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康緣藥業(yè)獨家品種首破10億,35款新藥霸屏

發(fā)布日期:2023-05-24   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:今年以來康緣藥業(yè)喜訊頻傳:4款1類創(chuàng)新藥相繼獲批臨床,2022年全年與2023年Q1營收、凈利雙增,新10億大單品誕生。作為中藥創(chuàng)新龍

今年以來康緣藥業(yè)喜訊頻傳:4款1類創(chuàng)新藥相繼獲批臨床,2022年全年與2023年Q1營收、凈利雙增,新10億大單品誕生。作為中藥創(chuàng)新龍頭企業(yè)之一,康緣藥業(yè)堅持創(chuàng)新驅(qū)動,近年來拿下4款中藥新藥,擁有46個中藥獨家品種。公司26款中藥新藥、8款1類化藥、1款1類生物藥在研,其中4款中藥新藥處于Ⅲ期臨床,化藥、生物藥領(lǐng)域重點發(fā)力抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑。
 
  46個獨家中成藥霸屏!新10億大單品誕生
 
  A股上市公司2022年年報、2023年一季報披露已結(jié)束,多家中藥股業(yè)績表現(xiàn)亮眼,營收、凈利潤實現(xiàn)雙增長。其中,康緣藥業(yè)2022年營收43.51億元,同比增長19.25%,凈利潤4.34億元,同比增長35.54%;2023年一季度營收13.52億元,同比增長25.39%,凈利潤1.41億元,同比增長28.60%。
 
  此前,受新冠疫情和主要產(chǎn)品銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液兩次醫(yī)保談判降價影響,公司2020年整體業(yè)績呈現(xiàn)負(fù)增長。2021年、2022年公司克服種種困難,營收、凈利潤均以兩位數(shù)的增速穩(wěn)健增長,目前營收已逐步與疫情前持平。
 
  作為國內(nèi)中藥創(chuàng)新龍頭之一,康緣藥業(yè)專注于呼吸感染、婦科、心腦血管、骨傷科等中醫(yī)優(yōu)勢疾病領(lǐng)域,代表品種分別有金振口服液、熱毒寧注射液、桂枝茯苓膠囊、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液、復(fù)方南星止痛膏等。目前,康緣藥業(yè)擁有藥品生產(chǎn)批件205個,其中有46個中藥獨家品種、4個中藥保護(hù)品種。
 
  康緣藥業(yè)獨家品種清單(含獨家劑型品種)
 
  值得一提的是,康緣藥業(yè)已打破熱毒寧注射液多年銷售獨大的局面,聚焦銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液、金振口服液核心大品種強(qiáng)勢發(fā)展,打造3大核心品種產(chǎn)品集群。其中,熱毒寧注射液銷售規(guī)模在2022年得到有效恢復(fù),銷量同比增長54.90%;金振口服液2022年首次銷售規(guī)模達(dá)10億元,成為公司收入規(guī)模最大的品種。
 
  金振口服液為兒科祛痰止咳用藥,是國家醫(yī)保乙類、OTC甲類、基藥品種。該產(chǎn)品具有清熱解毒、祛痰止咳的功效,用于小兒急性支氣管炎符合痰熱咳嗽者,疫情期間被多省市列為兒童新冠推薦用藥。公司年報顯示,2022年金振口服液銷量同比大增74.81%。
 
  拿下4款中藥新藥!35款新藥在路上
 
  近年來,康緣藥業(yè)堅持創(chuàng)新驅(qū)動,以中醫(yī)藥發(fā)展為主體,并積極布局化學(xué)藥、生物藥等領(lǐng)域。在2022年A股中藥上市公司研發(fā)投入排名中,康緣藥業(yè)以6.21億元的研發(fā)投入位列第五,同比增長21.85%,占公司營收14.28%。公司已獲得發(fā)明專利授權(quán)571件,擁有中藥新藥54個、化學(xué)藥新藥9個,在國內(nèi)中藥企業(yè)中處于領(lǐng)先地位。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年至2022年國內(nèi)共有24款中藥新藥獲批上市,康緣藥業(yè)以4款中藥新藥領(lǐng)跑,分別為筋骨止痛凝膠、銀翹清熱片、散寒化濕顆粒、苓桂術(shù)甘顆粒。其中,筋骨止痛凝膠、銀翹清熱片已先后通過談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。
 
  步入2023年,康緣藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)步伐持續(xù)加快,KY0135片、KY1702膠囊、梔黃貼膏等3款1類創(chuàng)新藥相繼提交臨床申請,并順利獲得臨床試驗?zāi)驹S可。
 
  目前,康緣藥業(yè)有26個中藥新藥(5個1.1類中藥)、8款1類化藥新藥、1款1類生物藥新藥處于申報臨床及以上階段。憑借豐富的在研新藥管線,康緣藥業(yè)產(chǎn)品線有望形成上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。
 
  康緣藥業(yè)主要在研新藥
 
  26個中藥新藥中,1.1類中藥有5個、原中藥6類有12個、原中藥5類有4個。其中,紫辛鼻鼽顆粒(治療過敏性鼻炎)、參蒲盆炎顆粒(治療盆腔炎性疾病后遺癥)、健腎片(治療慢性腎炎)、六味地黃苷糖片(治療更年期綜合征)均處于Ⅲ期臨床階段,上市可期。
 
  在研小分子、大分子創(chuàng)新藥中,氟諾哌齊片(治療阿爾茨海默癥)、KY0467顆粒(治療兒童手足口?。┚幱冖蚱谂R床階段??鼓[瘤和免疫調(diào)節(jié)劑是康緣藥業(yè)重點發(fā)力領(lǐng)域之一,公司已布局了KYS202002A注射液、KY1702膠囊、KY0135片、KY1701片等4款1類創(chuàng)新藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑銷售額超過1700億元。
 
  政策利好、疫情催化,中藥股業(yè)績喜人
 
  2019年至今,中藥行業(yè)利好政策密集出臺,政策對于中藥傳承創(chuàng)新的支持力度在不斷加大,各項配套指導(dǎo)意見也在不斷細(xì)化。政策在鼓勵中藥創(chuàng)新、加快審評審批的同時,進(jìn)一步聚焦中藥質(zhì)量、臨床安全性及有效性,并為中藥創(chuàng)新指明了研發(fā)模式和創(chuàng)新路徑,使得中藥創(chuàng)新更加順暢。
 
  在審批、支付、院端用藥多個環(huán)節(jié),中藥均得到政策大力支持,政策利好逐步轉(zhuǎn)化為業(yè)績兌現(xiàn)。疊加新冠疫情催化,多家中藥企業(yè)2022年Q4、2023年Q1兩個季度業(yè)績環(huán)比顯著加速,推動板塊業(yè)績顯著增長。
 
  2022年年報顯示,A股中藥上市公司有40家凈利潤實現(xiàn)正增長,占比約54%。其中,8家企業(yè)凈利潤超過10億元,包括白云山、云南白藥、片仔癀、華潤三九、以嶺藥業(yè)、濟(jì)川藥業(yè)、吉林敖東、同仁堂;5家企業(yè)凈利潤漲逾150%,包括嘉應(yīng)制藥、隴神戎發(fā)、方盛制藥、金花股份、太極集團(tuán)。
 
  2023年一季報顯示,A股中藥上市公司有58家凈利潤實現(xiàn)正增長。其中,13家企業(yè)凈利潤翻倍增長,如太極集團(tuán)凈利潤2.35億元,同比增長991.16%;康恩貝凈利潤2.84億元,同比增長175.17%;以嶺藥業(yè)凈利潤12.03億元,同比增長148.29%;天士力凈利潤2.66億元,同比增長147.71%;達(dá)仁堂凈利潤4.01億元,同比增長100.79%。
 
  未來,隨著中成藥集采提速擴(kuò)面、基藥目錄和醫(yī)保目錄調(diào)整疊加疫情反復(fù),中藥企業(yè)發(fā)展將迎來新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
 
  數(shù)據(jù)來源米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫公司公告等
 
  注:米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局》,統(tǒng)計范圍是:中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。
 
 
 
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