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骨科耗材企業(yè)幾乎全出問題!

發(fā)布日期:2016-05-30   瀏覽次數(shù):0
核心提示: 中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 陜西省藥品采購中心5月27日發(fā)布《關(guān)于骨科植入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊證過期等有關(guān)問題的通知》,稱在該省骨科
  中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 
    陜西省藥品采購中心5月27日發(fā)布《關(guān)于骨科植入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊證過期等有關(guān)問題的通知》,稱在該省骨科植入類耗材資質(zhì)審核中發(fā)現(xiàn),77個申報產(chǎn)品的注冊證已過期,26個產(chǎn)品的注冊證即將過期,還有3個產(chǎn)品的注冊證相關(guān)信息有誤。一共涉及36家醫(yī)療器械企業(yè)。
 
  此外,在該省骨科植入類耗材資質(zhì)審核中還發(fā)現(xiàn),有24家企業(yè)未上傳代理協(xié)議,涉及807個產(chǎn)品組件。
 
  從名單來看,這些申報資料存在問題的企業(yè)波及面那個廣啊,威高、理貝爾、凱利泰、微創(chuàng)、強(qiáng)生、美敦力、施樂輝、史塞克、捷邁、邦美、貝朗等等,紛紛在列。
 
  陜西省要求相關(guān)企業(yè)于5月30日至6月6日通過數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)補充填報信息,未按時、按規(guī)定上傳信息的,按企業(yè)自動放棄處理。
 
  企業(yè)提供信息有問題,審核不予通過,還幾乎把國內(nèi)國外骨科耗材知名企業(yè)們一網(wǎng)打盡,這在陜西省的這一輪骨科耗材網(wǎng)上陽關(guān)采購工作中,已經(jīng)不是第一次出現(xiàn)了。
 
  陜西省于今年1月13日啟動了醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購(骨科植入類)工作,給予企業(yè)的網(wǎng)上信息填報時間為1月19日至2月29日。但后來由于申報企業(yè)反應(yīng)填報操作信息量大,填報時間不足,原申報時間結(jié)束后又延期為3月3日9時至3月7日18時。
 
  采購中心于3月22日開始對企業(yè)填報信息進(jìn)行資質(zhì)審核,隨后在4月27日發(fā)布公告,稱發(fā)現(xiàn)51家企業(yè)填報的532個產(chǎn)品價格信息有問題,予以退回要求企業(yè)重新補充修改。這51家企業(yè)的名單逐一數(shù)過去,也是把國內(nèi)國際的骨科耗材企業(yè)幾乎一網(wǎng)打盡了,你能想到的叫得出名字的都在列。
 
  加上5月27日的新公告,算起來,陜西省骨科耗材的首次網(wǎng)上陽光采購工作,可謂“命運多舛”,僅僅是一個企業(yè)填報信息工作,就把外資巨頭們、國內(nèi)龍頭們等等裝了進(jìn)去。而且產(chǎn)品注冊證已過期、信息有誤,還有沒上傳代理協(xié)議,這問題有點詭異。
 
  參與了陜西省骨科耗材網(wǎng)上陽光采購工作的企業(yè)們,都來講講,到底是為嘛呢?
 
  附:陜西省《關(guān)于骨科植入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊證過期等有關(guān)問題的通知》
 
  各相關(guān)企業(yè):
 
  在骨科植入類耗材資質(zhì)審核中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)申報資料存在注冊證過期、未上傳代理協(xié)議等問題?,F(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
 
  一、未上傳代理協(xié)議的企業(yè),請補充上傳代理協(xié)議等相關(guān)信息,涉及申報企業(yè)及組件編號詳見附件1。
 
  二、產(chǎn)品注冊證存在問題的企業(yè),請補充上傳有效產(chǎn)品注冊證、組件等相關(guān)信息,涉及申報企業(yè)及產(chǎn)品注冊證號詳見附件2。
 
  三、請涉及以上問題的企業(yè)于5月30日至6月6日通過“醫(yī)藥耗材(骨科植入類)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)”補充填報相關(guān)信息,未按時、按規(guī)定上傳信息的,按企業(yè)自動放棄處理。
 
  辦公地址:西安市高新區(qū)科技五路23號(陜西省食品藥品監(jiān)督管理局綜合樓一樓省藥品采購中心受理大廳)
 
  咨詢電話:029-62288123、029-62288124、029-62288275
 
  陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心
 
  2016年5月27日
 
關(guān)鍵詞: 骨科耗材
 
 
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