近日,上海市藥品監(jiān)督管理局公布了2024年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告,通告顯示,上海雷允上中藥飲片廠等10家藥企12批次藥品抽檢不合格。
這些不符合規(guī)定的產(chǎn)品包括:北京仟草中藥飲片有限公司生產(chǎn)的射干(水分),江蘇晨牌邦德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑(微生物限度),濟(jì)民健康管理股份有限公司生產(chǎn)的氯化鈉注射液(可見異物),常州泰和國藥制品有限公司生產(chǎn)的山楂(水分),上海虹橋中藥飲片有限公司生產(chǎn)的薤白(含量測定)和制何首烏(含量測定),上海同濟(jì)堂藥業(yè)有限生產(chǎn)的腫節(jié)風(fēng)(含量測定),上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的炒酸棗仁(水分),上海青浦中藥飲片有限公司生產(chǎn)的蜂房(黃曲霉毒素),上海華浦中藥飲片有限公司生產(chǎn)的川牛膝(性狀、浸出物),上海雷允上中藥飲片廠有限公司生產(chǎn)的蜜麩炒白芍(二氧化硫殘留量)和薤白(水分)。
值得注意的是,上海雷允上中藥飲片廠有限公司并非首次出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題。在過去幾年中,該公司曾多次因藥品抽檢不合格而受到監(jiān)管部門的處罰。2021年10月25日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于2021年度部分中藥飲片質(zhì)量抽檢不合格的公告(第三期)》,公告顯示,上海雷允上中藥飲片廠有限公司生產(chǎn)的蒲公英不合格。2018年1月2日,上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2017年第8期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告,公告顯示,上海雷允上中藥飲片廠有限公司的蓮子心(含量測定)和白茅根(水分)不合格。
通告顯示,對抽檢不符合規(guī)定批次產(chǎn)品,各級藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售、停用、召回等風(fēng)險控制措施,并對相關(guān)企業(yè)依法查處。
二氧化硫殘留量指測定經(jīng)硫磺熏蒸處理過的藥材或飲片中二氧化硫的殘留量。
藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表