4月25日，恒瑞公告表示，其子公司北京盛迪醫(yī)藥的1類新藥SHR-2004注射液獲批臨床，擬用于預(yù)防或治療動(dòng)靜脈血栓。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥銷售額超過300億元，目前恒瑞已有3款抗血栓形成藥獲批上市，其中磺達(dá)肝癸鈉注射液已拿下第七批集采入場券。
SHR-2004注射液獲批臨床情況
來源：CDE官網(wǎng)
據(jù)公告顯示，SHR-2004注射液為大分子生物制劑，擬用于預(yù)防或治療動(dòng)靜脈血栓，目前國內(nèi)外尚無同類品種上市。截至目前，SHR-2004注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約2127萬元。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，除了SHR-2004注射液，恒瑞另一款1類抗血栓形成藥SHR2285片已步入臨床Ⅰ期階段。目前恒瑞已上市的抗血栓形成藥包括鹽酸噻氯匹定片、磺達(dá)肝癸鈉注射液以及阿司匹林雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊3款。
近年來，在支架國采的推動(dòng)下，抗血栓形成藥市場迎來增長新機(jī)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端抗血栓形成藥銷售額超過300億元，受到疫情影響與往年相比稍稍下降，2021年上半年超過170億元，同比增長13.89%。但頭部市場主要由拜耳、賽諾菲以及勃林格殷格翰等海外企業(yè)所占據(jù)。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥的市場銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
目前利伐沙班片、阿哌沙班片、達(dá)比加群酯膠囊、硫酸氫氯吡格雷片、替格瑞洛片、注射用比伐蘆定6款抗血栓形成藥已被納入集采，其中硫酸氫氯吡格雷片為首個(gè)被納入國采的抗血栓形成藥，賽諾菲、樂普、石藥以及信立泰等企業(yè)中選。在即將開展的第七批集采中，磺達(dá)肝癸鈉注射劑、替羅非班注射劑以及依替巴肽注射劑3款抗血栓形成藥已被納入集采范圍，恒瑞的磺達(dá)肝癸鈉注射劑已拿下入場券。
來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、企業(yè)公告
