目錄即將公布！這些藥，有望進國家醫(yī)保

11月11日訊　進入11月后，意味著2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整進入談判和競價階段，按照計劃，11-12月將公布最終的醫(yī)保調(diào)整目錄。

 

 

　　此前國家醫(yī)保局公示《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》，共有728個藥品通過了形式審查；此外，目錄內(nèi)需要重新調(diào)整醫(yī)保支付標準、適應癥發(fā)生重大改變的談判藥品23個也可以申報，即共有751個品種通過形式審查。

 

　　在這些品種中，根據(jù)市場競爭格局，哪些品種更有可能進入醫(yī)保？

 

　　據(jù)東莞證券分析師魏紅梅梳理，按照《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》提出的可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍的七大條件，在納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》的藥品這一條件中，共有12個品種通過形式審查，11個西藥，1個中藥，包含5個抗病毒、6個消化道及代謝和1個消食類藥品。根據(jù)樣本醫(yī)院銷售來看，酪酸梭菌活菌片、酪酸梭菌活菌散和酪酸梭菌二聯(lián)活菌散2019年樣本醫(yī)院銷售收入靠前，分別為6405萬元、4466萬元和3038萬元。在競爭格局中，利巴韋林的競爭最為激烈，共有44家企業(yè)生產(chǎn)。

 

　　其中，酪酸梭菌二聯(lián)、凝結芽孢桿菌活菌片、鹽酸阿比多爾顆粒、君歧腸胃合劑為獨家品種，

 

　　在納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品中，共有11個品種通過形式審查，西藥8個，中藥3個。復合磷酸氫鉀注射液是其中的品種，共8家生產(chǎn)廠商，2019年樣本醫(yī)院銷售收入9574.06萬元。除此之外，注射用多種維生素（12）和鹽酸消旋山莨菪堿注射液緊隨其后，銷售額近5000萬元，但后者因為生產(chǎn)廠家較多，競爭激烈。而牛黃清感膠囊和唐草片為獨家品種。

 

　　醫(yī)保局的調(diào)整規(guī)則一定程度上隱含著“藥物經(jīng)濟學成為主要標準”這一條件，競爭格局則直接影響著相關部門對品種的考量。

 

　　而獨家品種作為企業(yè)的核心品種，是否進入醫(yī)保的影響深遠。曾有專家告訴賽柏藍：對獨家品種來說，如果有類似產(chǎn)品在醫(yī)保常規(guī)目錄中，僅僅是劑型不同，極有可能納入常規(guī)目錄，準入醫(yī)保；如果沒有類似產(chǎn)品，作為獨家產(chǎn)品進行醫(yī)保談判，可以享受醫(yī)保談判落地紅利，比如直接掛網(wǎng)，地方不得進行二次議價，可以及時進院惠及患者。

 

 

　　據(jù)了解，醫(yī)保局的調(diào)整規(guī)則重點考慮臨床必需、集中采購、創(chuàng)新藥和地方用藥，這也能從?海選目錄?的品種分析中看到。

 

　　比如第二批國家組織藥品集中采購中選藥品中，紫杉醇白蛋白、安立生坦、他達拉非為金醫(yī)保，但因為以量換價，價格大幅下降，減輕醫(yī)保壓力，無需占用太多醫(yī)?；?，這三個品種有較大可能進入醫(yī)保。

 

　　東莞證券研報顯示，共有28個品種，符合納入《臨床急需境外新藥名單（第一批）》《臨床急需境外新藥名單（第二批）》《第一批鼓勵仿制藥品目錄》《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》或《第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》，并在2020年8月17日前批準上市的條件。

 

　　在這28個品種中，除枸櫞酸西地那非片、左乙拉西坦注射用濃溶液和曲前列尼爾注射液外，其余均為獨家品種——這意味著有25個是獨家臨床必需產(chǎn)品，符合醫(yī)保調(diào)整規(guī)則?臨床必需?的要求。

 

　　據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟報梳理，進入條件三的單抗類產(chǎn)品都進入了條件五，符合條件五的單抗類品種就有24個，其中，強生的3個產(chǎn)品以條件三進入醫(yī)保調(diào)整目錄中，分別是阿帕他胺片、古塞奇尤單抗注射液和烏司奴單抗注射液。

 

（圖片來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報）

 

　　此外，共有包括154個西藥和17個中藥在內(nèi)的171個品種通過形式審查，為規(guī)定期間經(jīng)國家藥監(jiān)局批準上市的新通用名藥品。治療領域主要分布在抗癌藥、銀屑病、麻醉、艾滋病、丙肝、癲癇、心血管以及一些罕見病等。

 

　　值得注意的是，所有未進入醫(yī)保的PD-1均通過了形式審查。在去年公布的2019國家醫(yī)保目錄中，5家已上市的PD-1，2家進口（K藥，O藥），2家國產(chǎn)（君實生物的特瑞普利單抗，恒瑞制藥的卡瑞利珠單抗）均未進入醫(yī)保，唯獨合資的PD-1，信達-禮來聯(lián)合開發(fā)的信迪利單抗進入了國家醫(yī)保目錄。

 

　　進入醫(yī)保的信迪利單抗放量明顯，公司公告顯示，信迪利單抗2019年3月上市獲批，銷售額逐季增長。2019年其年銷售額10.16億，2020Q1約4億，2020Q2約5億，2020Q3已超過6億，預計2020年銷售超20 億。

 

　　未來，哪些PD-1會進入醫(yī)保，仍然值得關注。

 

 

　　據(jù)東莞證券統(tǒng)計，外資藥企中，規(guī)定期間內(nèi)獲批上市的新藥中，通過審查數(shù)量居前的是諾華、輝瑞、西安楊森和賽諾菲。其中諾華有8個新藥通過形式審查，分別包括黑色素瘤、銀屑病、多發(fā)性硬化癥等治療領域；輝瑞有7個新藥通過形式審查，西安楊森則有6個新藥通過形式審查。

 

（圖片來源：東莞證券）

 

　　與之對應的是國內(nèi)企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、江蘇豪森的數(shù)量居前，百濟神州、人福醫(yī)藥、歌禮制藥、興齊眼藥和科倫藥業(yè)各有2個品種通過形式審查，復星醫(yī)藥、君實生物、三生制藥、再鼎醫(yī)藥、智飛生物等各有1個品種通過形式審查。

 

（圖片來源：東莞證券）

 

　　這些藥企有較多品種進入醫(yī)保預備隊，意味著未來有較大可能通過醫(yī)?？焖賹崿F(xiàn)品種的市場占有和放量。