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倍特首家提交達(dá)可替尼片4類仿制上市申請 輝瑞新品暴漲200%

發(fā)布日期:2022-01-14   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:1月12日,成都倍特藥業(yè)首家提交達(dá)可替尼片4類仿制上市申請。輝瑞的達(dá)可替尼片于2019年在中國正式獲批上市,2021年年底談判成功進(jìn)

1月12日,成都倍特藥業(yè)首家提交達(dá)可替尼片4類仿制上市申請。輝瑞的達(dá)可替尼片于2019年在中國正式獲批上市,2021年年底談判成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,該產(chǎn)品是唯一在亞洲人群中證實(shí)有總生存獲益的肺癌靶向藥。
 
  圖1:倍特藥業(yè)最新申報的產(chǎn)品情況
  來源:CDE官網(wǎng)
 
  輝瑞的達(dá)可替尼片于2019年5月在中國正式獲批上市,可單藥用于表皮生長因子受體(EGFR)19號外顯子缺失突變或21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。該產(chǎn)品是唯一臨床試驗(yàn)結(jié)果證明在21L858R位點(diǎn)以及亞洲人群中有總生存(OS)獲益的靶向治療藥物。
 
  圖2:輝瑞的達(dá)可替尼片在零售市場的銷售情況(單位:億元)
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端格局
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,達(dá)可替尼片進(jìn)入中國市場后,在中國城市實(shí)體藥店終端快速放量,2020年銷售額已突破1.1億元,增長率高達(dá)240%,而2021年預(yù)計拿下1.9億元的新成績。
 
  早前該產(chǎn)品暫未進(jìn)入醫(yī)保,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端)達(dá)可替尼片的銷售額在5000萬元左右,隨著該產(chǎn)品成功進(jìn)入2021版國家醫(yī)保談判目錄,2022年將是醫(yī)院端放量的開始。
 
  圖3:2021E零售市場蛋白激酶抑制劑TOP20品種
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端格局
 
  成都倍特藥業(yè)近幾年在蛋白激酶抑制劑領(lǐng)域持續(xù)有新品輸出,2021年10月拿下了甲磺酸侖伐替尼膠囊的生產(chǎn)批文,本次報產(chǎn)的達(dá)可替尼片將成為公司第二款替尼產(chǎn)品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年在中國城市實(shí)體藥店終端,侖伐替尼、達(dá)可替尼均進(jìn)入了蛋白激酶抑制劑TOP20品種之列,市場潛力可期。
 
 
 
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