醫(yī)藥圈最嚴(yán)整治風(fēng)暴，飲片大檢查，要洗牌

 

　　在國家局對流通行業(yè)掀起大整治，讓整個行業(yè)為之震動的時候，國家中醫(yī)藥局也印發(fā)《全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查方案》的通知，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的飲片進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

 

　　通知要求，在6月底前，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完成自查自糾。此后，各級中醫(yī)藥管理部門、衛(wèi)計委要開展飲片管理專項(xiàng)檢查，覆蓋所有的二級以上的中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）。

 

 

　　通知要求，提供中藥飲片服務(wù)的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、中醫(yī)類門診部和診所等，都需要自查自糾。

 

 

　　1，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理職責(zé)分工，嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片加價率控制在25%以內(nèi)的政策規(guī)定。國家中醫(yī)藥管理局、各省級中醫(yī)藥管理部門要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理內(nèi)容作為中醫(yī)醫(yī)院評審、大型中醫(yī)醫(yī)院巡查等活動的重要內(nèi)容，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理。

 

　　2，嚴(yán)格中藥飲片采購驗(yàn)收儲存管理，切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片采購、驗(yàn)收、保管等質(zhì)量管理，完善采購、驗(yàn)收、儲存工作制度并嚴(yán)格落實(shí)，保證中藥飲片質(zhì)量。

 

　　3，不斷加強(qiáng)中藥飲片調(diào)劑管理，建立中藥飲片處方調(diào)劑制度和操作規(guī)范，嚴(yán)格處方審核和調(diào)劑復(fù)核，嚴(yán)控調(diào)劑誤差，不斷提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量。

 

　　4，加強(qiáng)中藥飲片煎煮管理，提高中藥飲片煎煮質(zhì)量。

 

　　5，規(guī)范中藥飲片代加工、配送等服務(wù)。

 

　　6，加強(qiáng)中藥飲片處方管理。加強(qiáng)中藥飲片處方管理，內(nèi)容書寫要字跡清楚，名稱書寫規(guī)范，加強(qiáng)處方審核、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)等各環(huán)節(jié)管理，保障醫(yī)療安全。

 

　　7，落實(shí)中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評制度，建立中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評制度并按要求開展處方點(diǎn)評工作，切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片臨床應(yīng)用管理，進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片合理使用。

 

 

　　一直以來，中藥飲片行業(yè)都是醫(yī)藥子行業(yè)中銷售規(guī)模最小的行業(yè)，但近年來，隨著年復(fù)合增長率和銷售規(guī)模比重的快速增長，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的占比也在逐漸增加，如今，隨著中藥飲片質(zhì)量問題頻發(fā)，加強(qiáng)對飲片監(jiān)管一直呼聲很高，如今對飲片行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管已經(jīng)來臨。

 

　　上游，新版GMP認(rèn)證、新版《藥典》執(zhí)行、高強(qiáng)度飛檢、藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)檢查、嚴(yán)格藥品質(zhì)量抽檢，醫(yī)藥圈正面臨前所未有整治風(fēng)暴，在這場整治風(fēng)暴中，中藥飲片企業(yè)首當(dāng)其沖。

 

　　CFDA發(fā)布的《2015年GMP證書收回情況統(tǒng)計》統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)140家企業(yè)被收回的144張證書里，中藥飲片共82張，占56.9%。今年，廣東、河北、四川、福建等多省發(fā)布藥品質(zhì)量公告，多批次藥品被查不合格。中藥飲片成為其中大戶。以福建為例，有17批次產(chǎn)品抽檢不合格，其中有15批次為中藥飲片。

 

　　在流通行業(yè)大整治中，不少省份發(fā)布整治通告中，河北、甘肅、內(nèi)蒙、浙江、福建、安徽等省藥監(jiān)局，在其藥品流通專項(xiàng)檢查方案中，飲片是其檢查的重點(diǎn)，其中，安徽亳州是全國最大的中藥材專業(yè)市場，安徽特別提出要對中藥飲片銷售進(jìn)行專項(xiàng)檢查，亳州作為專項(xiàng)治理重點(diǎn)。亳州市食藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，該局已在集中開展亳州市中藥材專業(yè)市場中藥飲片專項(xiàng)檢查。

 

　　在生產(chǎn)、流通等上游環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)管之外 ，在下游的使用環(huán)節(jié)，國家監(jiān)管力度也在加強(qiáng)。

 

　　去年年底，國家中醫(yī)藥局下發(fā)通知，要求對中藥飲片就行處方點(diǎn)評，處方不合理，醫(yī)生要受嚴(yán)懲。現(xiàn)在開展針對飲片使用的專項(xiàng)治理，仍劍指醫(yī)療機(jī)構(gòu)的飲片使用。

 

　　在使用端，藥監(jiān)對藥材公司、藥店在加強(qiáng)抽檢的同時，處罰力度也在加強(qiáng)。

 

　　近日，甘肅省蘭州市公開蘭州市、城關(guān)區(qū)、七里河區(qū)、安寧區(qū)、西固區(qū)、紅古區(qū)、榆中縣、皋蘭縣、永登縣等9個地區(qū)2016年第4期的行政處罰信息。藥商除了因銷售劣質(zhì)飲片被沒收違法所得、并處罰款外，甘肅康樂藥業(yè)有限公司因?yàn)榻?jīng)營劣藥淫羊藿案、登城關(guān)老百姓大藥房因經(jīng)營劣藥草鋪黃案，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

 

 

　　業(yè)內(nèi)專家指出，為加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，藥監(jiān)部門力行的“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”，在四個最嚴(yán)要求下，飲片行業(yè)面臨前所有未有、堪稱史上最嚴(yán)、針對全產(chǎn)業(yè)鏈的整治風(fēng)暴，行業(yè)洗牌即將來臨，產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化成為大勢。

 

　　2016年2月，國務(wù)院發(fā)布了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》（簡稱《規(guī)劃》），明確提出要“構(gòu)建中藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系”。

 

　　但一直以來，中藥的標(biāo)準(zhǔn)建立都是個難題，因?yàn)橹兴帥]有標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)在臨床上乃至走向世界上，都遇到了重重的壁壘。