2021年報(bào)預(yù)告集中披露已告一段落。
東方財(cái)富網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，有58家上市械企公布了2021年業(yè)績預(yù)告，占上市械企總數(shù)的57.43%?？偟膩砜?，醫(yī)療器械行業(yè)作為我國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，2021年的業(yè)績表現(xiàn)透出濃濃暖意：已公布業(yè)績預(yù)告的上市企業(yè)中，42家業(yè)績預(yù)增，近半公司歸母凈利潤有望翻番。截至發(fā)稿，有82家上市械企發(fā)布2021年報(bào)預(yù)約披露時(shí)間，3月中旬至4月底將進(jìn)入年報(bào)披露高峰期。
IVD領(lǐng)域一騎絕塵，高端產(chǎn)品現(xiàn)一抹新光
從預(yù)計(jì)凈利潤同比增幅看，熱景生物、之江生物、開立醫(yī)療、九安醫(yī)療4家企業(yè)2021年業(yè)績增幅有望超3倍；九強(qiáng)生物、凱利泰、澳華內(nèi)鏡、東方生物、明德生物、萬泰生物等業(yè)績增幅在200%以上。
具體來看，海外新冠抗原檢測試劑需求的大幅增加帶動了IVD領(lǐng)域上市械企業(yè)績的大幅提升。熱景生物預(yù)計(jì)2021年全年實(shí)現(xiàn)凈利潤20億～23.5億元，同比增長1684.65%～1996.97%；之江生物預(yù)計(jì)2021年全年實(shí)現(xiàn)凈利潤9.3億元，同比增長1705.1%，兩家企業(yè)在分析業(yè)績變動時(shí)，均將利潤提升的主因歸于新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒在國外獲批，使得公司外貿(mào)訂單爆發(fā)式增長，從而取得了重大業(yè)績突破。
醫(yī)保商會最新數(shù)據(jù)顯示，截至2022年1月27日，共有783家企業(yè)生產(chǎn)的新型冠狀病毒檢測試劑取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊。而去年12月以來在資本市場表現(xiàn)搶眼的九安醫(yī)療，同樣得益于新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自測OTC試劑盒產(chǎn)品在美國市場銷量大增，促使2021年度經(jīng)營業(yè)績大幅增長，全年有望實(shí)現(xiàn)凈利潤9億～12億元，同比增長271.4%～395.19%。
除了受德爾塔和奧密克戎疫情影響，相關(guān)企業(yè)海外新冠檢測試劑外貿(mào)訂單及相關(guān)收入大幅增長外，部分醫(yī)療器械企業(yè)在高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展邁出新的步伐，收益可觀。以開立醫(yī)療為例，據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計(jì)，2021年共監(jiān)測到4394家采購單位公布醫(yī)用內(nèi)窺鏡招投標(biāo)中標(biāo)結(jié)果，從中標(biāo)品牌中標(biāo)金額看，開立醫(yī)療位列第七。據(jù)開立醫(yī)療預(yù)計(jì)，全年實(shí)現(xiàn)凈利潤2.05億～2.55億元，同比增長543.12%～651.2%，收入規(guī)模或創(chuàng)歷史新高。
隨著產(chǎn)品獲得更多臨床認(rèn)可，另一家國產(chǎn)內(nèi)窺鏡龍頭企業(yè)澳華內(nèi)鏡亦將交出滿意的答卷：2021全年有望實(shí)現(xiàn)凈利潤5600萬～6300萬元，同比增長202.54%～240.36%。
表1 部分2021年報(bào)業(yè)績預(yù)增上市械企
防疫產(chǎn)品價(jià)格回歸，集采引發(fā)陣痛
相比新冠檢測試劑外貿(mào)的獨(dú)好風(fēng)景，2021年防疫類產(chǎn)品逐步回歸常態(tài)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，58家發(fā)布2021年業(yè)績預(yù)告的上市械企中，有16家預(yù)告虧損。其中，以防護(hù)類產(chǎn)品為主營業(yè)務(wù)之一的奧美醫(yī)療，2020年受疫情影響，防護(hù)類產(chǎn)品價(jià)量齊升，導(dǎo)致2020年業(yè)績大增。2021年隨著全球范圍疫情防控進(jìn)入常態(tài)化階段，奧美醫(yī)療調(diào)整了防護(hù)類產(chǎn)品的業(yè)務(wù)占比，價(jià)量回歸正常水平，預(yù)計(jì)全年實(shí)現(xiàn)凈利潤4.32億～4.65億元，同比增長為-62.68%～-59.83%。
與此同時(shí)，隨著高值醫(yī)用耗材帶量采購不斷推進(jìn)，集采覆蓋面逐步擴(kuò)大。除了國家針對冠脈支架和人工關(guān)節(jié)開展了集中帶量采購?fù)?，省級層?strong>招標(biāo)工作還涉及到人工晶體、冠狀球囊等相關(guān)產(chǎn)品。不過，中標(biāo)產(chǎn)品在市場營銷成本減少的同時(shí)，也面臨盈利的考驗(yàn)。
例如，凱利泰預(yù)測全年有望實(shí)現(xiàn)凈利潤1.4億～2億元，同比增長210.64%～258.06%，但在業(yè)績預(yù)告中，其亦提到河南省牽頭的十二?。▍^(qū)、市）采購聯(lián)盟對骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材開展集中帶量采購，入選產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格整體降幅較大，全資子公司江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司的盈利能力因此受到較大不利影響。
對于未中標(biāo)的企業(yè)而言，則需要在剩余較小市場份額中競爭，面臨較大的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。
由于國家冠脈支架帶量集中采購政策的出臺和落地實(shí)施，國產(chǎn)冠脈支架價(jià)格大幅下降，賽諾醫(yī)療BuMA冠脈支架未被納入集采范圍。據(jù)賽諾醫(yī)療統(tǒng)計(jì)，2021年度其冠脈業(yè)務(wù)收入為0.59億～0.62億元，較上年同期下降1.88億～1.91億元，預(yù)計(jì)全年實(shí)現(xiàn)凈利潤-1.4億～-1.31億，同比增長-722.5%～-682.48%。
表2 部分2021年報(bào)業(yè)績預(yù)虧上市械企
?。〝?shù)據(jù)來源：各上市械企業(yè)績預(yù)告）
前景預(yù)測<<<
1月底工信部、國家發(fā)改委等部門聯(lián)合發(fā)布的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提到，“十三五”期間，醫(yī)療器械、制藥裝備、生產(chǎn)用耗材等領(lǐng)域的一批高端產(chǎn)品填補(bǔ)國內(nèi)空白。“十四五”是我國醫(yī)藥工業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵五年。據(jù)國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所預(yù)計(jì)，2021年我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入將超過1.15萬億元，“十四五”期間將實(shí)現(xiàn)約13%的年均復(fù)合增長率，這意味著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模將邁上新臺階。
采訪中，深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會執(zhí)行副會長兼秘書長蔡翹梧結(jié)合2021年上市械企總體業(yè)績表現(xiàn)，對2022年行業(yè)趨勢做出分析。
在他看來，國產(chǎn)替代將是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最大趨勢。另一方面，隨著國產(chǎn)器械產(chǎn)品質(zhì)量水平的不斷提升，境外出口業(yè)務(wù)拉動相關(guān)企業(yè)營收。九安醫(yī)療、熱景生物等企業(yè)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒獲得國外認(rèn)證，使其搶占了國際市場的先機(jī)，對其開拓海外市場有很大的幫助。但從長遠(yuǎn)來看，中國醫(yī)療器械企業(yè)要想取得進(jìn)一步發(fā)展，最核心的還是要向高端、高技術(shù)含量的產(chǎn)品發(fā)展。像新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒等防疫類產(chǎn)品對企業(yè)的業(yè)績拉升是一過性的，待疫情過后，可能出現(xiàn)很大幅度的回落。“只有像邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療這類真正掌握核心技術(shù)的公司，將產(chǎn)品向高端市場延伸，才會是中國產(chǎn)品未來的希望。”蔡翹梧指出。
