國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局日前發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核操作手冊(cè)（2022版）的通知》，對(duì)《國(guó)家二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核操作手冊(cè)（2020修訂版）》進(jìn)行了修訂，本次修訂共涉及3個(gè)方面，21個(gè)指標(biāo)。備受行業(yè)關(guān)注的是，新版《操作手冊(cè)》進(jìn)一步明確將基藥采購(gòu)的品種數(shù)以及使用占比列入二級(jí)公立醫(yī)院考核要點(diǎn)。
業(yè)內(nèi)人士指出，圍繞基本藥物采購(gòu)品種使用的政策要求，在國(guó)家三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核中已經(jīng)提出，此次針對(duì)二級(jí)醫(yī)院再次提出明確，能夠看出監(jiān)管部門對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹實(shí)施基本藥物制度的決心；疊加考慮今年已有消息提出的基本藥物目錄即將調(diào)整，基藥使用和管理口徑的變化，或?qū)⒁碌目h域終端市場(chǎng)。
二級(jí)醫(yī)院迎來(lái)“國(guó)考”
基藥使用再迎高要求
公立醫(yī)院績(jī)效考核歷來(lái)有“國(guó)考”之稱，因而《操作手冊(cè)》可以稱作“考前須知”。
根據(jù)新版《操作手冊(cè)》，二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核指標(biāo)體系共包含一級(jí)指標(biāo)4個(gè)、二級(jí)指標(biāo)10個(gè)、三級(jí)指標(biāo)28個(gè)（均為定量指標(biāo)），其中國(guó)家監(jiān)測(cè)指標(biāo)21個(gè)。
本次修訂的亮點(diǎn)之一，是對(duì)基藥采購(gòu)配備的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了增訂，在原有指標(biāo)內(nèi)容基礎(chǔ)上，增設(shè)對(duì)于基本藥物采購(gòu)品種數(shù)占比、門診患者基本藥物處方使用占比、住院患者基本藥物使用占比的考核內(nèi)容，指標(biāo)導(dǎo)向均為“逐步提高”。
《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》此前明確要求：公立醫(yī)院對(duì)國(guó)家基本藥物要全面配備優(yōu)先使用，堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理，以省為單位明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用量。
按照本次發(fā)布的新版《操作手冊(cè)》，基本藥物采購(gòu)金額占比的計(jì)算方法為：考核年度醫(yī)院基本藥物采購(gòu)金額數(shù)占醫(yī)院同期采購(gòu)藥物金額總數(shù)的比例。
除此之外，正如前文所說(shuō)，本次發(fā)布的新版《操作手冊(cè)》增設(shè)了多項(xiàng)延伸指標(biāo)：
“強(qiáng)基層”“分級(jí)診療”是中國(guó)醫(yī)改多年來(lái)的關(guān)鍵詞，但不可否認(rèn)的是，我國(guó)醫(yī)療資源發(fā)展仍很不均衡。處于大中城市的三級(jí)醫(yī)院不斷虹吸周邊地區(qū)的患者，而輻射范圍更廣的基層醫(yī)院，卻門可羅雀。
此前，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理者曾經(jīng)表示，導(dǎo)致基層醫(yī)療服務(wù)難以完全滿足民眾就以需求的原因很多，“基層醫(yī)院沒(méi)有藥”便是其中的重要因素，很多患者在三級(jí)醫(yī)院首診開(kāi)藥后，回到基層卻買不到，可能會(huì)直接影響后續(xù)治療。
目前，基藥目錄已經(jīng)經(jīng)過(guò)兩次修訂，目錄藥品總數(shù)從最初的307種，增加至目前的685種，品種不斷擴(kuò)充，然而，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有些基本藥物目錄清單上的藥品卻并不好買。
為了更好地保障民眾的用藥需求，2019年10月11日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》，從國(guó)家層面明確基藥的配備使用比例數(shù)據(jù)。要求“基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%”。
本次二級(jí)公立醫(yī)院醫(yī)院績(jī)效考核這一指揮棒落地之后，基藥采購(gòu)品種數(shù)占比、門診和住院患者基藥處方使用占比成為新的考核標(biāo)準(zhǔn)，將進(jìn)一步倒逼醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加基本藥物的種類采購(gòu)和使用，促進(jìn)我國(guó)基本藥物的覆蓋率。
相信隨著新版基藥目錄調(diào)整落地、“986政策”和“1+X”用藥模式的深入推進(jìn)，基層市場(chǎng)、基藥受到更多關(guān)注，未來(lái)基藥可能會(huì)成為新的市場(chǎng)爭(zhēng)奪點(diǎn)。
基層市場(chǎng)不再“廉價(jià)”
新版基藥目錄品種破千？
我國(guó)新醫(yī)改的目標(biāo)十分明確：解決看病難、看病貴。圍繞“?；尽?qiáng)基層、建機(jī)制”的規(guī)劃，以縣醫(yī)院為龍頭為中心，實(shí)現(xiàn)大病不出縣是“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革的重要目標(biāo)。
二級(jí)醫(yī)院面向基層和農(nóng)村，處于醫(yī)療第一線，在我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系中占有較大比重。經(jīng)過(guò)10多年基層醫(yī)療建設(shè)，中國(guó)整體的分診診療格局發(fā)生了很大的變化，聚焦重大疾病，縣域市場(chǎng)也開(kāi)始凸顯市場(chǎng)潛力，基層已不再是“廉價(jià)”的代名詞。
事實(shí)上，自推行基本藥物制度以來(lái)，目錄原則上3年做一次動(dòng)態(tài)調(diào)整，而受新冠肺炎疫情影響，新一版的目錄修訂工作，一直備受行業(yè)關(guān)注。
自2021年以來(lái)，基藥目錄調(diào)整的消息接連不斷。2021年全國(guó)藥政工作會(huì)議明確，重點(diǎn)工作之一就是全力推動(dòng)基本藥物制度落地、優(yōu)化調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄。2021年11月，國(guó)家衛(wèi)健委向全社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，要調(diào)整基本藥物目錄，明確藥物遴選范圍，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，國(guó)家基本藥品目錄將在2022年正式調(diào)整。
事實(shí)上，自國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，隨著帶量采購(gòu)、醫(yī)保談判工作深入推進(jìn)，基藥目錄的定位和角色似乎正在被淡化。市場(chǎng)人士指出，傳統(tǒng)的基本藥物目錄收錄藥物通常為常用藥、普藥，而且在價(jià)格方面普遍比較低，因此一段時(shí)間以來(lái)，醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新品種進(jìn)入目錄方面并沒(méi)有太大的積極性。
不過(guò)，在今年“兩會(huì)”上，全國(guó)政協(xié)委員、中日醫(yī)院原副院長(zhǎng)姚樹(shù)坤提交了《應(yīng)保障基本藥物本土生產(chǎn)供應(yīng)、提高患者可及性》的提案。他建議，對(duì)價(jià)格過(guò)低的基本藥物適當(dāng)提價(jià)，為生產(chǎn)企業(yè)留出合理利潤(rùn)，以免讓質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、不可替代的“救命藥”消失在基層。
進(jìn)入基藥目錄就“消失”的情況并不是沒(méi)有發(fā)生過(guò)。乳腺癌用藥“赫賽汀”和血液腫瘤基礎(chǔ)的化療藥物“賽德薩”，兩款臨床常用藥進(jìn)入基本藥物目錄之后，分別在2018年、2019年都出現(xiàn)了臨床供應(yīng)問(wèn)題。
坊間傳聞，預(yù)計(jì)本次基藥目錄將新增270個(gè)品種左右，其中可能涵蓋化藥130個(gè)品種，中成藥140個(gè)品種。如果消息準(zhǔn)確，基藥目錄或?qū)⑾蚯€(gè)數(shù)量級(jí)迸發(fā)。
有業(yè)內(nèi)人士表示，基藥目錄可能會(huì)從幾個(gè)方向進(jìn)行調(diào)整：一是增補(bǔ)中成藥，近年來(lái)中藥市場(chǎng)持續(xù)“升溫”，后疫情時(shí)代中藥價(jià)值回歸的呼聲十分強(qiáng)烈；二是增補(bǔ)臨床效果更好、副作用更小的藥品；三是臨床必需、效果好、藥價(jià)偏高的藥品，尤其是在帶量采購(gòu)和價(jià)格談判中大幅降價(jià)的高價(jià)值創(chuàng)新藥；四是臨床用量大、認(rèn)可度高的慢病用藥；五是兒童藥等。
“創(chuàng)新藥進(jìn)入基藥并不是不可能，關(guān)鍵還是臨床價(jià)值，是否能夠滿足臨床必需，以2018年基藥目錄修訂為例，12種臨床急需的腫瘤新藥就被納入，丙肝新藥也被調(diào)整至基藥目錄之中。”
對(duì)于基層市場(chǎng)而言，進(jìn)入基藥目錄意味著獲得縣域市場(chǎng)的“入場(chǎng)券”，尤其在醫(yī)院準(zhǔn)入環(huán)節(jié)，勢(shì)必增加產(chǎn)品進(jìn)院的成功砝碼，這對(duì)于近年來(lái)大舉開(kāi)拓基層市場(chǎng)的本土企業(yè)和跨國(guó)藥企而言，無(wú)疑具有相當(dāng)強(qiáng)的吸引力。
