發(fā)改委部署促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展重點(diǎn)工作分工

序號

政策措施

任務(wù)分工

負(fù)責(zé)部門

時(shí)間進(jìn)度

1

強(qiáng)化財(cái)政金融支持

創(chuàng)新財(cái)政資金支持方式，利用獎勵引導(dǎo)、資本金注入、應(yīng)用示范補(bǔ)助等方式，支持應(yīng)用示范和公共服務(wù)平臺建設(shè)等具有較強(qiáng)公共服務(wù)性質(zhì)的項(xiàng)目；運(yùn)用和引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)投資、風(fēng)險(xiǎn)投資等基金，支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化建設(shè)等方面具有營利性、競爭性的項(xiàng)目，扶持具有創(chuàng)新發(fā)展能力的骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源。

財(cái)政部、發(fā)展改革委、衛(wèi)生計(jì)生委、科技部、工業(yè)和信息化部（按照職責(zé)分別負(fù)責(zé)，下同）

2016年啟動實(shí)施，持續(xù)推進(jìn)

2

探索醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作，為各類所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供分期付款采購大型醫(yī)療設(shè)備的服務(wù)。

衛(wèi)生計(jì)生委、商務(wù)部、發(fā)展改革委、銀監(jiān)會

2017年底前完成

3

研究制定國內(nèi)短缺、有待突破的原料藥重點(diǎn)產(chǎn)品目錄，對目錄中化學(xué)結(jié)構(gòu)清晰、符合稅則歸類規(guī)則、滿足監(jiān)管要求的原料藥，研究實(shí)施較低的暫定稅率，健全研制、使用單位在醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新、增值服務(wù)和示范應(yīng)用等環(huán)節(jié)的激勵機(jī)制。

發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生計(jì)生委、財(cái)政部、稅務(wù)總局、海關(guān)總署、科技部、食品藥品監(jiān)管總局、商務(wù)部

2016年底前完成原料藥重點(diǎn)產(chǎn)品目錄制定工作，2017年底前完成關(guān)稅調(diào)整工作

4

支持符合條件的創(chuàng)新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)上市融資、發(fā)行債券、并購、重組。

財(cái)政部、發(fā)展改革委、人民銀行、銀監(jiān)會、證監(jiān)會、科技部、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部

2016年啟動實(shí)施，持續(xù)推進(jìn)

5

支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣

研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。

衛(wèi)生計(jì)生委、科技部、食品藥品監(jiān)管總局、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部

2017年底前完成

6

加大對創(chuàng)新產(chǎn)品的宣傳力度，增強(qiáng)臨床醫(yī)生與人民群眾對具有自主知識產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)同度。

中央宣傳部、新聞廣電出版總局、衛(wèi)生計(jì)生委、科技部、工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管總局、新華社

2016年啟動實(shí)施，持續(xù)推進(jìn)

7

通過首臺（套）重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償試點(diǎn)工作，支持符合條件的高端醫(yī)療裝備應(yīng)用推廣。

衛(wèi)生計(jì)生委、科技部、財(cái)政部、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部

2017年底前完成

8

繼續(xù)推動實(shí)施創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程（包括“十百千萬工程”等），在部分省市開展大型醫(yī)療設(shè)備配置試點(diǎn)。進(jìn)一步加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品推廣力度，在不同層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展試點(diǎn)示范應(yīng)用。

衛(wèi)生計(jì)生委、科技部、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部

2016年啟動實(shí)施，持續(xù)推進(jìn)

9

鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心，形成示范應(yīng)用—臨床評價(jià)—技術(shù)創(chuàng)新—輻射推廣的良性循環(huán)。

衛(wèi)生計(jì)生委、科技部、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部

2016年啟動實(shí)施，持續(xù)推進(jìn)

10

健全政府采購機(jī)制

按照公開透明、公平競爭的原則，完善招標(biāo)采購機(jī)制，逐步將醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)采購納入公共資源交易平臺。

衛(wèi)生計(jì)生委、財(cái)政部

2018年底前完成

11

實(shí)行分類采購，科學(xué)設(shè)置評審因素，推動藥品、高值醫(yī)用耗材采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化，確保價(jià)格合理、保障供應(yīng)、質(zhì)量安全。規(guī)范競爭秩序，打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場分割、地方保護(hù)。

衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管總局、財(cái)政部

2016年底前完成

12

進(jìn)一步完善雙信封評價(jià)方法，對競標(biāo)價(jià)格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品，必須進(jìn)行綜合評估，避免惡性競爭。全面推進(jìn)信息公開，建立對價(jià)格虛高藥品的核查和動態(tài)調(diào)整機(jī)制，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運(yùn)行。

衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管總局、財(cái)政部

2016年底前完成

13

根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，制定完善各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配備標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制財(cái)政性資金采購不合理的超標(biāo)準(zhǔn)、高檔設(shè)備。

衛(wèi)生計(jì)生委、財(cái)政部

2017年底前完成

14

嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。

衛(wèi)生計(jì)生委、財(cái)政部

2016年底前完成

15

深化審評審批改革

建立更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系。加強(qiáng)審評隊(duì)伍建設(shè)，招聘有國際審評審批經(jīng)驗(yàn)的專家學(xué)者。加大政府購買審評服務(wù)力度，加強(qiáng)技術(shù)審評協(xié)作能力建設(shè)，提高審評審批能力和效率。公開受理、審批相關(guān)信息，增加審評審批透明度。

食品藥品監(jiān)管總局、財(cái)政部

2017年底前完成

16

嚴(yán)格控制市場供大于求、低水平重復(fù)、生產(chǎn)工藝落后產(chǎn)品的審批，加快臨床急需的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品審評，引導(dǎo)申請人有序研發(fā)、科學(xué)申報(bào)。

食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、科技部

2016年底前完成

17

加快制定新型診療技術(shù)的臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范。

衛(wèi)生計(jì)生委、科技部、發(fā)展改革委

2017年底前完成

18

對經(jīng)確定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的基因檢測產(chǎn)品等，按照創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序優(yōu)先審查，加快創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)入醫(yī)療體系，促進(jìn)新技術(shù)進(jìn)入臨床使用。

食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委、科技部、發(fā)展改革委

2017年底前完成

19

加快藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，推動藥品研發(fā)與生產(chǎn)的專業(yè)化分工，加快科研成果轉(zhuǎn)化。

食品藥品監(jiān)管總局

2018年底前完成

20

鼓勵開展藥品委托研發(fā)、生產(chǎn)，逐步放寬藥品文號轉(zhuǎn)移限制，引導(dǎo)優(yōu)勢企業(yè)兼并重組，減少同質(zhì)化競爭和審評資源浪費(fèi)。

食品藥品監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部

2017年底前完成

21

加快人才隊(duì)伍建設(shè)

深入實(shí)施人才優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略，著眼于藥物創(chuàng)新、醫(yī)療器械核心軟硬件開發(fā)、中醫(yī)藥傳承、醫(yī)藥產(chǎn)品國際注冊等方面的需求，健全人才引進(jìn)、培養(yǎng)、激勵機(jī)制，營造人盡其才、才盡其用的良好環(huán)境。繼續(xù)實(shí)施“千人計(jì)劃”等引智工程，吸引海外產(chǎn)品創(chuàng)新、國際注冊等方面高層次人才和團(tuán)隊(duì)來華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)設(shè)立博士后科研工作站。

人力資源社會保障部、科技部、教育部

2016年啟動實(shí)施，持續(xù)推進(jìn)

22

以提高藥品質(zhì)量管理水平和企業(yè)競爭力為核心，積極開展多種形式的醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營管理人員培訓(xùn)，培養(yǎng)一批領(lǐng)軍型醫(yī)藥企業(yè)家。強(qiáng)化職業(yè)教育和技能培訓(xùn)，建設(shè)醫(yī)藥應(yīng)用技術(shù)教育和實(shí)訓(xùn)基地，打造技藝精湛的技能人才隊(duì)伍。

人力資源社會保障部、教育部、科技部、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局

2016年啟動實(shí)施，持續(xù)推進(jìn)

23

完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)職稱評定和崗位設(shè)置辦法。支持企業(yè)與高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作培養(yǎng)醫(yī)療器械工程師等實(shí)用型技術(shù)人才。加強(qiáng)藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè)，提升執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)能力，促進(jìn)安全合理用藥。

衛(wèi)生計(jì)生委、教育部、科技部、食品藥品監(jiān)管總局、人力資源社會保障部、工業(yè)和信息化部

2018年底前完成

24

鼓勵設(shè)立創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新中心等人才培養(yǎng)平臺，加強(qiáng)協(xié)同創(chuàng)新。建立健全技術(shù)、技能等要素參與的收益分配機(jī)制，鼓勵通過技術(shù)入股等形式，充分調(diào)動人才的積極性和創(chuàng)造性。

科技部、人力資源社會保障部、發(fā)展改革委

2017年底前完成

25

加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管

完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)溝通機(jī)制，健全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，形成全社會共治的監(jiān)管格局。

食品藥品監(jiān)管總局

2017年底前完成

26

支持行業(yè)協(xié)會等社會團(tuán)體開展產(chǎn)業(yè)運(yùn)行監(jiān)測分析、產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究和行業(yè)信息發(fā)布。

發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、食品藥品監(jiān)管總局、統(tǒng)計(jì)局

2016年底前完成

27

加強(qiáng)對藥品和醫(yī)療器械使用過程中的管理，加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測主體責(zé)任。健全藥品上市后安全性評價(jià)工作機(jī)制，建立藥品退市制度。

食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委

2017年底前完成

28

建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系，完善藥品短缺預(yù)警機(jī)制，動態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況，提高供應(yīng)保障能力和水平。

衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部

2017年底前完成

29

加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)體系建設(shè)，加大飛行檢查力度，及時(shí)依法查處違法違規(guī)企業(yè)。

食品藥品監(jiān)管總局、公安部

2016年啟動實(shí)施，持續(xù)推進(jìn)

30

嚴(yán)格安全、環(huán)保監(jiān)管，堅(jiān)決依法關(guān)停不符合要求的醫(yī)藥企業(yè)。對化學(xué)制藥企業(yè)要開展反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)分析，進(jìn)行正規(guī)設(shè)計(jì)，裝備可靠的自動化控制系統(tǒng)，提升本質(zhì)安全水平。對使用危險(xiǎn)化學(xué)品的其他制藥企業(yè)，要建立健全危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度，加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高風(fēng)險(xiǎn)管控能力。

安全監(jiān)管總局、環(huán)境保護(hù)部、食品藥品監(jiān)管總局

2016年啟動實(shí)施，持續(xù)推進(jìn)

31

加強(qiáng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加快知識產(chǎn)權(quán)社會信用體系建設(shè)，加大對侵權(quán)行為的打擊力度，建立懲罰性賠償制度，降低企業(yè)維權(quán)成本。

知識產(chǎn)權(quán)局、工商總局、公安部、人民銀行

2017年底前完成

32

整頓規(guī)范醫(yī)藥市場，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品、實(shí)施商業(yè)賄賂、暗中操縱價(jià)格等違法違規(guī)行為。

食品藥品監(jiān)管總局、公安部、衛(wèi)生計(jì)生委、工商總局、商務(wù)部、發(fā)展改革委

2016年啟動實(shí)施，持續(xù)推進(jìn)