《藥師法》正式出臺至少還要等七年？

    4月13日，中央人民政府網(wǎng)站發(fā)布了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國務(wù)院2016年立法工作計劃的通知》，《計劃》里在“四、研究項目”之有關(guān)保障和改善民生，加強和創(chuàng)新社會治理的立法項目中，《藥師法》(由衛(wèi)生計生委組織起草)赫然位列其中。此外，《藥品管理法(修訂)》也將由食品藥品監(jiān)管總局負責(zé)起草并修訂。

    盡管《藥師法》的研究起草在業(yè)內(nèi)意料之中，但真被納入國務(wù)院立法工作計劃并正式提上了日程，還是讓人有曙光在前的驚喜。

    之所以這樣講，是因為《藥師法》確實來得太遲了一些。據(jù)有關(guān)資料：

※最早厘定執(zhí)業(yè)藥師架構(gòu)的是1994年國家人事部、原國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局頒布的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》、《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》;

※2000年CFDA啟動執(zhí)業(yè)藥師立法調(diào)研;

※在各方積極呼吁與艱苦努力下，《藥師法》在2006年進入了國務(wù)院立法計劃，2013年國家衛(wèi)計委著手制訂被視為《藥師法》立法前奏的《醫(yī)療機構(gòu)藥師管理辦法》

......

    如今十年過去，《藥師法》依然停在國務(wù)院立法計劃的紙面上，其狀態(tài)依然是“研究性項目”。

根據(jù)擬制定頒布的法規(guī)的性質(zhì)，《國務(wù)院立法工作計劃》將立法任務(wù)共分為四大類：

第一類是全面深化改革急需的項目;

第二類是力爭年內(nèi)完成的項目;

第三類是預(yù)備項目;

第四類是研究項目。

    立法的研究項目，意味著該部法規(guī)還需要經(jīng)歷進一步的調(diào)研、研究討論、撰擬文本、征求民意、完善施行等階段，才有可能最終成之為法律。

    按照常規(guī)推進，一部法律從起草到修改再到論證，直至最后出臺，至少需要7～8年的時間，《藥師法》真正出臺還有很長的路要走。

    關(guān)于《藥師法》、《藥品管理法》等行業(yè)法規(guī)的重要性與重要意義，其實無需多言。但必須特別指出的是，作為有著13億人口的大國，《藥師法》等法律法規(guī)不僅關(guān)系著藥品與藥品服務(wù)的質(zhì)量以及國家人口的健康狀況，也關(guān)系著“健康中國”戰(zhàn)略的及早實現(xiàn)。

    《藥師法》更是與廣大藥師的切身利益、職業(yè)發(fā)展密切相關(guān)。正是由于《藥師法》長達20多年的缺位或無用，不僅藥師的處方監(jiān)督權(quán)、檢查權(quán)沒有保障，執(zhí)業(yè)藥師的職、權(quán)、利缺少法律的界定與保護，藥師作用不能發(fā)揮或完全發(fā)揮，更讓很多執(zhí)業(yè)藥師對職業(yè)的未來失去了信心和興趣......民眾用藥安全與身心健康不能暴露在法律的黑洞下，促進全民用藥安全刻不容緩，藥師立法刻不容緩。

    《藥師法》的難產(chǎn)，不過是我國醫(yī)藥行業(yè)亂象的一個縮影罷了，并不在法律本身。其實經(jīng)過幾十年法制熏陶、建設(shè)與規(guī)范，又有此前長達二十年的鋪墊、調(diào)研以及專家與各界人士的獻計獻策，制定一部既適應(yīng)專業(yè)發(fā)展又適合我國國情與行業(yè)特點，既能促進行業(yè)發(fā)展、又能保障藥師利益的《藥師法》并不是什么難事，難的是摒棄部門利益與醫(yī)藥鴻溝。

    希望這一次，在新一屆政府的強力推動下，《藥師法》的制定頒布實施以及《藥品管理法》的修訂能來真格的，并早日與大家見面。