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$28億大品種 這家安徽藥企將拿下

發(fā)布日期:2020-10-16   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:10月16日訊 日前,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,安徽貝克生物以仿制4類報(bào)產(chǎn)的恩曲他濱替諾福韋片進(jìn)入行政審批階段,沖刺該品種國(guó)產(chǎn)第2家

10月16日訊 日前,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,安徽貝克生物以仿制4類報(bào)產(chǎn)的恩曲他濱替諾福韋片進(jìn)入行政審批階段,沖刺該品種國(guó)產(chǎn)第2家。恩曲他濱替諾福韋片為治療艾滋病重磅藥物,2019年全球銷售額超過(guò)28億美元。
 
 
  恩曲他濱替諾福韋片含兩種活性成份:恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡夫酯,均為高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。恩曲他濱替諾福韋片為單一片劑,具有治療簡(jiǎn)化、療效顯著、患者給藥順應(yīng)性高、耐藥性低等特點(diǎn),已被納入國(guó)家醫(yī)保乙類藥物。
 
  恩曲他濱替諾福韋片(Truvada)原研廠家為吉利德,最早在2004年8月被FDA批準(zhǔn)上市,聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療HIV-1感染,2012年被FDA批準(zhǔn)用于預(yù)防性傳播導(dǎo)致的成人獲得性HIV-1感染,是全球首個(gè)HIV預(yù)防藥物。吉利德財(cái)報(bào)顯示,2019年Truvada全球銷售額超過(guò)28億美元。
 
  Truvada全球銷售情況(單位:百萬(wàn)美元)
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)恩曲他濱替諾福韋片獲批企業(yè)僅有吉利德和正大天晴藥業(yè)集團(tuán),正大天晴藥業(yè)集團(tuán)于2020年6月拿下該品種首仿;吉利德的Truvada于2020年8月在國(guó)內(nèi)獲批用于未感染人群HIV暴露前預(yù)防。
 
  恩曲他濱替諾福韋片待批企業(yè)
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,海思科和齊魯制藥的恩曲他濱替諾福韋片上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)中,安徽貝克生物的恩曲他濱替諾福韋片注冊(cè)辦理狀態(tài)已變更為“在審批”,若順利獲批將成為國(guó)產(chǎn)第2家。
 
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、NMPA
 
 
 
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