11月10日,江蘇正式公布該省第三批藥品帶量采購公告,確定從已經(jīng)掛網(wǎng)且未過評藥品中篩選出43個藥品進行集中帶量采購。
江蘇第三批集采范圍包括原研藥嗎?
這里說一下征求稿沒明確,此次明確的納入品種目錄情況。
首先,要定義一下此次納入43個的藥品,按公告原文,指的是“未通過(含視同通過)質(zhì)量和療效一致性評價藥品”。
注意,此處并未說仿制藥,如果不考慮醫(yī)藥專業(yè)背景,而嚴格從文字邏輯語義理解的話,指的是除了未過評(含視同)之外的同通用名藥品,當然包括未過評的仿制藥、以及原研藥品。
特別聲明的一點,我們不是咬文嚼字,也不是在抬杠。而是從公告中嗅出一些難以琢磨的味道。這個字面意思不是一個好的表達。
類似的,曾出現(xiàn)在另一個大省的采購方案中,人家也曾在回復企業(yè)的說明中表明包含原研藥品。因此,江蘇這個納入范圍問題,企業(yè)應(yīng)再次向官方咨詢,以明確集采范圍。
帶量采購和掛網(wǎng)兩種模式已經(jīng)出現(xiàn)相互滲透
此外,值得注意的是,此次集采的品種范圍,還有一個前提是“已掛網(wǎng)”,這個限制條件可能將帶來兩個市場問題:
一是,未掛網(wǎng)的品種無法參加此次集采,當然如果新獲批的藥品一般都是新3/4類化學藥品,視同過評,不在此列。但某些想借此通過集采進入江蘇市場的“光腳”未過評企業(yè)就斷了這條路。
可以說,這次集采是對本省已經(jīng)在用的存量品種進行存量管理,之所用用這個詞,是想說明不僅僅價格將會下降,也說明了該省用藥范圍已經(jīng)夠多了,沒必要再引入未過評的其他品種進來。這是“需求側(cè)管理”。
二是,掛網(wǎng)產(chǎn)品進入集采,這本身就值得思考,這說明這原本兩種不同的采購模式開始過渡和融合。
集采進入第四年,國家進行了七批八輪共納入295個品種,地方層面各種省級、省際聯(lián)盟N輪覆蓋,也已超過3000個品規(guī)。
不論是從一個省的范圍來觀察,還是某家醫(yī)療機構(gòu)的用藥結(jié)構(gòu)來看,常用藥基本囊括,而且,一些崛起的“老藥新作”品種也一一被列名。而下一波,估計是競爭激烈的同靶點的“創(chuàng)新藥”將納入考慮。
第七批藥品國采,通過“一供一備”制,讓備選品種可在當?shù)貟炀W(wǎng),此舉拉開了集采品種向掛網(wǎng)板塊“融入”的開端;而與之相反的是,各地集采則是將掛網(wǎng)品種不斷置換為帶量采購。
可見,兩種采購模式不斷交融,最終,各省地市用藥、醫(yī)療機構(gòu)用藥大部分常用藥都將通過帶量采購方式完成定價、醫(yī)院準入、采購、使用和支付。
獨家品種進入帶量采購的再次思考:集采無禁區(qū)
江蘇此次集采品種,很多都是銷量不小的品種,特別是一些獨家品種被納入,值得企業(yè)認真思考“集采無禁區(qū)”的真正含義。
雖然在地方層面,獨家品種被納入集采已經(jīng)不是什么新鮮事,但大規(guī)模的化學藥品獨家品種(含劑型獨家)還是首次,這說明了一些品種看似處于“避風港”的狀態(tài)也是暫時的。
從廣東聯(lián)盟到湖北19省中成藥聯(lián)盟,再到此次江蘇第三批集采,各地集采規(guī)則設(shè)定手法越來越嫻熟。
國家集采層面解決過評+達到充分競爭條件品種的仿制藥替代問題,而地方層面則專注價格貴、采購金額高的未過評品種,此處,......嗯,這里可以酌情省略“達到充分競爭”幾個字,因為經(jīng)過幾年各種省級、省際聯(lián)盟的交叉覆蓋,“達到充分競爭狀態(tài)”的大品種基本上都已經(jīng)覆蓋完成,價格也至少下降60%-80%。
而一些銷量不小的獨家品種也相繼被納入集采的范圍,先是中成藥,進而化學藥。
按招標的規(guī)律來看,獨家一般是靠談判或議價形成雙方認可的價格。但集采是量價掛鉤,價格背后是要帶量的,而對于獨家品種來說,這個“量”不就是之前自己在市場辛勤耕耘培育出來的量嗎?自己的還是自己的,但價格要被限制,量也在縮水,一句話:量價齊跌。
那么,這類品種如何管理自己的價格和可能出現(xiàn)的集采風險?這需要進行提前規(guī)劃,明確目標,找到路徑和方法。
最后,注意一下報價和解密時間
資質(zhì)材料和全國最低價申報:2022年11月11日9:00—11月14日17:00。模擬報價和解密時間:2022年11月24日(星期四)09:00-10:30 模擬報價;10:35-11:05 模擬解密。
正式報價和解密時間:2022年11月25日(星期五)
09:00-10:30 正式報價;
10:35-11:05 正式解密。
15:30-16:10 價格糾偏報價;
16:15-16:45 價格糾偏解密。