近日，正大天晴藥業(yè)1類(lèi)新藥TQH3910片首次在國(guó)內(nèi)申報(bào)臨床。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，今年以來(lái)，正大天晴藥業(yè)已有22款新藥提交上市/臨床申請(qǐng)，其中17款為1類(lèi)新藥（15款為首次申報(bào)）。
來(lái)源：CDE官網(wǎng)
12月14日，正大天晴藥業(yè)以新藥1類(lèi)提交的TQH3910片臨床申請(qǐng)獲得CDE承辦受理，受理號(hào)為CXHL2101750、CXHL2101751。
經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，正大天晴藥業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)由“仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)仿結(jié)合”推進(jìn)，創(chuàng)新藥研發(fā)取得較快進(jìn)展。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今，正大天晴藥業(yè)提交了22款新藥的上市/臨床申請(qǐng)（含新適應(yīng)癥），其中2款為生物類(lèi)似藥，17款為1類(lèi)新藥。從治療領(lǐng)域看，以抗腫瘤藥為主。
2021年至今正大天晴藥業(yè)提交上市/臨床申請(qǐng)的新藥
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
15款1類(lèi)新藥首次在國(guó)內(nèi)申報(bào)臨床，其中13款已獲批臨床，TQB3617膠囊、TQA3605片、注射用TQB2825、TQB3811片、TQB3909片、TQB3823片、TQB3824片、TQB3820片、TQC2731注射液、吸入用TQC3721混懸液已啟動(dòng)臨床，目前均處于I期臨床試驗(yàn)階段。
2款生物類(lèi)似藥中，貝伐珠單抗注射液已報(bào)產(chǎn)，該產(chǎn)品在2021年上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)30億元，目前國(guó)內(nèi)已有8家企業(yè)的貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥獲批；公司首家提交美泊利單抗注射液臨床申請(qǐng)，原研產(chǎn)品2020年全球銷(xiāo)售額達(dá)9.94億英鎊。
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE官網(wǎng)等
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至12月15日，如有疏漏，歡迎指正！
