中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 繼福建、江西、上海、海南、山東、內(nèi)蒙古之后，北京也對(duì)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)收費(fèi)了。
6月27日，北京市藥監(jiān)局公布《北京市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》（以下簡稱《實(shí)施細(xì)則》）。
根據(jù)該文件，北京市對(duì)第二類醫(yī)療器械的首次注冊(cè)收費(fèi)93900元，變更注冊(cè)收費(fèi)39300元，延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)39000元。
其中，按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑的注冊(cè)收費(fèi)也應(yīng)用于《實(shí)施細(xì)則》。
相關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)自2016年7月1日起開始施行。申請(qǐng)人須在收到《行政許可項(xiàng)目繳費(fèi)通知書》后5個(gè)工作日內(nèi)按照要求繳納注冊(cè)費(fèi)，否則注冊(cè)程序自行終止。
2種情形不收費(fèi)
《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的，不收取變更注冊(cè)費(fèi)。
符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號(hào)）條件的小微企業(yè)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的，免收首次注冊(cè)費(fèi)。
2種情形不退費(fèi)
注冊(cè)申請(qǐng)受理后，申請(qǐng)人主動(dòng)提出撤回注冊(cè)申請(qǐng)的，或北京市藥監(jiān)部門依法做出不予許可決定的，已繳納的注冊(cè)費(fèi)不予退回。
再次提出注冊(cè)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)重新繳納費(fèi)用。
北京、上海目前最壕！
迄今為止，在已經(jīng)發(fā)布收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的7個(gè)省份中，北京、上海的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是最貴的。
110102000668（1）號(hào)