蘇州和杭州2020年9月15日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團(tuán)，一家具備生物藥研發(fā)、臨床和生產(chǎn)全流程整合能力的國(guó)際化生物制藥公司，今日宣布成功將雙特異性抗體灌流工藝規(guī)模放大至 200L，并已完成了其臨床 GMP 批次生產(chǎn)，用于 I 期臨床試驗(yàn)。
創(chuàng)勝集團(tuán)首席技術(shù)官黃光誠(chéng)博士表示：“這是創(chuàng)勝集團(tuán)的又一個(gè)重要里程碑。我們開(kāi)發(fā)了使用自主研發(fā)的、化學(xué)成分明確的培養(yǎng)基的高產(chǎn)率灌流技術(shù)平臺(tái)，并成功將其應(yīng)用于管線項(xiàng)目中?；谖覀兏弋a(chǎn)率灌流工藝，使用 200L 及以下規(guī)模的一次性生物反應(yīng)器 (SUB) 即可滿足 I/II 期臨床生產(chǎn)需求，而商業(yè)化生產(chǎn)需求也僅需要 500L 規(guī)模的 SUB 即可滿足。”
這是創(chuàng)勝集團(tuán)繼今年二月宣布其多個(gè)細(xì)胞系生產(chǎn)率突破 4 克/升/天后，在灌流平臺(tái)上取得的又一成果。創(chuàng)勝集團(tuán)將繼續(xù)著力于整合連續(xù)性工藝平臺(tái)之類(lèi)的技術(shù)創(chuàng)新，提升開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)能力，幫助加速推進(jìn)新藥的臨床進(jìn)程，向研發(fā)高質(zhì)量及可支付得起的創(chuàng)新生物藥，惠及全球患者的使命更進(jìn)一步。
關(guān)于創(chuàng)勝集團(tuán)
創(chuàng)勝集團(tuán)是一家在生物藥研發(fā)、臨床和生產(chǎn)方面具有全整合能力的國(guó)際化生物制藥公司。公司已成功搭建了全球的業(yè)務(wù)布局：在蘇州設(shè)有藥物發(fā)現(xiàn)、臨床和轉(zhuǎn)化研究中心，在杭州擁有工藝與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中心和藥物生產(chǎn)基地，在上海、廣州、北京和美國(guó)普林斯頓分別設(shè)有臨床開(kāi)發(fā)中心，并在美國(guó)波士頓設(shè)立了對(duì)外合作中心。創(chuàng)勝集團(tuán)的開(kāi)發(fā)管線涵蓋腫瘤和經(jīng)篩選的非腫瘤領(lǐng)域的十余個(gè)新藥分子。截至目前，公司的融資總額已超過(guò) 2.3 億美元。
110102000668（1）號(hào)