近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于17批次化妝品檢出禁用原料的通告（2024年第23號(hào)）》，通報(bào)了在2023年國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作中發(fā)現(xiàn)的重要問(wèn)題。通告顯示，經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院等單位檢驗(yàn)，包括懿方美草本祛痘修護(hù)精華霜在內(nèi)的17批次化妝品被檢出含有《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中明確規(guī)定的禁用原料。
據(jù)抽檢報(bào)告顯示，由暨研醫(yī)藥生物科技（廣州）有限公司生產(chǎn)的苗睿堂嬰兒山茶油沁潤(rùn)膏，被檢出含有氯倍他索丙酸酯131μg/g，特比萘芬74.0mg/kg。
一方面，氯倍他索丙酸酯作為一種強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素類物質(zhì)，具有顯著的抗炎、抗過(guò)敏和止癢作用。然而，正是這些看似“有效”的特性，使得其成為嬰兒護(hù)膚品中的潛在危險(xiǎn)。短時(shí)間內(nèi)使用含有氯倍他索丙酸酯的護(hù)膚品，就可能導(dǎo)致嬰兒皮膚出現(xiàn)萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。另一方面，嬰兒使用含有特比萘芬的護(hù)膚品后，可能會(huì)出現(xiàn)皮膚刺激、過(guò)敏反應(yīng)，甚至影響骨骼的正常發(fā)育。特比萘芬還具有一定的肝腎毒性，長(zhǎng)期使用可能加重嬰兒肝腎負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致肝腎功能損傷。
產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示委托方為山東懿方美生物科技有限公司、被委托方為廣州賽因化妝品有限公司生產(chǎn)的懿方美草本祛痘修護(hù)精華霜，檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中規(guī)定的禁用原料。該精華霜中甲硝唑含量為4.76×10³μg/g，克林霉素含量為1.78×10³μg/g，林可霉素214μg/g。
甲硝唑、克林霉素和林可霉素在化妝品中的非法添加可能帶來(lái)嚴(yán)重的健康危害，包括耐藥性產(chǎn)生、皮膚刺激與過(guò)敏、破壞皮膚微生態(tài)和屏障等。因此，消費(fèi)者在選擇化妝品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎選擇正規(guī)品牌，避免使用含有禁用原料的產(chǎn)品。
由廣州市白云區(qū)維她麗精細(xì)化工廠生產(chǎn)的維彩莉潤(rùn)彩霜（咖啡巧克力色）產(chǎn)品中檢出含有鄰氨基苯酚（含量0.16%），以及產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊(cè)資料載明的技術(shù)要求未標(biāo)示的間氨基苯酚、4-氨基-2-羥基甲苯。其中，鄰氨基苯酚因已被明確列為化妝品中的禁用組分，不得添加。間氨基苯酚在化妝品中的應(yīng)用需遵守相關(guān)法規(guī)，確保產(chǎn)品合規(guī)性，未標(biāo)示的間氨基苯酚屬于違規(guī)添加。4-氨基-2-羥基甲苯作為染發(fā)劑成分，其使用需嚴(yán)格控制用量，并確保在產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊(cè)資料中明確標(biāo)示，未標(biāo)示的同樣屬于違規(guī)添加。
通告指出，國(guó)家藥監(jiān)局已要求相關(guān)省份藥品監(jiān)督管理部門依法查處，并責(zé)令相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)不符合規(guī)定的化妝品，并依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，對(duì)相關(guān)企業(yè)和責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)厲處罰。
17批次不合格化妝品的具體信息如下圖所示，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、被抽樣單位、包裝規(guī)格、標(biāo)示批號(hào)以及不符合規(guī)定項(xiàng)目和檢驗(yàn)結(jié)果等。其中，皓雨（廣州）化妝品制造有限公司提出樣品真實(shí)性異議。經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局審查，該企業(yè)未生產(chǎn)或者進(jìn)口過(guò)該批次抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品。標(biāo)示產(chǎn)品名稱為水瀾之迷沁肌祛痘衡潤(rùn)精華乳、水瀾之迷沁肌衡潤(rùn)戰(zhàn)痘霜。
