河南、浙江、江蘇同時(shí)發(fā)文，啟動(dòng)帶量采購(gòu)

11月6日訊　三個(gè)醫(yī)藥大省同時(shí)發(fā)布的帶量采購(gòu)實(shí)施方案，會(huì)對(duì)全國(guó)市場(chǎng)產(chǎn)生不小的影響，值得整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注和研究。

 

 

　　11月4日晚間，河南、浙江、江蘇三省同時(shí)發(fā)布省藥品集中帶量采購(gòu)實(shí)施方案，被業(yè)內(nèi)戲稱(chēng)“雙11帶量采購(gòu)節(jié)來(lái)了。”

 

　　因?yàn)檫@三個(gè)省份屬于中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的第一梯隊(duì)，三者正式啟動(dòng)帶量采購(gòu)，會(huì)對(duì)全國(guó)市場(chǎng)產(chǎn)生較大影響。

 

　　從中國(guó)整體醫(yī)藥市場(chǎng)的銷(xiāo)售分布來(lái)看，因?yàn)閳?zhí)業(yè)醫(yī)師真正掌握著醫(yī)藥品種的銷(xiāo)量，其主要分布在中東部沿海地區(qū)，按照梯度分析，執(zhí)業(yè)醫(yī)師分布第一梯隊(duì)的省份主要包括山東、廣東、江蘇、四川、河南、浙江。

 

　　也就是說(shuō)，昨晚，三個(gè)醫(yī)藥大省同時(shí)發(fā)布的帶量采購(gòu)實(shí)施方案，值得整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注和研究。

 

 

　　據(jù)悉，江蘇省從未納入國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)范圍的藥品中，優(yōu)先遴選基本藥物、臨床用量較大、采購(gòu)金額高或單價(jià)高、原研藥與仿制藥價(jià)差大、競(jìng)爭(zhēng)較充分等類(lèi)型藥品，開(kāi)展省級(jí)組織帶量采購(gòu)。

 

　　而河南省則是按照積極穩(wěn)妥、分步推進(jìn)的原則，在采購(gòu)金額高、使用量大、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分的藥品中選出共31個(gè)大品種，包括奧美拉唑、奧扎格雷、胞磷膽堿（胞二磷膽堿）、吡拉西坦、表柔比星、丙氨酰谷氨酰胺、川芎嗪、吉西他濱、蘭索拉唑、雷貝拉唑、帕洛諾司瓊、七葉皂苷、曲克蘆丁和伊立替康等品種。

 

　　浙江省也同時(shí)公布了集中帶量采購(gòu)的部分藥品，其從未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥中遴選用藥量大、金額比較高、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟的8個(gè)品種，包括雷貝拉唑口服常釋劑型、復(fù)方α-酮酸口服常釋劑型、熊去氧膽酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、亮丙瑞林注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢呋辛注射劑和頭孢唑肟注射劑。

 

　　總體來(lái)看，與其他省份的品種特點(diǎn)一致，臨床用量大、競(jìng)爭(zhēng)充分、金額高的注射劑是地方帶量采購(gòu)的首選。以浙江省為例，藥品總銷(xiāo)售額在2017年時(shí)就已超過(guò)1.4萬(wàn)億元，一旦啟動(dòng)帶量采購(gòu)，其現(xiàn)金牛產(chǎn)品的市場(chǎng)格局就會(huì)即刻洗牌。

 

 

　　浙江省文件顯示，本輪集采將按照原研藥或參比制劑和仿制藥將申報(bào)企業(yè)分為A、B兩組。A組為原研藥或參比制劑，B組為其他仿制藥。

 

　　與其他省份不同的是，浙江省規(guī)定，如A、B兩組中任意一組流標(biāo)，則該組約定采購(gòu)量的50%歸并至另一組的約定采購(gòu)量，剩余50%作為約定采購(gòu)量以外的剩余用量——這無(wú)形中迫使外資的進(jìn)一步降價(jià)，防止惡意流標(biāo)。

 

　　浙江省的帶量采購(gòu)主要包括技術(shù)評(píng)審和價(jià)格評(píng)審，通過(guò)技術(shù)評(píng)審確定產(chǎn)品是否能進(jìn)入價(jià)格評(píng)審：

 

 

　　價(jià)格評(píng)審則以價(jià)格為主要評(píng)價(jià)因素：

 

 

　　無(wú)獨(dú)有偶，河南省將投標(biāo)品種的相關(guān)資質(zhì)分成A組和B組，原研藥、參比制劑、過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥以及納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品列為A組，其他藥品列為B組。同組申報(bào)企業(yè)在3家以上的，采取綜合評(píng)審的方式確定擬中選企業(yè)；而申報(bào)企業(yè)為1-2家的，采取議價(jià)談判。

 

　　江蘇省也表示，根據(jù)采購(gòu)藥品的特性、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)和競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)確定評(píng)審分組，綜合考慮藥品的質(zhì)量和價(jià)格因素，確定中選企業(yè)。具體分組辦法和中選規(guī)則由聯(lián)合采購(gòu)辦公室另行制定。

 

 

　　事實(shí)上，最早是江西省將帶量采購(gòu)品種進(jìn)行分層次采購(gòu)。而隨著江西省“雙信封”帶量采購(gòu)方式的推廣，多省的帶量采購(gòu)開(kāi)始探索“區(qū)分質(zhì)量層次”進(jìn)行集采。

 

　　因此，江西省的開(kāi)標(biāo)結(jié)果有一定的啟示效應(yīng)：據(jù)風(fēng)云藥談統(tǒng)計(jì)，在分層次的情況下，外資中標(biāo)價(jià)和內(nèi)資中標(biāo)價(jià)形成了巨大價(jià)差，AZ中標(biāo)價(jià)格是國(guó)產(chǎn)的23倍+，雷貝拉唑10mg的會(huì)在5倍+，奧曲肽0.1mg的會(huì)在7倍+。

 

　　對(duì)此，江蘇省醫(yī)藥有限公司零售部采購(gòu)經(jīng)理賈小慶向賽柏藍(lán)分析：之所以有價(jià)格差，根本原因是規(guī)則對(duì)誰(shuí)有利的問(wèn)題，如果帶量采購(gòu)的規(guī)則偏向于外資企業(yè)，那么動(dòng)力不足是必然的，企業(yè)肯定不會(huì)大幅度降價(jià)——目前沒(méi)有企業(yè)敢主動(dòng)割肉。

 

　　他進(jìn)一步表示：分層次的帶量采購(gòu)是省市級(jí)帶量采購(gòu)的一種新的方式，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是解決帶量公平性問(wèn)題，利用專(zhuān)利原研、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、GMP等標(biāo)準(zhǔn)把藥品進(jìn)行維度區(qū)分，就目前而言或許是最優(yōu)的帶量原則，畢竟唯價(jià)格論的帶量本身就具有不公平性。

 

　　但對(duì)國(guó)內(nèi)工業(yè)又具有不公平性，畢竟專(zhuān)利原研處在源頭，屬于第一層級(jí)，并無(wú)強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手甚至沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，而國(guó)內(nèi)工業(yè)遍布競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。目前，如何解決公平性的問(wèn)題，也是國(guó)家及地方一直在探索的?？偟膩?lái)說(shuō)，不分層次的帶量采購(gòu)一定程度上利好國(guó)內(nèi)工業(yè)，分層次的帶量采購(gòu)一定程度上利好外資企業(yè)。

 

　　可以預(yù)見(jiàn)的趨勢(shì)是，自江西省探索分層次帶量采購(gòu)后，越來(lái)越多的省份受其啟發(fā)，意味著巨大的價(jià)格差將一直存在，那么分層次帶量采購(gòu)會(huì)成為未來(lái)地方集采的趨勢(shì)嗎？

 

　　賈小慶告訴賽柏藍(lán)：分層次的帶量采購(gòu)針對(duì)專(zhuān)利原研在合理性方面有一定好處，但是需要解決一些公平性的細(xì)則問(wèn)題，例如專(zhuān)利原研與仿制藥之間的價(jià)格關(guān)系，以及仿制藥低價(jià)格的限制。只有具備各方面公平性的帶量采購(gòu)，才能讓患者、醫(yī)院、藥廠共同受益。

 

　　也就是說(shuō)，唯價(jià)格論的短板在于無(wú)法解決專(zhuān)利原研與仿制藥之間的平衡關(guān)系。唯質(zhì)量論，有其弊端，無(wú)法達(dá)到帶量降價(jià)的目的，平衡點(diǎn)就是專(zhuān)利原研與仿制藥的價(jià)格維度問(wèn)題，采取價(jià)格掛鉤，通過(guò)維度掛量。這個(gè)是解決專(zhuān)利原研與仿制藥較為有效的方式，也是較為公平的方法，那么掛價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)是專(zhuān)利原研還是仿制藥還需探討。