日前，福建省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《福建省中藥配方顆粒管理實施細則（試行）》（以下簡稱《細則》），進一步規(guī)范和加強福建省中藥配方顆粒管理。《細則》自11月1日起試行，試行期為5年。
《細則》規(guī)定，中藥配方顆粒品種實施備案管理。福建省內(nèi)生產(chǎn)中藥配方顆粒的企業(yè)在上市前，需通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳向福建省藥監(jiān)局提交備案材料，取得備案號后方可上市銷售。
《細則》指出，中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機構以外銷售使用。中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的，福建省醫(yī)保部門可綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價格等因素，經(jīng)專家評審后將與中藥飲片對應的中藥配方顆粒納入支付范圍，并參照乙類管理。
《細則》明確，由福建省藥監(jiān)局承擔行政區(qū)域內(nèi)上市或跨省銷售至福建省中藥配方顆粒的備案、備案數(shù)據(jù)維護及監(jiān)督管理工作，并對中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地實施延伸檢查。（陳思遠）
