近期，第七批國(guó)采目錄、2022版國(guó)家醫(yī)保目錄等熱點(diǎn)政策瘋狂刷屏，或許很多人不知道或早忘記5年前亮相的一項(xiàng)“短缺藥”政策，這可讓不少“老”品種起死回生，最高單品復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)111.47%！為保障短缺藥的供應(yīng)，國(guó)家近年來印發(fā)了國(guó)家短缺藥品清單，在各省市同力合作下，監(jiān)控機(jī)制逐步完善，短缺藥保供穩(wěn)價(jià)成績(jī)初見成效，去甲腎上腺素、阿糖胞苷、布美他尼......紛紛被調(diào)出短缺藥目錄。
1份目錄，5年時(shí)間，單品復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)111.47%！
2016年1月，中華醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布首批《婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)示范藥品目錄》（下文簡(jiǎn)稱目錄）。
來源：中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)官網(wǎng)
藥品目錄由兒科非專利藥品、婦產(chǎn)科非專利藥品和急（搶）救藥品三大部分組成。進(jìn)入目錄的藥品，大多是已上市多年的藥品，價(jià)格低，市場(chǎng)規(guī)模較小，實(shí)際生產(chǎn)廠家少，相當(dāng)于臨床短缺藥。
當(dāng)年，可能沒多少人關(guān)注這個(gè)目錄，也沒想過進(jìn)入目錄后對(duì)藥品市場(chǎng)銷售能有多大影響。現(xiàn)在回過頭看，部分目錄內(nèi)的產(chǎn)品銷售額竟然上漲了不少。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售增速TOP5的急（搶）救藥品，其銷售額均成幾何級(jí)數(shù)增長(zhǎng)。
近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端急（搶）救藥品目錄增長(zhǎng)TOP5銷售格局（單位：億元）
注：銷售額以通用名計(jì)，不分劑型和規(guī)格
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
增長(zhǎng)TOP1品種——新斯的明，常用于術(shù)后非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑作用的逆轉(zhuǎn)，自2016年被中華醫(yī)學(xué)會(huì)納入首批急（搶）救示范藥目錄后，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端市場(chǎng)大幅放量，5年間復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)111.47%，銷售額從2016年約4千萬元，增長(zhǎng)至2021年超8億元。
排名第二的重酒石酸間羥胺是一種升壓藥物，用于治療各種休克及手術(shù)時(shí)低血壓。本品作為急救藥，除了納入首批急（搶）救示范藥目錄外，還被多個(gè)省市先后納入短缺藥名單。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端重酒石酸間羥胺銷售規(guī)模約5千萬元，2021年擴(kuò)容至近10億元的市場(chǎng)規(guī)模。
血管收縮劑——去甲腎上腺素和血管擴(kuò)張藥——多巴胺，近年來在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端兩者銷售收入均出現(xiàn)大幅增長(zhǎng)；去甲腎上腺素由2016年的不足3億元，增長(zhǎng)至2021年的近18億元；多巴胺則由1億元的市場(chǎng)體量，增長(zhǎng)至超5億元市場(chǎng)體量，均呈現(xiàn)倍數(shù)級(jí)增長(zhǎng)，潛力十足。
同為急（搶）救目錄內(nèi)的硫代硫酸鈉，適用于氰化物、砷、汞、鉛、鉍、碘等中毒治療。本品雖然市場(chǎng)體量不大，但自從準(zhǔn)入該目錄后，在國(guó)內(nèi)的銷售額快速猛漲。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端硫代硫酸鈉銷售額僅3千萬元，2021年順利突破1億元大關(guān)，實(shí)力不容小覷。
此外，增速TOP5急救藥獲批生產(chǎn)的企業(yè)雖不少，但過評(píng)的企業(yè)卻屈指可數(shù)。截至目前，甲硫酸新斯的明注射液、鹽酸多巴胺注射液分別僅1家廠商過評(píng)；重酒石酸間羥胺注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液分別有2家廠商過評(píng)；硫代硫酸鈉注射液則暫未有廠商通過一致性評(píng)價(jià)。
保障短缺“孤兒藥”供應(yīng)，市場(chǎng)機(jī)制形成價(jià)格
除助力產(chǎn)品市場(chǎng)擴(kuò)張，保障藥品臨床供應(yīng)也是《婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)示范藥品目錄》出臺(tái)的目的之一。
據(jù)了解，像放線菌素D這種因定價(jià)過低，價(jià)格倒掛導(dǎo)致廠家虧本生產(chǎn)，致使多家企業(yè)放棄生產(chǎn)的品種，目錄將其納入其中，即可在各省直接掛網(wǎng)采購(gòu)，給予企業(yè)自主定價(jià)權(quán)，該藥品有望通過市場(chǎng)機(jī)制來形成價(jià)格，激勵(lì)藥企生產(chǎn)保供。
放線菌素D是一種主要用于治療兒童常見的惡性實(shí)體瘤如腎母細(xì)胞瘤等的化療藥物，同時(shí)也可治療婦科的滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤等，最早于2009年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄（甲類）。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前獲批生產(chǎn)注射用放線菌素D的企業(yè)共2家，分別是上海上藥新亞藥業(yè)和瀚暉制藥。以瀚暉制藥的本產(chǎn)品（200ug）為例，2015年前全國(guó)最高中標(biāo)價(jià)僅21.1元/支，進(jìn)入目錄后，臨床需求帶動(dòng)價(jià)格上漲，2016年全國(guó)最高中標(biāo)價(jià)達(dá)到58.95元/支，至2021年再翻一番達(dá)到103.76元/支。
近幾年注射用放線菌素D（瀚暉制藥）部分省份中標(biāo)價(jià)
來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，對(duì)于放線菌素D這類價(jià)格低、臨床需求量小的救命“孤兒藥”來說，除了通過市場(chǎng)機(jī)制來形成價(jià)格外，還需要建立短缺藥收儲(chǔ)制度，價(jià)格上既要保證藥企有盈利，也要保證在患者可接受范圍內(nèi)，并且采購(gòu)?fù)暌ＷC藥品用量，不然醫(yī)院依舊可以選擇價(jià)格高的藥品替代。
政策機(jī)制逐步完善，阿糖胞苷、布美他尼......調(diào)出短缺藥目錄
隨著短缺藥品供應(yīng)保障體系逐步建立健全，我國(guó)藥品短缺矛盾有所緩解，大范圍、長(zhǎng)期性短缺情況較少，主要是暫時(shí)性、局部性短缺。為進(jìn)一步保障短缺藥市場(chǎng)供應(yīng)，國(guó)家衛(wèi)健委于2020年12月印發(fā)了《國(guó)家短缺藥品清單》。
其中，國(guó)家短缺藥品清單共有6個(gè)品種，側(cè)重在應(yīng)對(duì)解決生產(chǎn)供應(yīng)端短缺問題，保障藥品供應(yīng)。國(guó)家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單共有57個(gè)品種，側(cè)重在臨床必需且不可替代或不可完全替代、存在供給短缺風(fēng)險(xiǎn)的藥品，通過監(jiān)測(cè)掌握藥品供應(yīng)和使用情況，及早預(yù)警，及時(shí)采取措施，防止短缺情況發(fā)生。
國(guó)家衛(wèi)健委指出，國(guó)家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單包括注射劑型48個(gè)、口服劑型10個(gè)（其中硝酸甘油包括注射和口服兩種劑型），并根據(jù)短缺藥品實(shí)際供應(yīng)情況，將實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
國(guó)家短缺藥品清單
國(guó)家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單
來源：國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)
● 對(duì)于國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單中的品種，允許企業(yè)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)。
● 對(duì)于臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單和短缺藥品清單中的藥品，省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省份集中采購(gòu)目錄的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可提出采購(gòu)需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價(jià)，按照公平原則協(xié)商確定采購(gòu)價(jià)格，在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)自主備案，做到公開透明。
去年9月，貴州省出臺(tái)了《短缺藥品清單管理辦法（試行）》，成立由臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生、中醫(yī)藥、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)等方面專家組成的藥品服務(wù)管理專家?guī)?，?fù)核省級(jí)短缺藥品推薦清單中藥品的庫(kù)存、采購(gòu)、配送等情況及短缺原因，對(duì)省級(jí)短缺藥品基礎(chǔ)清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)清單中藥品的臨床必需性、可替代性等進(jìn)行論證，分別形成推薦清單。
同時(shí)，牽頭開展短缺藥品監(jiān)測(cè)工作，在一段時(shí)間內(nèi)，3個(gè)及以上的市（州）和（或）委直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過聯(lián)合議價(jià)采購(gòu)、自主備案和藥品儲(chǔ)備等方式無法有效解決短缺問題的藥品，形成省級(jí)短缺藥品基礎(chǔ)清單，為短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)做好制度上的支持。
臨床短缺藥、易短缺藥在政策的層層加碼下，市場(chǎng)供應(yīng)環(huán)境日漸明朗。
再看日前，云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布了一則關(guān)于2021年國(guó)家和云南省短缺藥品清單品種掛網(wǎng)交易有關(guān)事宜的通知。
通知內(nèi)容指出，經(jīng)過臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)后認(rèn)為，重酒石酸去甲腎上腺素注射液、布美他尼片、注射用尿激酶、注射用鹽酸阿糖胞苷、注射用鹽酸博來霉素、鹽酸普羅帕酮注射液、注射用阿糖胞苷等15批次藥品可調(diào)出短缺藥清單，涉及14家生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)調(diào)整至常規(guī)目錄繼續(xù)掛網(wǎng)。
云南省調(diào)至常規(guī)藥品目錄的部分短缺藥
來源：云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)
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短缺藥保供政策實(shí)施多年，成績(jī)也初見成效，但由于短缺藥的供應(yīng)受臨床用藥需求或不確定因素的影響，需要長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)監(jiān)測(cè)、動(dòng)態(tài)調(diào)整，不斷完善省級(jí)藥品聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)和儲(chǔ)備機(jī)制，才能高效地解決短缺藥供應(yīng)不足的問題。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)官網(wǎng)等
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至6月28日，如有疏漏，歡迎指正！
