近日，國(guó)家醫(yī)保局組織力量修訂了血管介入支架等7類(lèi)醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)保通用名”）并公開(kāi)征求意見(jiàn)，現(xiàn)就有關(guān)情況解讀如下。
一、什么是醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名
醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名是對(duì)學(xué)科、品類(lèi)和功能相近，有較強(qiáng)的替代性、臨床價(jià)值及醫(yī)保管理趨同的醫(yī)用耗材在醫(yī)保領(lǐng)域統(tǒng)一規(guī)范的命名。
二、為什么要修訂完善醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名
《國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》等文件均對(duì)建立基本醫(yī)保醫(yī)用耗材準(zhǔn)入制度，實(shí)行醫(yī)用耗材目錄管理提出了要求。針對(duì)醫(yī)用耗材管理層級(jí)多、品種數(shù)量龐大的客觀實(shí)際，國(guó)家醫(yī)保局成立后于2019年制定發(fā)布了“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼”，奠定了醫(yī)用耗材的醫(yī)保管理基礎(chǔ)。
為進(jìn)一步優(yōu)化管理，更好滿(mǎn)足目錄準(zhǔn)入、醫(yī)保支付、招標(biāo)采購(gòu)等業(yè)務(wù)需求，2023年7月我局印發(fā)的《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理有關(guān)工作的通知》中提出建立健全醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名管理制度，根據(jù)產(chǎn)品功能、臨床價(jià)值等因素對(duì)耗材進(jìn)行合并同類(lèi)項(xiàng)，對(duì)“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼”第三部分“醫(yī)保通用名”進(jìn)行修訂完善。
三、醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名對(duì)醫(yī)保管理有什么作用
長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)用耗材企業(yè)命名自由度較大，市場(chǎng)上甚至出現(xiàn)了異物同名、同物異名的現(xiàn)象，產(chǎn)品名稱(chēng)不能滿(mǎn)足精準(zhǔn)、高效的辨識(shí)要求，大大增加了醫(yī)保管理難度。構(gòu)建形成規(guī)范統(tǒng)一的醫(yī)保通用名標(biāo)準(zhǔn)體系，對(duì)功能相近、臨床價(jià)值差異不大的耗材合并同類(lèi)項(xiàng)，合理確定醫(yī)保通用名，可解決當(dāng)前醫(yī)用耗材識(shí)別難、區(qū)分難、臨床選擇難、醫(yī)保管理難等問(wèn)題，對(duì)推動(dòng)建立健全醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入制度，助力醫(yī)保支付更加科學(xué)、精細(xì)、高效具有重要意義，同時(shí)也有利于規(guī)范和引導(dǎo)醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新，促進(jìn)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。
四、優(yōu)化醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名的過(guò)程和依據(jù)
醫(yī)保通用名，以醫(yī)用耗材分類(lèi)為基礎(chǔ)，結(jié)合產(chǎn)品功能特性與臨床應(yīng)用特點(diǎn)，遵循“科學(xué)性、公平性、實(shí)用性”原則制定。2021年底，我局組織制定了《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范》，并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。醫(yī)保通用名的命名結(jié)構(gòu)，原則上以三級(jí)分類(lèi)名稱(chēng)前置，根據(jù)醫(yī)保管理需要選取必要的材質(zhì)和特征參數(shù)后置，形成醫(yī)保通用名。在修訂編制過(guò)程中，充分考慮產(chǎn)品實(shí)際臨床用途、功能，并參考國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則、分類(lèi)專(zhuān)家共識(shí)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等資料，與藥監(jiān)、臨床、企業(yè)等多方進(jìn)行充分溝通和論證，逐步完善醫(yī)保通用名，確?？陀^反映各類(lèi)耗材功能特征，科學(xué)簡(jiǎn)明、易于識(shí)別、易于區(qū)分、易于管理。
五、下一步工作安排
國(guó)家醫(yī)保局將根據(jù)社會(huì)反饋意見(jiàn)建議進(jìn)行完善，并據(jù)此修訂“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼”第三部分“醫(yī)保通用名”，為下一步目錄制定、支付管理、招標(biāo)采購(gòu)提供支撐。繼續(xù)組織力量推進(jìn)其他類(lèi)別耗材醫(yī)保通用名修訂優(yōu)化工作。同時(shí)建立多方參與的定期溝通機(jī)制，視情況對(duì)醫(yī)保通用名進(jìn)行修訂更新。
