國(guó)家衛(wèi)健委：全面推進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

　7月23日，國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），這是今年以來(lái)國(guó)家衛(wèi)健委重點(diǎn)針對(duì)抗菌藥物發(fā)布第二份文件。

 

 

　　《通知》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式（“1”為國(guó)家基本藥物目錄，“X”為非基本藥物），優(yōu)化抗菌藥物供應(yīng)目錄。制訂本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集時(shí)，除按規(guī)定保證品種規(guī)格數(shù)以外，遴選同類藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)選用安全、有效、經(jīng)濟(jì)和循證證據(jù)充分的品種。

 

　　此外，在加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理方面，要持續(xù)推進(jìn)重點(diǎn)抗菌藥物專檔管理，重點(diǎn)關(guān)注預(yù)防性使用、聯(lián)合使用和靜脈輸注、鞘內(nèi)注射、關(guān)節(jié)注射抗菌藥物的情況。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展重點(diǎn)抗菌藥物的治療藥物濃度監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)用藥。

 

　　也就是說(shuō)，未來(lái)每一家醫(yī)院都要遴選本院的抗菌藥供應(yīng)目錄，進(jìn)入這個(gè)目錄對(duì)于抗菌藥來(lái)說(shuō)非常重要，尤其是注射劑型的抗菌藥。嚴(yán)格來(lái)說(shuō)，以后抗菌藥物要進(jìn)醫(yī)院，除了要在招標(biāo)采購(gòu)環(huán)節(jié)中標(biāo)，進(jìn)入醫(yī)院用藥目錄，還必須進(jìn)去醫(yī)院的抗菌藥物供應(yīng)目錄。

 

　　不過(guò)值得大家關(guān)注的是，在限抗令之下，具有抗菌作用的中藥其實(shí)是具有一定優(yōu)勢(shì)的。在《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二條中明確指出，“本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑”。

 

　　在限抗令的影響下，有不少具有抗菌作用的中藥制劑，如猴耳環(huán)、蒲地藍(lán)、板藍(lán)根等，市場(chǎng)呈現(xiàn)有了顯著的增長(zhǎng)趨勢(shì)。此外，中藥飲片由于不占藥占比，同樣具有很大的優(yōu)勢(shì)。

 

　　尤其是在對(duì)抗新冠疫情的過(guò)程中，我們也能看到中藥在疾病治療中的優(yōu)勢(shì)，在限抗令之下，具有抗菌作用的中藥將迎來(lái)更大的發(fā)展機(jī)會(huì)。

 

 

　　《通知》強(qiáng)調(diào)，二級(jí)以上醫(yī)院要嚴(yán)格落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》要求，定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師未經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格，不得授予抗菌藥物處方權(quán)。醫(yī)院不得單純依據(jù)醫(yī)師職稱授予相應(yīng)處方權(quán)限。衛(wèi)生健康行政部門要結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥考核，進(jìn)一步規(guī)范抗菌藥物處方權(quán)的授予和管理，督促工作落實(shí)。

 

　　實(shí)際上，早在今年7月23日，國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳就發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)2020年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知》。其中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督抽查計(jì)劃，就包括抗菌藥物的管理情況。

 

　　抗菌藥物，也就是我們常說(shuō)的抗生素。在國(guó)家發(fā)改委2015年曾公布的一組數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療輸液104億瓶，相當(dāng)于每人輸液8瓶，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)際上2.5-3.3瓶的平均水平。而在我國(guó)的門診輸液處方中，80%以上涉及到抗生素，抗生素濫用造成的人體細(xì)菌耐藥，藥物不良反應(yīng)幾率增加等不良后果日趨嚴(yán)重。

 

　　近年來(lái)，我國(guó)對(duì)抗生素處方藥市場(chǎng)開(kāi)展了多次專項(xiàng)整治，目前我國(guó)在抗菌藥物使用管理、醫(yī)療結(jié)構(gòu)調(diào)整以及醫(yī)院和零售藥店自律方面均上了一個(gè)新臺(tái)階，客觀上也導(dǎo)致醫(yī)院使用抗細(xì)菌藥物購(gòu)入金額的金額和數(shù)量呈持續(xù)緩慢增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

 

　　在2018年5月10日，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，要求進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。這是繼2017年3月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》后，限抗令首次升級(jí)。

 

　　如今，在今年以來(lái)國(guó)家衛(wèi)健委已經(jīng)兩度發(fā)布通知，明確持續(xù)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作，這是對(duì)于限抗令的再一次強(qiáng)調(diào)，隨著各種配套政策及監(jiān)管措施的落地，抗菌藥物的市場(chǎng)面臨的挑戰(zhàn)也越來(lái)越大。
來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng)