石藥集團在研新藥「ALMB-0168」在中國獲批臨床

9月15日，石藥集團宣布，其附屬公司上海恩樂邁生物科技有限公司已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準，可以在中國開展在研創(chuàng)新藥ALMB-0168用于治療骨癌和癌癥骨轉(zhuǎn)移的臨床試驗。

ALMB-0168為一種同類同類首創(chuàng)（一流）針對全新靶點半通道膜蛋白Connexin 43的人源化先進抗體激動劑，由AlaMab Therapeutics Inc. 自主研發(fā)用于治療骨癌，癌癥骨轉(zhuǎn)移及骨質(zhì)疏松等臨床急需的重大疾病。ALMB-0168于2019年獲得美國FDA提交的用于治療骨癌的孤兒藥資格認定及罕見的兒童疾病資格認定，而其一項多中心一期臨床試驗正在進行進行。

AlaMab為一家位于美國從事同類首創(chuàng)抗體藥物開發(fā)的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，其另一個針對同時靶點但不同機制的在研創(chuàng)新藥ALMB-0166用于治療急性脊髓損傷目前正在開展Ⅰ期臨床試驗。