石藥集團(tuán)在研新藥「ALMB-0168」在中國(guó)獲批臨床

9月15日，石藥集團(tuán)宣布，其附屬公司上海恩樂(lè)邁生物科技有限公司已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國(guó)開(kāi)展在研創(chuàng)新藥ALMB-0168用于治療骨癌和癌癥骨轉(zhuǎn)移的臨床試驗(yàn)。

ALMB-0168為一種同類同類首創(chuàng)（一流）針對(duì)全新靶點(diǎn)半通道膜蛋白Connexin 43的人源化先進(jìn)抗體激動(dòng)劑，由AlaMab Therapeutics Inc. 自主研發(fā)用于治療骨癌，癌癥骨轉(zhuǎn)移及骨質(zhì)疏松等臨床急需的重大疾病。ALMB-0168于2019年獲得美國(guó)FDA提交的用于治療骨癌的孤兒藥資格認(rèn)定及罕見(jiàn)的兒童疾病資格認(rèn)定，而其一項(xiàng)多中心一期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行進(jìn)行。

AlaMab為一家位于美國(guó)從事同類首創(chuàng)抗體藥物開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，其另一個(gè)針對(duì)同時(shí)靶點(diǎn)但不同機(jī)制的在研創(chuàng)新藥ALMB-0166用于治療急性脊髓損傷目前正在開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。