一批醫(yī)療器械注冊證書被注銷 涉3家企業(yè)、6個產(chǎn)品

2022年5月10日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告（2022年第37號），公告顯示，深圳市博卡生物技術有限公司等3家企業(yè)的6個產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書被注銷。

 

 

　　一、深圳市博卡生物技術有限公司的4個產(chǎn)品：巨細胞病毒（CMV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊證號：國械注準20173400929；單純皰疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊證號：國械注準20173400930；弓形蟲（Tox）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊證號：國械注準20173400932；風疹病毒（RV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊證號：國械注準20173400933。

 

　　二、北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的1個產(chǎn)品：骨科手術導航系統(tǒng)，注冊證號：國械注準20193011897。

 

　　三、ELECTRonIC ConCEPT LIGNON INNOVATION的1個產(chǎn)品：神經(jīng)肌肉刺激治療儀，注冊證號：國械注進20172211964。