國家藥監(jiān)局曝光：因非法購藥，一連鎖藥店被罰125萬，法人終身禁業(yè)。按照國家藥監(jiān)局要求，從本月開始，藥店專項檢查開始，為期8個月。
一連鎖藥店被罰125萬
近日，國家藥監(jiān)局公布5起藥品安全專項整治典型案例，其中一連鎖藥店因非法購藥等問題被重罰125萬元。
根據(jù)公告，2021年10月，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)，沈陽盛京國大藥房連鎖有限公司主要存在下列違法行為：
1.未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進“靜靈口服液”藥品。
2.在計算機系統(tǒng)中編造購進記錄、采購藥品時未向供貨單位索取發(fā)票、藥品采購儲存配送信息不可追溯等。
3.法定代表人趙某林從未在該公司實際工作，未能履行相關(guān)管理職責(zé)。
根據(jù)新《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品藥品經(jīng)營許可證。
藥品經(jīng)營企業(yè)未從藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品經(jīng)營許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。
2022年1月，遼寧省藥監(jiān)局按照上述規(guī)定，對該連鎖藥店處以罰款125萬元的行政處罰，處以該公司法定代表人終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。
非法購藥頻發(fā)
梳理發(fā)現(xiàn)，近期因非法購藥被罰的藥店不在少數(shù)。
4月13日，云南藥監(jiān)局公布一批典型案例，一連鎖藥店因未建立真實完善購銷記錄，相關(guān)藥品未能實現(xiàn)全程管控，被處以罰款100萬。
3月22日，中國網(wǎng)財經(jīng)網(wǎng)消息稱，廣州一連鎖藥店通過找人排隊從醫(yī)療機制購買配制藥劑在網(wǎng)上銷售，涉嫌非法購藥售藥，被監(jiān)管部門罰沒近60萬元
3月2日，根據(jù)消費質(zhì)量報報道，成都金牛區(qū)一藥店從個人渠道購進阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等藥品，被監(jiān)管部門立案，并沒收違法所得，罰款10萬元。
上述這類現(xiàn)象為何屢屢發(fā)生？帶著這個疑問，賽柏藍-藥店經(jīng)理人咨詢相關(guān)人士了解到，一些藥店為了獲得更高利潤，通常會鋌而走險，主動非法購藥。
就拿非法購藥中的“購藥信息不全”舉例，一般與藥店3個違法行為有關(guān)：
1.非法串貨。不少藥品是被控銷的，各個地區(qū)價格不太一樣，藥店為購進低價類型，選擇串貨，而串貨藥品不帶發(fā)票，這樣導(dǎo)致藥店購藥信息不全。
2.購進回收藥品。藥店從藥販低價購買回收藥（通過套刷醫(yī)保，二次流入市場的藥品），這類藥品多為慢性病醫(yī)保藥，通過正規(guī)渠道購買銷售，藥店利潤微博，部分藥品甚至是負毛利，如果將之替換成回收藥，毛利可以提升至30%左右，由于慢性病藥品是主打品類，藥店銷售回收藥利潤相當(dāng)可觀。
3.同行進貨。某些藥品只有同行有貨源，并且賣的很便宜，藥店可能通過線上平臺以顧客身份購買，然后放在自家門店進行二次銷售。
不過，還有一種原因比較特殊。某些藥店擾亂了市場價格秩序，因控銷規(guī)定被上游渠道停貨，藥店為了保住銷售份額，只好繼續(xù)串貨。
另外，一些連鎖藥店面對競爭對手低價傾銷藥品，會采取不正當(dāng)競爭措施，大量購買其傾銷藥品，以此損耗競爭對手門店毛利，藥品大量買入后，自然也會對外銷售，這類行為同樣屬于“非法購藥”。
專項檢查開始，為期8個月
近期，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開了藥品經(jīng)營使用專項檢查工作會議。會議要求，2022年藥品經(jīng)營監(jiān)管要重點做好6項工作，其中就包括“嚴查狠打，全面落實經(jīng)營使用專項檢查要求”。
在此大背景下，全國多個省份陸續(xù)發(fā)布了2022年藥品經(jīng)營檢查工作計劃，針對零售藥店，計劃包括了“購銷環(huán)節(jié)”等多個專項檢查，一些省份還明確了專項檢查周期，一般為8個月。
4月24日，江蘇藥監(jiān)局發(fā)出公告，要求部署開展藥品經(jīng)營和使用專項檢查工作，本次專項檢查為期8個月，自4月份開始至11月份結(jié)束。
江蘇藥監(jiān)局強調(diào)，要以藥品購進來源為重點環(huán)節(jié)，聚焦非法渠道購銷、騙購套購國家管制藥品等問題；以核查票、證、賬、貨、款是否相符為重點內(nèi)容，聚焦向無證單位、個人采購藥品，超經(jīng)營范圍、超經(jīng)營方式經(jīng)營藥品，虛構(gòu)藥品來源流向等問題。
日前，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《全省藥品經(jīng)營專項檢查工作方案》表示，要在全省范圍內(nèi)組織開展藥品經(jīng)營專項檢查，其中“藥品購進來源”為檢查重點之一。根據(jù)該文件要求，專項檢查在今年11月底前完成，周期8個月左右。
據(jù)不完全統(tǒng)計，已有江蘇、山東、山西、寧夏、遼寧、陜西等多個省市發(fā)布2022年藥品經(jīng)營經(jīng)查計劃，均要求監(jiān)管部門嚴查藥店藥品購銷環(huán)節(jié)。
另外，按照新《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，藥店從非法渠道購藥的，罰款至少10萬；情節(jié)嚴重的，罰款50萬起步。
為避免因“非法渠道購藥”帶來的重罰，藥店在進購藥品時，必須注意以下幾點：
1.仔細檢查進購藥品經(jīng)營企業(yè)的相關(guān)資格，必須保證藥店從具有經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品（購進未實施審批管理的中藥材除外）。
2.購進藥品應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識，不符合規(guī)定要求的，不得購進和銷售。
3.藥店應(yīng)當(dāng)有真實、完整的購銷記錄，具體內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷價格、購銷日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
