國務院總理李克強4月13日主持召開國務院常務會議，聽取山東濟南非法經營疫苗系列案件調查處理情況匯報，決定先行對一批責任人實施問責；通過《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，強化制度監(jiān)管；決定階段性降低企業(yè)社保繳費費率和住房公積金繳存比例，為市場主體減負、增加職工現金收入。
先行對一批責任人實施問責
會議指出，我國的疫苗體系總體是安全可靠的，凡發(fā)現漏洞，必須堅決堵住。山東濟南非法經營疫苗系列案件發(fā)生后，國務院批準組成部門聯(lián)合調查組，并成立國務院工作督查組，深入開展實地調查，推進全國協(xié)查聯(lián)辦。目前第一階段調查處理工作基本完成。初步查明，此次疫苗系列案件涉及面廣，性質惡劣，是嚴重違法犯罪行為，也暴露出疫苗質量監(jiān)管和使用管理不到位、對非法經營行為發(fā)現和查處不及時、一些干部不作為、監(jiān)管和風險應對機制不完善等突出問題，教訓深刻。會議要求抓緊完成對涉案疫苗接種人群的風險評估，及時向社會公開評估結果，妥善做好后續(xù)處置，并加快完善食品藥品監(jiān)管體制和疫苗管理長效機制。
目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根據已查明情況，會議決定，依法依紀對食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委和山東等17個?。▍^(qū)、市）相關責任人予以問責，有關方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。
第二類疫苗納入省集中采購
會議通過了《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，明確一要嚴格疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經營疫苗，堅決制止通過借用資質和票據進行非法經營的“掛靠走票”等行為。二要建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度，強化儲存、運輸冷鏈要求，增設疾控機構、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務。三要加大處罰及問責力度，對非法購銷、未按規(guī)定儲運疫苗等違法行為提高罰款金額，增設對責任人員的禁業(yè)處罰，并嚴格屬地監(jiān)管職責，增加地方政府及監(jiān)管部門主要負責人引咎辭職的規(guī)定?！稕Q定》還完善了預防接種異常反應補償制度等內容。
■ 調查進展
疫苗案19批樣本送檢17批合格
據新華社電 3月28日，國務院批準成立部門聯(lián)合調查組，并同時成立國務院工作督查組。昨日，國務院常務會議聽取了山東濟南非法經營疫苗系列案件調查處理工作匯報。
2015年4月，山東省濟南市公安局食品藥品環(huán)境犯罪偵查支隊會同食品藥品監(jiān)管局稽查支隊，破獲龐某、孫某（二人系母女）非法經營疫苗案。公安機關查明，犯罪嫌疑人龐、孫二人在未獲取營業(yè)執(zhí)照、藥品經營許可證情況下，獲取二類疫苗購銷信息，購入二類疫苗加價銷售給下游非法經營人員。在犯罪嫌疑人的22個銀行賬戶（卡）中，涉嫌非法經營收款金額3.1億元，支出2.6億元。
專家組對查扣的12個品種32批次產品進行質量檢驗，已完成19批次樣本檢驗，其中17批次樣本的效力指標全部合格；一個乙肝免疫球蛋白（不屬于疫苗）效力不合格；一個狂犬免疫球蛋白（不屬于疫苗），效力合格，但大小蛋白分布指標不合格。
■ 措施
接種單位禁從廠家購買二類疫苗
昨日，記者從國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局獲悉，為貫徹落實國務院第129次常務會議精神，兩部委正在會同相關部門，按照國務院關于修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定，研究建立進一步加強疫苗流通和預防接種管理的長效機制。
疫苗流通如何管？
1 改革完善第二類疫苗集中采購機制。第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織集中采購，由縣級疾控機構向疫苗生產企業(yè)采購后供應給轄區(qū)內接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產企業(yè)購買第二類疫苗。疫苗生產企業(yè)直接向縣級疾控機構配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送，這將大大減少中間環(huán)節(jié)，有效解決第二類疫苗流通混亂的問題。
2 加強疫苗冷鏈管理。疫苗儲存、運輸的全過程不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度。食品藥品監(jiān)管部門將組織制定疫苗生產、儲存、運輸的操作規(guī)范，加強冷鏈運輸過程的規(guī)范化管理。
3 推進疫苗全程追溯體系建設。加快建立全國預防接種信息管理系統(tǒng)。疫苗生產企業(yè)、疫苗進口單位、配送企業(yè)、縣級疾控機構和接種單位要依法建立真實完整的銷售、購進、儲存、分發(fā)、供應記錄，并做到票證一致、票貨一致、票款一致。
4 嚴格禁止非法疫苗銷售行為。未取得資質的任何企業(yè)和個人不得從事疫苗買賣、儲存、運輸等活動。任何單位和個人不得采用郵售、互聯(lián)網交易等方式銷售疫苗，也不得以任何方式贈送疫苗。藥品經營企業(yè)不得銷售疫苗。
預防接種如何管？
1 加強接種單位規(guī)范化建設。規(guī)范接種單位設置和人員資質，在農村地區(qū)實行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式，村醫(yī)不得開展第二類疫苗接種業(yè)務。同時，規(guī)范預防接種設施條件、疫苗和冷鏈管理、監(jiān)測和不良反應處理、預防接種告知和宣傳行為以及預防接種記錄和報告。
2 完善并落實政策保障機制。根據《中央編辦、財政部、衛(wèi)生計生委關于疾病預防控制中心機構編制標準的指導意見》的規(guī)定，確保落實各級疾控機構人員編制。疾控機構的人員經費、公用經費和業(yè)務經費要全額列入預算，對于財政投入不足的部分要進行認真核實，由同級財政予以保障。科學核定疾控機構績效工資總量，并實行動態(tài)調整。建立科學合理的績效考核和績效工資分配制度。科學核定縣級疾控機構第二類疫苗儲存運輸費和接種單位接種服務費標準。
3 建立國家免疫規(guī)劃疫苗動態(tài)調整機制。根據傳染病防控需要和國家經濟發(fā)展水平，結合專家科學論證意見，逐步將安全有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃。
4 建立完善預防接種異常反應補償保險機制。鼓勵建立通過商業(yè)保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償的機制，提高預防接種異常反應的補償公平性和補償效率。在未建立預防接種異常反應保險機制之前，各地應仍按現行規(guī)定開展補償工作。新京報記者 李丹丹
■ 焦點
官方公布涉案疫苗風險評估報告：
未發(fā)現涉案疫苗有效性下降情況
昨晚，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網發(fā)布了《山東濟南非法經營疫苗系列案件涉案疫苗接種安全性和有效性風險評估報告》。報告稱，基于數據分析和實驗室檢測結果，接種了涉案疫苗不會對受種者帶來常規(guī)不良反應以外的安全性風險，沒有發(fā)現涉案疫苗有效性下降的情況發(fā)生。
該報告稱，專家委員會分析了全國和各省疫苗不良反應和疫苗針對疾病報告數據，赴涉案地區(qū)進行典型案例調研，分析了查扣涉案疫苗樣品檢驗結果等，對接種涉案疫苗的安全性和有效性風險等進行了分析與研判。
涉案疫苗流向山東等23個省份
報告稱，目前我國每年兒童免費接種的第一類疫苗針對疾病覆蓋脊髓灰質炎等12種疾病，兒童接種信息報告年均接種約4億劑次，由省、市、縣疾病預防控制機構通過冷鏈系統(tǒng)分發(fā)至預防接種單位。本次疫苗案件不涉及第一類疫苗。
每年由受種者自費選擇的第二類疫苗針對26種疾病，覆蓋37種品類，每年報告接種的第二類疫苗約1億劑次。本次涉案的12種第二類疫苗，均為正規(guī)企業(yè)生產的合格產品。
本次涉案的疫苗流向山東等23個省份的部分基層接種單位。從查扣的涉案疫苗調查情況看，疫苗在龐氏母女經銷倉庫中未冷藏。2015年4月28日在案發(fā)現場被查扣的23000多支疫苗，現場溫度為14℃，有23支儲存時間超過4周，14000多支儲存時間在1周以內。
涉案疫苗不會帶來額外不良反應
通過對全國和涉案省份預防接種不良反應分析發(fā)現，12種涉案疫苗在重點涉案省份和其他省份的異常反應發(fā)生率無差異，變化趨勢沒有異常。此外，中國食品藥品檢定研究院對查扣的涉案疫苗進行了安全性項目檢驗，即小鼠和豚鼠異常毒性試驗，截至目前未發(fā)現異常。
基于多種證據，專家委員會經過綜合評估認為，接種涉案疫苗不會對受種者帶來常規(guī)不良反應以外的安全性風險。
疫苗有效性問題是專家委員會關注的另一個重點問題，也是制定后續(xù)處置措施的關鍵依據。
2016年3月21日，中國食品藥品檢定研究院對涉案查封的12種27個批號的疫苗進行與效力有關的實驗室檢驗。現已完成8種（12批）疫苗的實驗室檢測，包括腮腺炎疫苗、水痘疫苗、脊灰滅活疫苗、ACYW135群流腦多糖疫苗等。其中檢測時尚在有效期內的疫苗2批（甲肝滅活疫苗和腮腺炎疫苗各1批），其他10批疫苗檢測時已超過有效期1至8個月。所有已完成的檢測結果均達到質量要求。結果提示，較短時間脫離冷鏈的查扣涉案疫苗的有效性未受到明顯影響。
本次涉案的12種疫苗共涉及10種疾病，其中7種為法定報告?zhèn)魅静?。通過分析發(fā)現，全國范圍脊髓灰質炎自1994年以來保持無本土病例，甲型病毒性肝炎（甲肝）、乙型病毒性肝炎（乙肝）、流行性乙型腦炎（乙腦）、流行性腦脊髓膜炎（流腦）、狂犬病等自2005年以來呈持續(xù)下降趨勢，流行性腮腺炎（腮腺炎）整體保持平穩(wěn)。
通過分析2005年以來甲肝等6種法定傳染病在重點涉案省份和其他省份的年發(fā)病率情況，相關疾病的變化趨勢基本一致，未出現異常情況。
此外，通過對涉案疫苗針對疾病在全國和涉案省份的發(fā)病情況分析認為，未出現異常發(fā)病增高情況，預防接種的適齡兒童整體發(fā)病水平呈平穩(wěn)或下降趨勢。
沒有發(fā)現狂犬疫苗未產生保護作用
通過數據分析，沒有發(fā)現疫苗針對疾病發(fā)病率增高的情況，疫苗接種后異常反應發(fā)生率處于正常水平。個案調查沒有發(fā)現接種疫苗后未產生保護效果的現象，例如2014年某縣發(fā)生一起狂犬（后證實病毒陽性）咬傷16人事件，均按照規(guī)范要求進行傷口處理、接種狂犬免疫球蛋白和狂犬病疫苗保護，16人均未發(fā)病。
專家委員會還在山東采集了涉案狂犬病疫苗和非涉案疫苗受種者的血清標本，經中國食品藥品檢定研究院檢測，兩組人群的抗體水平一致，均達到保護水平。
調查顯示，涉案疫苗屬于正規(guī)廠家生產的合格疫苗，在有效期內使用，在儲運環(huán)節(jié)有脫離冷鏈的情況。專家委員會綜合分析了疫苗的熱穩(wěn)定性特征、查扣涉案疫苗的檢定結果、預防接種不良反應監(jiān)測及傳染病疫情數據和現場調查等情況，認為：基于數據分析和實驗室檢測結果，接種了涉案疫苗不會對受種者帶來常規(guī)不良反應以外的安全性風險，沒有發(fā)現涉案疫苗有效性下降的情況發(fā)生。
新京報記者 李丹丹
■ 追問
相關疫苗受種者需補種嗎？
昨晚，國家衛(wèi)計委還發(fā)布了《山東濟南非法經營疫苗系列案件后續(xù)處置的技術指導意見》稱，基于風險評估結果，原則上，涉案疫苗流入地的相關疫苗受種者，均不需要進行補種。存有疑慮的受種者，可到當地預防接種單位咨詢和核實。經接種單位綜合評估，可在原接種單位免費補種。
還有多少批產品仍在檢驗？
昨晚，食藥監(jiān)總局網站掛出《中國食品藥品檢定研究院關于山東非法經營疫苗系列案應急檢驗情況的報告》。
報告中透露，目前尚有13批產品的檢驗仍在進行中，預計于4月29日前陸續(xù)完成檢驗。
■ 相關新聞
企業(yè)社保繳費比例等將調整
昨天，國務院常務會議決定，在去年已適當降低失業(yè)、工傷和生育三項社保費率基礎上，從今年5月1日起兩年內，對職工基本養(yǎng)老保險繳費比例、失業(yè)保險總費率和住房公積金繳存比例進行調整。
一是對企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險單位繳費比例超過20%的省份，將繳費比例降至20%；單位繳費比例為20%且2015年底基金累計結余可支付月數超過9個月的省份，可階段性降低至19%。
二是將失業(yè)保險總費率由現行的2%階段性降至1%—1.5%，其中個人費率不超過0.5%。上述兩項措施的具體方案由各省（區(qū)、市）確定。
三是規(guī)范住房公積金繳存比例，對高于12%的一律予以規(guī)范調整，同時由各?。▍^(qū)、市）結合實際，階段性適當降低住房公積金繳存比例；生產經營困難企業(yè)除可降低繳存比例外，還可依法申請緩繳公積金，待效益好轉后再提高繳存比例或恢復繳存并補繳緩繳的公積金。初步測算，采取以上措施每年可減輕企業(yè)負擔1000多億元。
■ 聲音
降費率會否造成待遇降低？
人社部社保所所長金維剛表示，降低社保費率，意在為企業(yè)降成本，但不能降參保職工的待遇。
“降費率不能‘摁下葫蘆起了瓢’，未來隨著經濟發(fā)展以及職工平均工資和生活成本的變化，各項社保待遇還將逐步提高。”金維剛說。
今年上海在宣布降低養(yǎng)老、醫(yī)療和失業(yè)保險費率后，上海市副市長時光輝介紹，下調社保費率，不會影響到參保人員的總體待遇水平。上海市人社局相關負責人也表示，上海會跟著國家“一起走”，該漲的一點都不會少。
然而，中國人民大學勞動人事學院副教授魯全表示，從目前社?；鸬目偭?，以及國家財政補貼、國資劃轉社保等基金的外部收入來看，不存在總體上收支的不平衡和對支付的影響，但對個體而言，一種保險的繳費水平和待遇水平是掛鉤的，必須注意防范降費率在未來不影響勞動者的權益。
“隨著人口老齡化加速，未來繳費人數肯定會比現在要減少，需要使用基金供養(yǎng)的退休職工會增多?；痖L期支付壓力仍然存在。”魯全說。
中國勞動學會副會長蘇海南認為，企業(yè)年金這樣的補充保險如果能發(fā)展起來，第一支柱基本養(yǎng)老保險的壓力就會減輕，如果同時劃撥國有資產充實養(yǎng)老保險基金這項工作也做得好的話，降低養(yǎng)老保險的費率，既減輕企業(yè)負擔，又平衡支付壓力。
金維剛表示，隨著機關事業(yè)單位養(yǎng)老保險制度改革的推進，將會倒逼企業(yè)年金的發(fā)展，這也將減輕基本養(yǎng)老金的支付壓力。
新京報記者 吳為 趙實
■ 解讀
1 二類疫苗個別品種可能成本增加
北京大學醫(yī)學部免疫學系副主任王月丹表示，新規(guī)定明確，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經營疫苗，這是從供應的源頭管理二類疫苗，意味著今后省（區(qū)）市縣的疾控單位和接種部門不能再自行采購疫苗了。以前疫苗的生產企業(yè)可直接供應二類疫苗，今后不能了。此外，此前規(guī)定縣級預防機構可給下級部門供應二類疫苗，今后這個供應權限上移至省級。
王月丹稱，這一政策實行起來需要國家加大投入。首先，把二類疫苗納入省級公共資源交易平臺集中采購，這非?？简炇〖壠脚_的承受力和運轉能力。增加如此多品種的二類疫苗項目，為保證系統(tǒng)運行順暢，人員和資源可能需要相應增加。此外，目前二類疫苗供貨渠道是多元的。如果生產企業(yè)不能直接供貨，個別品種的流通品種成本可能會增加，因此個別二類疫苗的價格或將小幅上漲。
王月丹表示，由于二類疫苗屬于自愿接種范圍，有些二類品種的用量很少。從理論上來說國家批準的二類疫苗，省級平臺就應有存貨。但每個地級市縣的貨源布局可能不均勻，或許會影響供應。他建議地方政府可通過管理升級來解決，比如建立網上預約平臺，建立冷鏈訂購和運輸物流系統(tǒng)。
2 索溫度記錄可杜絕疫苗案
王月丹表示，現行《疫苗流通和預防接種管理條例》明確規(guī)定：“疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當依照藥品管理法和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查”。但該規(guī)定執(zhí)行并不嚴格，“追溯制度”的建立對于堵住疫苗流通中的漏洞非常重要。
王月丹強調，值得注意的是，“接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄”這是一條非常重要的規(guī)定。他解釋，目前我國的冷鏈運輸車都可以記錄溫度，0.1度的溫度變化都可以被記錄下來。此外，記錄是自動的設備，難以造假，個人很難在冷鏈車的溫度上做手腳。
目前，僅一些地方要求“接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄”，從國家層面沒有這樣的規(guī)定。他說，這項規(guī)定對于杜絕山東疫苗案的再次出現有非常大的幫助，該案中疫苗儲存溫度是低于國家標準的。
3 受到人身傷害還應強化追究刑責
王月丹表示，此前不具有疫苗經營資格的單位或個人經營疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。根據該法條，生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
此前的規(guī)定并未涉及對地方政府和監(jiān)管部門負責人的處罰，而此次提出“引咎辭職”無疑加大了對政府相關負責人的問責力度。
王月丹表示，現行《疫苗流通和預防接種管理條例》中的第七十條應當修改，現行規(guī)定為“單位和個人違反本條例規(guī)定，給受種者人身、財產造成損害的，依法承擔民事責任”。
王月丹認為，應該參照《食品安全法》，強化刑事責任的追究，而不能僅停留在“依法承擔民事責任”。他舉例稱，假如有人因為山東非法經營疫苗案中的疫苗受到某種程度上的人身傷害，那么訴諸司法后，只能追究對方的民事責任，不能按照人身傷害去追究刑責。（記者 李丹丹)
110102000668（1）號