9月9日訊 9月7日,國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)療保障行政執(zhí)法事項(xiàng)指導(dǎo)目錄》(下稱《指導(dǎo)目錄》),要求對藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測和成本調(diào)查。
《指導(dǎo)目錄》顯示,本次實(shí)施依據(jù)包括《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第一百零三條:違反本法規(guī)定,參加藥品采購?fù)稑?biāo)的投標(biāo)人以低于成本的報(bào)價(jià)競標(biāo),或者以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場支配地位等方式競標(biāo)的,由縣級以上人民政府醫(yī)療保障主管部門責(zé)令改正,沒收違法所得。
中標(biāo)的,中標(biāo)無效,處中標(biāo)項(xiàng)目金額千分之五以上千分之十以下的罰款,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處對單位罰款數(shù)額百分之五以上百分之十以下的罰款。
情節(jié)嚴(yán)重的,取消其二年至五年內(nèi)參加藥品采購?fù)稑?biāo)的資格并予以公告。
《指導(dǎo)目錄》還要求對藥品上市許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)向醫(yī)藥價(jià)格主管部門提供其藥品、醫(yī)用耗材的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料。
實(shí)施依據(jù)為《藥品管理法》第八十六條:藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向藥品價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料。
此外,《指導(dǎo)目錄》顯示,還將對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購行為合規(guī)性的監(jiān)督檢查。
招采過程的價(jià)格虛高問題
出了本次要求監(jiān)測耗材價(jià)格等信息,8月19日,國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的操作規(guī)范(征求意見稿)》,要求藥械企業(yè)對自身價(jià)格行為作出承諾。
同時(shí),國家藥監(jiān)局還發(fā)布《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)(征求意見稿)》,公布對相關(guān)不正當(dāng)價(jià)格行為的處罰措施:
因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰,不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià),不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格,自處罰生效之日起,在本省份繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)超過6個(gè)月的,失信等級將被評定為“特別嚴(yán)重”。
這部分企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格將被暫停。
據(jù)了解,我國醫(yī)用耗材在招采過程中普遍存在價(jià)格虛高的問題,如咸寧市醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人曾發(fā)布《咸寧醫(yī)保醫(yī)用耗材談判降價(jià)路徑探索》一文分析:
醫(yī)用耗材不同于藥品,準(zhǔn)入審批相對簡單、更新?lián)Q代快、市場品種繁多、魚龍混雜,僅憑專家?guī)熘谐檫x的數(shù)名醫(yī)學(xué)專家無法對談判產(chǎn)品有全面了解,確定的大部分中標(biāo)產(chǎn)品也因價(jià)格過高無法被醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可接受,醫(yī)療機(jī)構(gòu)為降低價(jià)格還自行組織二次議價(jià),在平臺中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上下探15%至40%不等。
2018年咸寧市醫(yī)用耗材在線平臺按照中標(biāo)價(jià)格交易金額為6.94億元,實(shí)際發(fā)生采購金額僅為3.77億元,價(jià)格虛高比例達(dá)到45.67%;且各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行二次議價(jià)導(dǎo)致同城不同價(jià)狀況普遍出現(xiàn),某些醫(yī)用耗材在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)成交價(jià)格差幅甚至達(dá)到30%以上。
此外,在原醫(yī)用耗材在線交易平臺運(yùn)作模式中,第三方招投標(biāo)公司對平臺上每筆發(fā)生交易收取0.9%中標(biāo)服務(wù)費(fèi)、對每個(gè)新增補(bǔ)品規(guī)收取200元新增備案費(fèi)、對每家入庫配送企業(yè)收取1000元配送備案費(fèi)。
近三年僅中標(biāo)服務(wù)費(fèi)一項(xiàng)就收取776.46萬元,企業(yè)年均需承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用300多萬元,多品種、多輪次的收費(fèi)極大加重醫(yī)用耗材中標(biāo)企業(yè)負(fù)擔(dān),生產(chǎn)企業(yè)又將收費(fèi)加價(jià)轉(zhuǎn)嫁到患者身上,客觀增加了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。