近日，多地公示第八批集采第二備供企業(yè)，有消息稱第九批集采將于年內(nèi)啟動。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前已有57個品種滿足5家及以上的競爭條件，2022年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售規(guī)模合計超過270億元；注射劑仍為“主角”，口服液體劑迎井噴；6個品種競爭激烈，揚子江藥業(yè)、倍特藥業(yè)、中國生物制藥等頭部企業(yè)繼續(xù)領(lǐng)跑。
符合申報條件企業(yè)數(shù)達5家及以上且未納入集采的化藥
注：部分藥品因?qū)＠?、產(chǎn)品屬性等可能不會被納入集采，一切信息以官方為準(zhǔn)！
來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
超270億！57個品種備戰(zhàn)第九批集采
競爭充分且市場規(guī)模大的品種向來是國家集采的重點對象，如第八批集采納入的40個品種中，有22個2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過10億元，最高銷售額超80億元；第七批集采納入的59個品種中，2021年銷售額超10億的有22個，最高銷售額超60億元；第五批集采納入的58個品種中，2020年銷售額超10億的有26個，最高銷售額接近60億元......
隨著集采的不斷推進，這些銷售大品種基本被“一網(wǎng)打盡”。目前未納入集采且滿足5家及以上競爭條件的57個品種，2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端合計銷售規(guī)模超過270億元，其中超10億品種僅有6個，10余個品種銷售額尚未突破1億元。
從劑型分布看，注射劑、口服常釋劑型仍為“主角”，口服液體劑數(shù)量明顯增多。已組織開展的七批八輪化藥集采共納入300余個品種，其中口服常釋劑型占據(jù)“半壁江山”，注射劑占比約30%，而口服液體劑僅有2個。
57個品種劑型分布情況
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端口服溶液劑市場規(guī)模超過200億元，同比增長約8%。在TOP20產(chǎn)品中，阿奇霉素干混懸劑、布洛芬混懸液、氨溴特羅口服溶液、鹽酸氨溴索口服溶液均已滿足集采條件。
從治療領(lǐng)域看，57個品種涵蓋12個治療大類，集中在神經(jīng)系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物及呼吸系統(tǒng)用藥，涉及的品種數(shù)分別達12、11、8、7個。在過往的化藥集采中，全身用抗感染、消化系統(tǒng)及代謝、神經(jīng)系統(tǒng)亦是重點領(lǐng)域，目前累計集采品種數(shù)分別超過60個、40個、40個。
57個品種治療大類TOP5
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物的市場規(guī)模均超過1000億元，神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷售規(guī)模接近1000億元。
10家及以上！6個品種競爭激烈
從競爭情況看，57個品種中，符合申報資格企業(yè)數(shù)達10家及以上的有6個，達9家的有4個，達8家的有5個。
符合申報資格企業(yè)數(shù)達10家及以上的品種
來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
西格列汀、阿格列汀均為DPP-4抑制劑，原研均已獲批進口，且市場份額均達90%以上。在2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端口服降糖藥通用名排名中，西格列汀排位第四，該原研藥專利于2022年7月到期，正大天晴藥業(yè)等企業(yè)的產(chǎn)品已于2022下半年開始上市銷售。
氨溴索口服液體劑、地氯雷他定口服液體劑均為口服液體劑。在2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端口服溶液劑TOP20產(chǎn)品中，鹽酸氨溴索口服溶液榜上有名。目前已有13家企業(yè)的氨溴索口服液體劑（口服溶液、口服滴劑）過評/視同過評，包括恒瑞醫(yī)藥（廠家排名TOP1）、黑龍江中桂制藥（廠家排名TOP2）等。
左沙丁胺醇吸入溶液屬于短效β2受體激動劑，2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過5億元，同比增長168.7%，在吸入劑產(chǎn)品排名中，由2021年的第20位上升至2022年的第9位。
從廠家競爭格局看，2019年拿下首仿的健康元藥業(yè)主導(dǎo)市場，市場份額超過95%。左沙丁胺醇吸入劑尚處于市場放量階段，目前已有10家企業(yè)視同過評，此外還有9家企業(yè)的產(chǎn)品報產(chǎn)在審，競爭較為激烈。
頭孢替安注射劑為頭孢類抗菌藥，2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過7億元，在頭孢類產(chǎn)品TOP20中榜上有名，上藥新亞藥業(yè)（補充申請在審）、浙江永寧藥業(yè)（已過評）、山東羅欣藥業(yè)（已過評）位列前三。目前該產(chǎn)品已有10家企業(yè)過評/視同過評，此外還有3家企業(yè)提交補充申請或以新分類報產(chǎn)在審。
揚子江藥業(yè)、中國生物制藥、倍特藥業(yè)領(lǐng)跑
在已開展的七批八輪化藥集采中，齊魯制藥、中國生物制藥、揚子江藥業(yè)累計中選品種數(shù)分別為55個、47個、45個，科倫藥業(yè)以43個品種位列第四，石藥集團以32個品種位列第五，倍特藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥以29個品種并列第六，恒瑞醫(yī)藥位列第八，豪森藥業(yè)、華潤醫(yī)藥以22個品種并列第九。
預(yù)計在第九批集采中，揚子江藥業(yè)、倍特藥業(yè)、中國生物制藥、科倫藥業(yè)、石藥集團等仍舊是“主力軍”，目前分別有14、10、10、7、7個過評品種滿足5家及以上的入圍條件。
涉及品種數(shù)達6個及以上的企業(yè)（以集團計）
揚子江藥業(yè)以14個品種領(lǐng)跑，其中拉考沙胺口服液、氫溴酸伏硫西汀片、氨溴特羅口服溶液、地氯雷他定口服溶液、拉考沙胺注射液、鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液等為新品，尚未實現(xiàn)銷售。
倍特藥業(yè)、中國生物制藥均以10個品種緊接在后，其中倍特藥業(yè)的鹽酸氨溴索口服溶液、泊沙康唑注射液、托伐普坦片及氨溴特羅口服溶液，中國生物制藥的哌柏西利膠囊、注射用磷酸特地唑胺等均為2023年新獲批品種。
跨國企業(yè)中，默沙東、輝瑞、葛蘭素史克、阿斯利康、優(yōu)時比、贊邦等企業(yè)均有多個品種在列。在西格列汀口服常釋劑型、西格列汀二甲雙胍口服常釋劑型、舒更葡糖注射劑、哌柏西利口服常釋劑型、利格列汀口服常釋劑型、拉考沙胺口服液體劑、伏硫西汀口服常釋劑型、伐尼克蘭口服常釋劑型、地夸磷索滴眼劑、奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型、阿奇霉素口服液體劑、阿格列汀口服常釋劑型等品種中，原研廠家的市場份額均超過90%。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)等
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至5月8日，如有疏漏，歡迎指正！
