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6類藥商將被查,嚴(yán)打掛靠、走票、掛證!

發(fā)布日期:2016-03-21   瀏覽次數(shù):22
核心提示:  中國醫(yī)藥化工網(wǎng)3月21日訊 3月18日,浙江省食藥監(jiān)局發(fā)布《2016年浙江省藥品流通監(jiān)管工作要點》,明確要求2016年將加強(qiáng)藥品流
  中國醫(yī)藥化工網(wǎng)3月21日訊 3月18日,浙江省食藥監(jiān)局發(fā)布《2016年浙江省藥品流通監(jiān)管工作要點》,明確要求2016年將加強(qiáng)藥品流通的監(jiān)管工作。
 
  飛檢力度加大
 
  浙江省食藥監(jiān)局明確,將加大飛行檢查和暗訪暗查的力度。
 
  飛檢重點對象有以下六大類:
 
  1、投訴舉報較多的企業(yè)
 
  2、新修訂GSP認(rèn)證過程中存在問題較多的企業(yè)
 
  3、違反藥品法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)
 
  4、2015年省局和市局組織的飛行檢查中有重大風(fēng)險隱患的企業(yè)
 
  5、企業(yè)倉庫和質(zhì)量管理人員多次發(fā)生變更的企業(yè)
 
  6、藥品質(zhì)量信用等級評定為D級的企業(yè)
 
  對于以上企業(yè),省局主要負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)(包括抽查少量藥品連鎖企業(yè)),市局主要負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)和2015年度藥品質(zhì)量信用等級評定為D級的藥品批發(fā)企業(yè)。
 
  通過GSP不再是一勞永逸
 
  浙江省食藥監(jiān)局明確,要開展藥品經(jīng)營企業(yè)通過藥品GSP認(rèn)證后的回訪和后續(xù)管理。
 
  這樣是為了防止企業(yè)因為已經(jīng)順利通過認(rèn)證了,就在日常工作中掉以輕心。這也暗示企業(yè)徹底告別了以往那種獲得一紙證書就無后顧之憂的想法,未來對于藥品經(jīng)營的日常管理會更加的規(guī)范,企業(yè)切不可有僥幸之心。
 
  整治掛靠走票、藥師掛證
 
  《要點》中明確,將重點整治以非法銷售假劣藥品和回收藥品、掛靠走票、藥品質(zhì)量管理人員和藥學(xué)服務(wù)人員兼職、倉庫濕溫度記錄造假、不按規(guī)定銷售含特殊藥品制劑,超范圍經(jīng)營藥品、非法渠道采購藥品等問題。
 
  近年來,國家和各地都將“掛靠、走票”違法活動列為重點打擊對象,“掛靠、走票”經(jīng)營給制假售假者提供了生存空間,給假劣藥品流入市場提供了機(jī)會,不但擾亂了正常的藥品經(jīng)營秩序,使藥品質(zhì)量得不到保證,而且導(dǎo)致嚴(yán)重的藥品安全隱患存在。此前,已經(jīng)有不少“掛靠”、“走票”的違法犯罪分子被判監(jiān)禁和處以巨額罰款。
 
  對于執(zhí)業(yè)藥師掛證,這個話題大家非常熟悉,同時這個現(xiàn)象也非常的普遍。之所以普遍,是因為以前查得不嚴(yán)。但是目前各省已經(jīng)相繼開始查處執(zhí)業(yè)藥師、藥師的兼職人員,嚴(yán)把藥師在崗關(guān),并將違規(guī)掛職的執(zhí)業(yè)藥師列入“黑名單”。
 
  同時,《藥品管理法》規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。也就是說,只要藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,也就是企業(yè)法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等肯定遭殃,要面臨被踢出藥事隊伍10年的處罰!
 
  在重點整治下,未來合規(guī)是要藥品經(jīng)營企業(yè)的生存的根本。企業(yè)及其人員必須嚴(yán)格遵守GSP的規(guī)定,在合規(guī)的前提下進(jìn)行藥品經(jīng)營活動,才能獲得更大的發(fā)展。
 
關(guān)鍵詞: 藥商
 
 
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