皮膚病是一種常見(jiàn)病，近年來(lái)受環(huán)境、飲食、作息等因素影響發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，而相關(guān)藥物市場(chǎng)也在擴(kuò)容。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端皮膚病化藥市場(chǎng)規(guī)模屢創(chuàng)新高，2021年超過(guò)80億元，預(yù)計(jì)2022年再創(chuàng)新高，從劑型來(lái)看，軟膏劑市場(chǎng)份額最大。產(chǎn)品TOP20中，賽諾菲獨(dú)家品種挺進(jìn)前三，18個(gè)品牌銷(xiāo)售額超過(guò)1億元。目前，有29個(gè)品種（65個(gè)受理號(hào)）報(bào)產(chǎn)在審，其中6個(gè)品種國(guó)內(nèi)暫無(wú)仿制藥企業(yè)獲批，福元藥業(yè)、山東京衛(wèi)制藥等有望拿下首仿。此外，有19個(gè)1類(lèi)新藥獲批臨床。
80億市場(chǎng)軟膏劑“稱(chēng)王”，江蘇藥企拿下皮炎藥首仿
近年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端皮膚病化藥銷(xiāo)售情況（單位：億元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端皮膚病化藥市場(chǎng)規(guī)模屢創(chuàng)新高，2020年首次突破70億元，2021年超過(guò)80億元，預(yù)計(jì)2022年同比增長(zhǎng)3.87%。
2022E中國(guó)城市實(shí)體藥店終端皮膚病化藥劑型TOP5
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局
從亞類(lèi)來(lái)看，皮膚病用抗真菌藥、皮膚病用皮質(zhì)激素制劑、其它治療皮膚病藥物位居前三，合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)70%。從劑型來(lái)看，軟膏劑市場(chǎng)份額最大，超過(guò)50%。
2022年皮膚病化藥獲批情況
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫(kù)
2022年皮膚病化藥僅有3個(gè)國(guó)產(chǎn)仿制藥獲批，分別是江蘇知原藥業(yè)的吡美莫司乳膏、樂(lè)泰藥業(yè)的鹽酸特比萘芬片、湖北恒安芙林藥業(yè)的他克莫司軟膏。其中，江蘇知原藥業(yè)的吡美莫司乳膏為國(guó)內(nèi)首仿，也是公司在皮膚病用藥領(lǐng)域首個(gè)過(guò)評(píng)的產(chǎn)品。吡美莫司乳膏用于無(wú)免疫受損的2歲及2歲以上輕度至中度異位性皮炎（濕疹）患者；短期治療疾病的體征和癥狀；長(zhǎng)期間歇治療，以預(yù)防病情加重。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，吡美莫司乳膏預(yù)計(jì)2022年在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)近40%。據(jù)了解，江蘇知原藥業(yè)是一家從事專(zhuān)科醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥企業(yè)，聚焦皮膚、腎病兩大免疫疾病領(lǐng)域，在皮膚外用藥、雷公藤屬藥物具有競(jìng)爭(zhēng)力，去年8月，公司入選江蘇省工信廳發(fā)布的第四批國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)公示名單。
TOP20出爐！18個(gè)品牌大賣(mài)過(guò)億，賽諾菲獨(dú)家品種挺進(jìn)前三
2022E中國(guó)城市實(shí)體藥店終端皮膚病化藥產(chǎn)品TOP20（單位：億元）
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產(chǎn)品TOP20銷(xiāo)售額均超過(guò)1億元，其中，5個(gè)為獨(dú)家品種，分別是賽諾菲的度普利尤單抗注射液、強(qiáng)生的苯扎氯銨貼、泰州復(fù)旦張江藥業(yè)的注射用海姆泊芬、上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥的鹽酸氨酮戊酸外用散、重慶華邦制藥的地奈德乳膏。
從治療亞類(lèi)來(lái)看，皮膚病用抗真菌藥最多，有6個(gè)；其次是皮膚病用皮質(zhì)激素制劑和其它治療皮膚病藥物各有5個(gè)，皮膚病用抗生素和化療藥、抗痤瘡制劑、抗菌劑和消毒劑、含藥敷料各有1個(gè)。
2022E中國(guó)城市實(shí)體藥店終端皮膚病化藥品牌TOP20（單位：億元）
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注：不足1億元用*表示
品牌TOP20中18個(gè)銷(xiāo)售額均超過(guò)1億元，西安楊森的硝酸咪康唑乳膏、賽諾菲的度普利尤單抗注射液、滇虹藥業(yè)集團(tuán)的復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑位居前三。從增速來(lái)看，賽諾菲的度普利尤單抗注射液增速最快，超過(guò)120%；上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥的鹽酸氨酮戊酸外用散、山東京衛(wèi)制藥的鹽酸特比萘芬噴霧劑、振東安欣生物制藥的米諾地爾搽劑、浙江萬(wàn)晟藥業(yè)的米諾地爾酊、大連亞維藥業(yè)的抗人白介素-8鼠單抗乳膏均有雙位數(shù)增速。
近年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端度普利尤單抗注射液銷(xiāo)售情況（單位：億元）
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度普利尤單抗注射液是賽諾菲和再生元共同合作研發(fā)，2020年6月在中國(guó)獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，度普利尤單抗注射液近年在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速驚人，預(yù)計(jì)2022年銷(xiāo)售額突破3億元大關(guān)，增速超過(guò)120%。日前，CDE官網(wǎng)顯示，度普利尤單抗注射液再有新適應(yīng)癥申報(bào)上市。
福元、京衛(wèi)……沖擊首仿，19個(gè)1類(lèi)新藥重磅來(lái)襲
國(guó)內(nèi)暫無(wú)仿制藥獲批且報(bào)產(chǎn)在審的皮膚病化藥
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目前，皮膚病化藥有29個(gè)品種（65個(gè)受理號(hào)）報(bào)產(chǎn)在審，其中，米諾地爾搽劑最搶手，有魯南貝特制藥|浙江賽默制藥、安徽省先鋒制藥等8家企業(yè)報(bào)產(chǎn)在審，目前國(guó)內(nèi)僅有3家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文。從企業(yè)來(lái)看，福元藥業(yè)報(bào)產(chǎn)品種最多，有卡泊三醇軟膏、糠酸莫米松乳膏等5個(gè)，均是軟膏劑。
夫西地酸乳膏、維A酸軟膠囊、米諾地爾泡沫劑、醋酸氟氫可的松片、米諾地爾外用溶液、維氟醌乳膏國(guó)內(nèi)暫無(wú)仿制藥企業(yè)獲批，福元藥業(yè)、山東京衛(wèi)制藥、山東良福制藥等有望拿下首仿。
部分在研皮膚病化藥1類(lèi)新藥情況
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此外，有19個(gè)1類(lèi)新藥獲批臨床，主要涉及的適應(yīng)癥有特應(yīng)性皮炎、銀屑病等。
TQH2722注射液是正大天晴南京順欣制藥研發(fā)的1類(lèi)新藥，擬用于治療特應(yīng)性皮炎。特應(yīng)性皮炎一種常見(jiàn)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，具有高度異質(zhì)性的特點(diǎn)，病程遷延。
LNK01004軟膏是凌科藥業(yè)研發(fā)的1類(lèi)新藥，屬于一款新型激酶抑制劑。該產(chǎn)品獲批用于輕中度斑塊型銀屑病患者的臨床試驗(yàn)，并于2022年7月在中國(guó)臨床Ⅰ期中完成首批受試者給藥。
資料來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)城市實(shí)體藥店藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：全國(guó)地級(jí)及以上城市實(shí)體藥店，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。如有疏漏，歡迎指正！
