健康元吸入用異丙托溴銨溶液獲批上市

9月4日，健康元藥業(yè)發(fā)布公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的吸入用異丙托溴銨溶液《藥品注冊(cè)證書》。

吸入用異丙托溴銨溶液可與吸入性 β-受體激動(dòng)劑聯(lián)合用于治療急性或慢性哮喘引起的可逆性氣道阻塞。本品為本公司自主研發(fā)產(chǎn)品。異丙托溴銨為抗膽堿能藥物，具有較強(qiáng)的支氣管平滑肌松弛作用，可明顯改善慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者的肺功能和運(yùn)動(dòng)耐量，緩解患者呼吸困難的癥狀，改善睡眠及生活質(zhì)量，是治療 COPD 的主要藥物之一。異丙托溴銨與吸入性 β 受體激動(dòng)劑合用，廣泛用于治療哮喘急性發(fā)作。

吸入用異丙托溴銨溶液最早由Boehringer-Ingelheim公司研發(fā)，于1986年08月在英國批準(zhǔn)上市，2004年進(jìn)入中國市場(chǎng)。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站及咸達(dá)數(shù)據(jù)庫顯示，截至目前，國內(nèi)共有6家廠家（含本公司和1家進(jìn)口注冊(cè)）申報(bào)報(bào)，健康元為國內(nèi)首家按新注冊(cè)分類申請(qǐng)并獲批4類仿制藥的廠家。