仿制藥，走，到“一帶一路“去
在整理MNC2021財報過程中，我們看到阿斯利康積極拓展新興市場并取得較好成績。進(jìn)一步了解后發(fā)現(xiàn)，發(fā)展中國家在用藥方面普遍有未滿足的需求，包括一些特有的熱帶疾病仍面臨無藥可醫(yī)的局面。這是因?yàn)榘l(fā)展中國家市場需求（而不是需要）較弱，藥物研發(fā)收益不足以覆蓋成本，藥企研發(fā)動力不足，創(chuàng)新藥市場失靈。我們覺得這是仿制藥的機(jī)會，仿制藥由生產(chǎn)成本而非研發(fā)成本來決定價格，應(yīng)能使價格下降到市場狀況決定的水平。另一方面，“一帶一路“政策鼓勵和推動下，藥企不再單槍匹馬向沿線國家出口仿制藥，可有效降低風(fēng)險，提高成功和收益的可能性?；谝陨显蛭覀冋砹吮酒恼?，主要討論仿制藥出?？赡苄?，仿制藥出口“一帶一路”沿線國家的收益和風(fēng)險。尋找問題的解決方法是每個人的責(zé)任，仿制藥也好，創(chuàng)新藥也罷，安全有效性價比高的藥物總有出路。不管當(dāng)下是不是藥企寒冬，抱怨和情緒表達(dá)對解決問題沒有幫助，不斷思考和改進(jìn)才是正確的應(yīng)對之路。
仿制藥出?？赡苄?/strong>
過去印度和中國都是仿制藥大國，但國內(nèi)仿制藥明顯競爭不過印度，主要原因是藥品質(zhì)量不被認(rèn)可。印度的仿制藥經(jīng)常拿到歐洲和美國質(zhì)量認(rèn)證，在發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家有廣泛的市場需求。其實(shí)印度的低端仿制藥和低級重復(fù)比我國還多，但高端仿制藥做得好，這部分藥品比我們有競爭力。現(xiàn)在經(jīng)過仿制藥一致性評價，我國仿制藥質(zhì)量提上來了，部分藥品也陸續(xù)拿到美國和歐盟認(rèn)證，而且我們有印度沒有的優(yōu)勢——更多更好的仿制藥，我們有數(shù)量和成本優(yōu)勢。仿制藥市場過去是他們的，未來可以是我們的。不是只有創(chuàng)新藥才能出海，仿制藥也可以出海。無論在什么時代、什么國家，物美價廉的好藥最終會受歡迎。
仿制藥出口“一帶一路”沿線國家：優(yōu)勢分析
出海不是盲目出海，藥企需要了解政策和形勢，認(rèn)清市場和需求。2013年9月習(xí)近平主席到訪哈薩克斯坦，提出共建“絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶”；同年11月中共十八屆三中全會把“一帶一路”升級為國家戰(zhàn)略。圍繞“一帶一路”，中央政府明確表示要“重點(diǎn)推進(jìn)有利于‘一帶一路’建設(shè)和周邊基礎(chǔ)設(shè)施互聯(lián)互通的基礎(chǔ)設(shè)施境外投資”。國家鼓勵企業(yè)參與“一帶一路“建設(shè)和投資，是較為明確的政策和形勢。
當(dāng)我們談?wù)摴_克斯坦時，我們會想到什么？2017年普華永道《“一帶一路“背景下的大健康產(chǎn)業(yè)投資白皮書》指出，哈國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)極度落后，70%以上藥品需進(jìn)口；哈國政府僅免費(fèi)提供基本醫(yī)療服務(wù)及部分常規(guī)藥品，大量非常規(guī)藥品都需要民眾自費(fèi)購買。不僅是哈薩克斯坦，目前為止，亞非拉在內(nèi)的許多發(fā)展中國家都面臨缺醫(yī)少藥的局面，經(jīng)濟(jì)水平也決定了他們與昂貴專利藥之間的天塹。這其實(shí)是人權(quán)不平等，也是較為廣泛的市場和需求。
所以，仿制藥，走，到“一帶一路”去。
仿制藥出口“一帶一路”沿線國家：案例分析
2012年，科倫藥業(yè)在哈薩克斯坦注冊成立了KELUN·KAZ并啟動工廠建設(shè)，2014年竣工投產(chǎn)。建成以來KELUN·KAZ生產(chǎn)的輸液產(chǎn)品年產(chǎn)量超過3000萬瓶，成為哈國最大的輸液產(chǎn)品供應(yīng)商。另外，KELUN·KAZ為當(dāng)?shù)嘏囵B(yǎng)了大批技術(shù)人才，累計(jì)解決就業(yè)300余人，多次獲得哈投資發(fā)展部的獎勵，KELUN·KAZ項(xiàng)目被納入哈薩克斯坦工業(yè)發(fā)展扶持計(jì)劃和《2050發(fā)展戰(zhàn)略》規(guī)劃。同時，科倫以哈薩克斯坦為據(jù)點(diǎn)，先后開拓中亞及俄羅斯市場，在吉爾吉斯斯坦的輸液市場占有率已超過30%。2019年科倫實(shí)現(xiàn)海外銷售收入12.41億，同比增長70.15%，占營收比重7.04%。
作為醫(yī)藥健康大國企，國藥在行動。2015年國藥在馬來西亞檳城設(shè)立眾花南藥有限公司，目前已奠定“眾花南藥“血竭品牌第一、出口量第一的好成績。2018年成功并購馬來西亞燕窩行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者——天馬燕窩有限公司，進(jìn)一步鞏固市場地位，促進(jìn)了當(dāng)?shù)刂兴幃a(chǎn)業(yè)發(fā)展。中醫(yī)藥管理局也在2021年底印發(fā)《推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建”一帶一路“發(fā)展規(guī)劃（2021-2025）》，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)參與”一帶一路“建設(shè)，國家持續(xù)關(guān)注，市場一直都在，科倫和國藥的實(shí)際行動，都表明這是一條可行的仿制藥發(fā)展之路。
仿制藥出口“一帶一路”沿線國家：風(fēng)險提示
最后我們要提醒，藥企海外投資建廠比國內(nèi)難度更大。社會文化差異帶來的項(xiàng)目溝通和推進(jìn)難度，發(fā)展中國家內(nèi)生經(jīng)濟(jì)不夠強(qiáng)、匯率波動大也是需要考慮的因素。當(dāng)?shù)氐恼误w制、法規(guī)監(jiān)管一致性、藥品生產(chǎn)制造要求、市場規(guī)范程度等，都可能帶來意想不到的困難?？傊?，仿制藥到“一帶一路“去，即是機(jī)遇，也是挑戰(zhàn)。
一點(diǎn)升華
中國自改革開放以來，科技、醫(yī)療、制藥等領(lǐng)域均取得長足進(jìn)步，醫(yī)療保險和社會保障制度的完善也讓“看病難，看病貴”成為歷史。現(xiàn)在我們很少面臨看不起病的困境，但在其他第三世界國家，貧困人口仍遭受著疾病帶來的痛苦和死亡，世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì)，世界估計(jì)有93%的可預(yù)防死亡負(fù)擔(dān)出現(xiàn)在發(fā)展中國家。數(shù)據(jù)表明那里存在市場和需求，但我們更應(yīng)該明白，數(shù)據(jù)背后是一個個鮮活的生命，他們本該擁有更多可能。“享受最高而能獲致之健康標(biāo)準(zhǔn)，為人人基本權(quán)利之一。不因種族，宗教，政治信仰，經(jīng)濟(jì)或社會情境各異，而分軒輊。”雖然盈利是藥企發(fā)展的目的和存續(xù)的關(guān)鍵，但企業(yè)精神才是決定公司格局和長遠(yuǎn)發(fā)展的根本。希望國內(nèi)藥企腳踏實(shí)地謀發(fā)展的同時，多想一想企業(yè)存在的責(zé)任和意義，力爭成為有能力有擔(dān)當(dāng)?shù)目鐕笏幤蟆?/div>
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