂癥長期治療的非典型抗精神病藥物，也是首個獲準用于治療急性雙相躁狂癥的非典型抗精神病藥物，具有起效迅速、鎮(zhèn)靜速度快、加量快、具有良好的安全性和耐受性等優(yōu)點。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，奧氮平片在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）及中國城市實體藥店終端銷售額超過40億元，雖然中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端是奧氮平片的“主戰(zhàn)場”，但該產(chǎn)品卻是中國城市實體藥店終端最暢銷的精神安定藥。
中國城市實體藥店終端奧氮平片銷售情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局
受疫情等因素影響，預(yù)計奧氮平片在2020年中國城市實體藥店終端的銷售額有所下滑，但在精神安定藥產(chǎn)品競爭格局中，該產(chǎn)品仍以33%的市場份額領(lǐng)跑。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端精神安定藥的市場規(guī)模超過100億元，在產(chǎn)品競爭格局中，鹽酸右美托咪定注射液穩(wěn)居首位，該產(chǎn)品于2018年納入4+7集采，揚子江憑借獨家過評的優(yōu)勢順利中標，市場份額由2018年的0.22%暴漲至2020上半年的84.28%，而憑借著這個產(chǎn)品，在2020上半年精神安定藥廠家競爭格局中，揚子江頂替豪森“稱霸”該市場。
揚子江以新分類報產(chǎn)的精神安定藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前揚子江以新注冊分類提交5款精神安定藥上市申請，其中鹽酸右美托咪定注射液已順利獲批生產(chǎn)并視同過評，奧氮平片有望成為公司第2款獲批上市的精神安定藥。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
