備受業(yè)界關(guān)注的西醫(yī)開展中醫(yī)診療服務(wù)又有了突破性進(jìn)展。
上海市衛(wèi)健委近日印發(fā)《非中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師開展中醫(yī)診療活動(dòng)執(zhí)業(yè)管理辦法》指出，上海非中醫(yī)類執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)中醫(yī)藥相關(guān)教育或培訓(xùn)且考核合格，通過(guò)相關(guān)登記或授權(quán)可開展與其原執(zhí)業(yè)范圍相關(guān)的中醫(yī)診療活動(dòng)。同時(shí)鼓勵(lì)非中醫(yī)類執(zhí)業(yè)醫(yī)師學(xué)習(xí)、運(yùn)用中醫(yī)診療技術(shù)。
無(wú)獨(dú)有偶，吉林省中醫(yī)藥管理局上個(gè)月征求意見的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合工作的相關(guān)規(guī)定（試行）》也明確提出非中醫(yī)類別醫(yī)師按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)培訓(xùn)和考核合格，在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中可以采用與其專業(yè)相關(guān)的中醫(yī)藥技術(shù)方法，并遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開具中成藥處方，符合條件的非中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師可提供全部中醫(yī)藥服務(wù)。
備受關(guān)注兩年多，西醫(yī)的中成藥處方環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化，勢(shì)必引發(fā)中藥市場(chǎng)新變局。
中醫(yī)應(yīng)用多維擴(kuò)容
擴(kuò)大非中醫(yī)類醫(yī)師、中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍，推動(dòng)中西醫(yī)并重和優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)已成為眼下發(fā)展趨勢(shì)。不難判斷，未來(lái)還會(huì)有更多省市出臺(tái)類似的政策，進(jìn)一步打破醫(yī)療機(jī)構(gòu)中西醫(yī)結(jié)合執(zhí)業(yè)瓶頸。
2022年1月12日，廣東省中醫(yī)藥管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，將高標(biāo)準(zhǔn)完成中西醫(yī)結(jié)合應(yīng)急救治中心建設(shè)，全面構(gòu)建省、市、縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)中西醫(yī)結(jié)合應(yīng)急救治體系。從上海、廣東這些醫(yī)藥大省市的舉動(dòng)來(lái)看，今后西醫(yī)運(yùn)用中醫(yī)技術(shù)在制度層面上有了明確保障。
首先帶來(lái)的變化是，開具處方的主體全面放大。根據(jù)《2020年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，截至2020年底，我國(guó)執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師408.6萬(wàn)人，其中，中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師68.3萬(wàn)人，僅相當(dāng)于全國(guó)執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師總數(shù)的六分之一。如果有越來(lái)越多的西醫(yī)師來(lái)學(xué)習(xí)、應(yīng)用中醫(yī)技術(shù)，那么，開具中藥處方的主體將會(huì)大幅增加。
全國(guó)中醫(yī)藥人員數(shù)
?。▉?lái)源：2020年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)）
其次是西醫(yī)的中藥處方會(huì)越來(lái)越專業(yè)。非中醫(yī)類別醫(yī)師都需要通過(guò)相關(guān)教育及培訓(xùn)且考試合格，再開展中醫(yī)技術(shù)的應(yīng)用，西醫(yī)的中醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)更加體系化。如江蘇衛(wèi)健委此前也發(fā)布通知：符合條件的基層執(zhí)業(yè)醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生可開具常見病、多發(fā)病的常用中成藥處方，且包含長(zhǎng)處方，也可開具慢病常用中成藥長(zhǎng)期處方?？梢?，縣域及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的西醫(yī)開中成藥處方禁令已基本解除。更重要的是，這些基層醫(yī)師必須具備中醫(yī)藥服務(wù)水平。
這些行動(dòng)讓“西藥限制開中藥處方”的狀況得以改變。2019年7月1日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》，對(duì)中藥及中成藥處方做出了限制，明確只有具備相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)生才可開具藥方。當(dāng)時(shí)引起市場(chǎng)一片恐慌，要知道，臨床上約70%的中成藥處方來(lái)自西醫(yī)。如今鼓勵(lì)、推動(dòng)西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)應(yīng)用中醫(yī)的辨證論治方法，對(duì)中成藥市場(chǎng)來(lái)說(shuō)是利好。
數(shù)千億中成藥市場(chǎng)如何洗牌？
中成藥醫(yī)院終端的處方環(huán)境進(jìn)一步改善，預(yù)計(jì)會(huì)重構(gòu)大品種競(jìng)爭(zhēng)格局。
以前不久剛獲批的1.1類創(chuàng)新中藥七蕊胃舒膠囊為例，這是一款組方來(lái)源于中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院的院內(nèi)制劑，在治療慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀滯證方面療效顯著。中成藥胃藥市場(chǎng)規(guī)模在2019年已突破100億元，且醫(yī)院終端是主戰(zhàn)場(chǎng)，占比超七成。2021上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中成藥胃藥市場(chǎng)規(guī)模增幅達(dá)17.14%。一旦西醫(yī)開展中醫(yī)藥服務(wù)得到進(jìn)一步釋放，中成藥胃藥市場(chǎng)必定能再上臺(tái)階。
近幾年中成藥胃藥市場(chǎng)規(guī)模（單位：萬(wàn)元）
但中成藥的應(yīng)用范圍越來(lái)越大，也并非所有的品種都能雨露均沾，考驗(yàn)的還是不同產(chǎn)品臨床證據(jù)和企業(yè)的學(xué)術(shù)推廣能力。在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥市場(chǎng)銷售額超過(guò)1億元的胃藥產(chǎn)品有10個(gè)以上，其中康復(fù)新液以超20億元的銷售額占據(jù)首位，與第二名產(chǎn)品之間的差距越拉越大。分析國(guó)內(nèi)四個(gè)康復(fù)新液品種，對(duì)院線渠道的市場(chǎng)推廣覆蓋是其銷量穩(wěn)步提升的共性之處。那么，七蕊胃舒膠囊的上市會(huì)不會(huì)帶來(lái)胃藥市場(chǎng)格局新變化，值得觀察。
2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額超1億元的中成藥胃藥
2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥銷售額約2400億元。中成藥13個(gè)治療大類中，排名前三的心腦血管疾病用藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥和骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥都是超百億級(jí)的市場(chǎng)規(guī)模。且2021年一季度重點(diǎn)城市公立醫(yī)院中成藥銷售額TOP20中，有16個(gè)是獨(dú)家產(chǎn)品。從銷售額增速來(lái)看，超過(guò)八成產(chǎn)品均是正增長(zhǎng)。而2020年產(chǎn)品TOP20中僅有3個(gè)是正增長(zhǎng)，西醫(yī)更多學(xué)習(xí)、應(yīng)用中醫(yī)診療后，處方行為將會(huì)全面優(yōu)化。
此外，還有一個(gè)新現(xiàn)象值得關(guān)注：2021年12月底，萬(wàn)邦德與北京盈科瑞宣布全面開展中成藥的研發(fā)合作，并約定以1020萬(wàn)元受讓盈科瑞持有的“1.1類中藥創(chuàng)新藥理中消痞顆粒”臨床試驗(yàn)許可及其技術(shù)秘密的51%產(chǎn)權(quán)。
目前，中藥企業(yè)在研發(fā)方面的投入甚少，很多中藥上市公司研發(fā)投入還不到總營(yíng)收的1%。萬(wàn)邦德與盈科瑞的模式或許會(huì)帶來(lái)新的風(fēng)潮，破解中成藥創(chuàng)新的短板。而創(chuàng)新中藥的陸續(xù)獲批上市，必然會(huì)給優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的中成藥創(chuàng)造機(jī)會(huì)脫穎而出，再造新時(shí)期的中藥大品種，而未來(lái)中藥大品種放量，前提是更多西醫(yī)開具中成藥處方，且更規(guī)范、更專業(yè)。
