10月15日訊 10月14日，CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，麗珠、齊魯分別申報了注射用伏立康唑4類仿制上市申請，均獲得受理。伏立康唑為全身用抗真菌藥TOP1品種，領(lǐng)軍企業(yè)輝瑞在國內(nèi)仿制藥的不斷沖擊下，市場份額僅剩四成。
圖1：麗珠、齊魯申報的注射用伏立康唑注冊情況
來源：CDE官網(wǎng)
圖2：2019年伏立康唑的企業(yè)競爭格局
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端全身用抗真菌藥市場中，伏立康唑以超50億元的銷售額成為TOP1品種。從劑型來看，注射劑占55.59%，片劑占37.43%，膠囊劑占6.98%；領(lǐng)軍企業(yè)輝瑞從2015年起半壁江山已不保，市場份額由49.98%一路下滑至2019年的45.70%。
圖3：目前獲得注射用伏立康唑生產(chǎn)批文的企業(yè)情況
來源：一鍵檢索
目前獲得注射用伏立康唑生產(chǎn)批文的企業(yè)除了普強(qiáng)（輝瑞旗下公司），還有珠海億邦制藥、晉城海斯制藥、四川美大康華康藥業(yè)以及麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠，目前暫無企業(yè)過評。
麗珠本次申報的大概率是新規(guī)格產(chǎn)品，除了齊魯新加入戰(zhàn)局外，福安藥業(yè)集團(tuán)煙臺只楚藥業(yè)于10月10日申報的4類仿制上市申請已獲受理，而目前在審的上市申請涉及企業(yè)有武漢啟瑞藥業(yè)、海南倍特藥業(yè)以及南京先聲東元制藥。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE官網(wǎng)
110102000668（1）號