抗病毒創(chuàng)新藥：中外藥企“鏖戰(zhàn)”新賽道

受新冠肺炎疫情影響，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)備受關注。今年上半年，28個申萬一級行業(yè)中，生物醫(yī)藥的漲幅達到近40%，位居各行業(yè)之首。

 

　　在政策引導和資金推動下，創(chuàng)新藥成為中外藥企的重兵集結地。一方面，國內創(chuàng)新藥企業(yè)借助資本市場，接連刷新融資紀錄。另一方面，跨國醫(yī)藥巨頭也在持續(xù)加碼中國本土創(chuàng)新。除了傳統(tǒng)的抗腫瘤、心血管疾病，抗病毒、抗感染和人工智能醫(yī)療也成為各方爭相下注的新賽道。

 

 

　　“回顧近兩年的中國醫(yī)藥市場，可以用兩個關鍵詞來形容，火熱和創(chuàng)新。”近日在上海張江舉行的CHC-中信證券醫(yī)療健康大會上，中信證券投行部醫(yī)療健康行業(yè)組董事總經(jīng)理程杰表示。

 

　　所謂火熱，從資本市場的追捧可見一斑。7月15日，百濟神州宣布完成價值約20.8億美元的注冊直接發(fā)行，成為全球生物科技領域內最大規(guī)模的股權融資。交易完成后，百濟神州賬上現(xiàn)金預計超過50億美元，使其能夠加快推進豐富的早期管線、臨床開發(fā)和商業(yè)合作等。

 

　　過去10年，百濟神州11款內部開發(fā)藥物進入臨床階段，短短半年內，連續(xù)上市2個重磅新藥。其中BTK抑制劑澤布替尼是首款獲美國FDA批準并獲得突破性療法認定的中國自主研發(fā)的抗癌藥，PD-1抗體藥物替雷利珠單抗兩項適應癥在中國獲批，單藥治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的完全緩解率達61.5%。

 

　　“近21億美元的融資，很好地向外界傳遞了全球對中國生物醫(yī)藥的看好，以及對中國經(jīng)濟持續(xù)前行的信心。”百濟神州中國區(qū)總經(jīng)理吳曉濱說，該公司現(xiàn)有1500多名研發(fā)人員，將扎實做好每一款藥，惠及全球更多患者。

 

　　火熱的背后，源于中國藥企在創(chuàng)新藥領域的持續(xù)突破。尤其值得關注的是，一些國內藥企通過專利破局，讓新藥走出研發(fā)和上市困境。

 

　　近日，中國自主研發(fā)的乳腺癌新藥——伊尼妥單抗在全國五個省市同時開出當?shù)厥讖執(zhí)幏?。記者從新藥研制方三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司獲悉，這背后是一場場沒有硝煙的“專利攻防戰(zhàn)”。為了突破專利困局，團隊成員抱著重達20斤的文件資料，頂著攝氏40度的高溫四處奔走。

 

　　“18年前，伊尼妥單抗起步時，國內生物制藥知識產(chǎn)權尚處于萌芽階段，與外企專利限制抗衡似乎是天方夜譚。以抗體藥物為例，1985年至2013年中國專利申請共9202件，其中國外來華專利申請則占了近61%。”三生國健知識產(chǎn)權部高級總監(jiān)李彩輝說，三生國健共進行或參與了30多場訴訟，為包括HER2、CD20、CD25等靶點的中國新藥研發(fā)掃清了專利障礙。

 

 

　　在中國創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展的進程中，跨國藥企并沒有缺席。從最早在中國設立工廠、辦事處，到成立中國總部、亞洲研發(fā)中心，再到啟動創(chuàng)新加速器、“中國同創(chuàng)”計劃等，跨國藥企在中國本土的創(chuàng)新正駛入快車道，并不斷增添“中國基因”。

 

　　7月2日，德國藥企勃林格殷格翰在上海啟動中國外部創(chuàng)新合作中心，并宣布未來5年在華增資4.51億歐元，預計未來10年將有71個新產(chǎn)品或新適應癥在華獲批。目前，該中心已與清華大學、北京大學、中科院等建立了合作關系。

 

　　“從1995年進入中國至今，我們見證了中國日漸開放的創(chuàng)新和投資環(huán)境、公共衛(wèi)生健康水平的提升和醫(yī)療改革的深化。”勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官高齊飛說，中國不但是勃林格殷格翰最重要的市場之一，也是全球創(chuàng)新中心和世界經(jīng)濟“穩(wěn)定器”，勃林格殷格翰對中國保持強大的信心，將持續(xù)深耕和布局創(chuàng)新。

 

　　7月10日，同樣來自德國的默克在上海張江揭幕其生命科學技術與培訓合作中心。該中心占地面積約1萬平方米，是默克全球九家中心中迄今為止規(guī)模最大的一個。

 

　　據(jù)介紹，默克生命科學中國技術與培訓合作中心已引入13個實驗室和數(shù)字化管理系統(tǒng)，覆蓋制藥價值鏈的整個環(huán)節(jié)，為用戶的藥物研發(fā)到商業(yè)化進程提供全面支持。

 

　　“中國醫(yī)藥市場前景無限，且正在加大細胞和基因療法等前沿技術的研發(fā)投入，我們期待與中國企業(yè)攜手創(chuàng)新，改善從藥物研究、開發(fā)到生產(chǎn)的相關流程，節(jié)省成本并加快上市速度。”默克生命科學中國董事總經(jīng)理衛(wèi)政熹說。

 

　　中國外商投資企業(yè)協(xié)會會長陳德銘表示，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)在單抗克隆藥物、蛋白藥物、基因等領域正在顯示強勁的增長趨勢，新興的免疫細胞治療藥物和核酸藥物也在逐步得到市場認可，將推動甚至引領下一個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高潮。外資企業(yè)設立的中國合作中心，不僅可以推動該企業(yè)的發(fā)展，也可以增進中國醫(yī)藥市場和國際同行的交流對接，對促進中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展有著十分重要的現(xiàn)實意義。

 

 

　　“我們之前啟動了重組新冠病毒疫苗的二期臨床試驗，并在6月中旬完成了二期臨床試驗的揭盲。臨床數(shù)據(jù)證實其具有良好的安全性，及較高的免疫應答水平。由于中國的新冠肺炎確診病例基本清零，下一步我們要在全球范圍內，特別是疾病高發(fā)的地區(qū)去做臨床三期。” 在CHC-中信證券醫(yī)療健康大會上，康希諾生物董事長宇學峰透露了該公司研發(fā)的新冠病毒疫苗（腺病毒載體）最新進展。

 

　　通過與軍事科學院的合作，康希諾是中國第一個開展新冠病毒疫苗臨床試驗的企業(yè)。近日，證監(jiān)會發(fā)布消息，同意康希諾科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊。招股書顯示，康希諾生物擁有16種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品，管線包括預防埃博拉病毒、腦膜炎、新型冠狀病毒肺炎等13個適應癥。

 

　　康希諾是一個縮影。復星醫(yī)藥董事長陳啟宇認為，傳統(tǒng)的腫瘤治療，領域競爭激烈、賽道擁擠，選擇一個創(chuàng)新的細分領域尤為重要，比如帕金森病、阿爾茨海默癥等。新冠肺炎疫情暴發(fā)后，業(yè)界意識到在全球氣候變暖、全球化下國際往來更頻繁等因素下，未來病毒的形成周期可能越來越短，抗病毒、抗感染領域需要持續(xù)增加研發(fā)投入。

 

　　“我們的客戶中近60%在做腫瘤藥，而且靶點類似，企業(yè)在資本市場比較火的時候還能融到資，將來進入商業(yè)化階段，是否有競爭力就不好說了，所以還是要找獨特的細分領域。”國內醫(yī)藥研發(fā)外包龍頭藥明康德副董事長胡正國說，比較看好抗病毒和細胞治療領域。

 

　　如何又好又快地挖掘出新藥，或是為患者提供更好的醫(yī)療服務，快速發(fā)展的人工智能技術也成為業(yè)界關注的焦點。

 

　　德勤近日發(fā)布報告顯示，中國正形成一個數(shù)字化的醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)，為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供強大動力。新的技術、產(chǎn)品及服務不斷在中國市場快速推出并接受檢驗，企業(yè)也不斷探索數(shù)字化解決方案以針對未被滿足的消費者需求。

 

　　“我相信人工智能最令人興奮的醫(yī)療應用很可能出現(xiàn)在中國，這里有勇于創(chuàng)新的市場環(huán)境、各級政府的支持、社會的開放心態(tài)等，這些都將促成人工智能開花結果。”近日發(fā)布十大“AI+醫(yī)療”應用場景的跨國藥企阿斯利康全球首席執(zhí)行官蘇博科說。
來源：醫(yī)藥網(wǎng)