12月7日，江蘇省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布了關(guān)于《贛冀魯豫鄂桂渝滇陜九省（區(qū)、市）聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購文件（JX-HC2021-01）》的通知（以下簡稱《采購文件》）。
本次由江西省、河北省、山東省、河南省、湖北省、廣西壯族自治區(qū)、重慶市、云南省和陜西省等九省組成采購聯(lián)盟，對冠脈導引導管、冠脈導引導絲開展集中帶量采購工作。
意向采購量按參與本次帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)報送的采購需求量的 80%累加得出。其中，冠脈導引導管首年意向采購量為 462818 根，冠脈導引導絲首年意向采購量為 692070 根。
同時，本次聯(lián)盟采購設(shè)定了產(chǎn)品的最高申報價，一旦企業(yè)報價高于最高有效申報價，則視為無效。
關(guān)于競價規(guī)則，按醫(yī)院采購需求量分為A、B兩組分別競價，以申報企業(yè)為單位，首先按醫(yī)療機構(gòu)意向采購量從多到 少依次排序，累計意向采購量前 90%且相應(yīng)品種下的有效注冊證均參加投標的企業(yè)為 A 組，其他企業(yè)進入 B 組。
按上述方法進入 A 組的企業(yè)不足 6 家時，按醫(yī)療機構(gòu)意向采購量從 多到少依序遞補，直至 A 組企業(yè)達到 6 家。
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眾所周知，這兩類醫(yī)用耗材，已不是第一次遭遇聯(lián)盟殺價。
多省價格聯(lián)動
冠脈介入類耗材全線降價
早在2020年，云南曲靖就首次將冠脈導引導管、絲納入帶量采購目錄，平均降幅40%以上。
今年6月11日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布第五輪公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材帶量采購擬中選結(jié)果，冠脈導引導絲共有5個產(chǎn)品擬中選，涉及波科、埃普特等5家企業(yè)，平均降幅30%，最高降幅55%。冠脈導引導管共有7個產(chǎn)品擬中選，涉及上?？档氯R、泰爾茂易生等7家企業(yè)，平均降幅22%，最高降幅50%。
7月15日，內(nèi)蒙古牽頭的蒙晉遼吉黑藏瓊貴甘青寧新兵團等13省聯(lián)盟，同樣組織了集中帶量采購。最終13家企業(yè)中選，進口7家，國產(chǎn)6家。中選產(chǎn)品均價從1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。 值得注意的是，該采購方案曾提出申報價低于720.00元/根，即可獲得擬中選資格。
不難發(fā)現(xiàn)，從2019年開始，各省高值醫(yī)用耗材集采不論是采購規(guī)模，還是壓價力度都在不斷升級，目前冠脈介入手術(shù)類高值耗材已全部實現(xiàn)了帶量采購。
相比冠脈支架，導引導管導絲產(chǎn)品的競爭和降價一直較為和緩，但是顯然，隨著本次江西9省聯(lián)盟采購結(jié)果落地之后，冠脈導引導管、絲帶量采購全國覆蓋率也將超過70%，大幅降價已是大勢所趨。
市場占有率僅12%
國產(chǎn)替代空間巨大
現(xiàn)如今，隨著我國冠心病患者數(shù)量不斷攀升，冠脈介入技術(shù)升級、國家醫(yī)保更全面的覆蓋以及基層醫(yī)療水平的不斷提升，未來冠脈介入手術(shù)的需求也將繼續(xù)得到釋放。
從冠脈介入手術(shù)器械的產(chǎn)品分類來看，球囊導管、導引導絲和導引導管是市場占比較大的品類。2018年球囊導管市場規(guī)模為22.3億，占整個冠脈介入市場的43%；導引導絲市場規(guī)模為7.8億元，占整個冠脈介入市場15%；導引導管市場規(guī)模為5.4億元，占比約為10%。
不過從市場競爭格局來看，國內(nèi)冠脈介入器械領(lǐng)域依舊以進口產(chǎn)品為主，國產(chǎn)替代空間巨大。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)了解，目前中國冠脈通路類產(chǎn)品銷售額前五的廠商分別是泰爾茂、美敦力、雅培、麥瑞通和波士頓科學，僅這五家企業(yè)就占據(jù)了全國近70%的市場，泰爾茂與美敦力兩家更是超過了40%。
雖然近年來不少國產(chǎn)企業(yè)開始在這一賽道發(fā)力，但在導引導絲、導引導管領(lǐng)域，國產(chǎn)注冊產(chǎn)品仍不足外資品牌的1/3，這主要是由于血管介入器械研發(fā)壁壘較高，為醫(yī)工交叉性質(zhì)，且制成導絲、導管的原材料要求高，從原材料到最后成品的參數(shù)性質(zhì)、工藝流程復雜。
2019年，冠脈介入器械市場規(guī)模達61.8億元，國產(chǎn)僅占12%，預計到2024年，中國冠脈介入器械市場規(guī)模將翻倍，達到103.6億。
好在，隨著國家支持性政策的縱向深入，在常態(tài)化耗材集中帶量采購助推之下， 國產(chǎn)企業(yè)有望實現(xiàn)以價換量，進一步擴大市場份額。
