國內(nèi)微生態(tài)制藥領(lǐng)軍企業(yè)深圳未知君生物科技有限公司（以下簡稱“未知君”）近日完成數(shù)千萬美元B+輪融資。本輪融資由春華資本和高榕資本領(lǐng)投，五源資本（原晨興資本）、君聯(lián)資本、熠美資本和雅億資本跟投，資金將主要用于2021年未知君臨床試驗的開展，新藥物管線的研發(fā)，以及對現(xiàn)有六大平臺的持續(xù)研發(fā)和深化拓展。本輪融資由華興資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。
成立于2017年的未知君，依托創(chuàng)新型藥物開發(fā)模式和自研的藥物開發(fā)平臺，將人工智能與腸道微生態(tài)技術(shù)相結(jié)合，實現(xiàn)數(shù)據(jù)高質(zhì)量分析、沉淀與產(chǎn)出，打通從“數(shù)據(jù)”到“藥物”的轉(zhuǎn)化鏈路，實現(xiàn)微生態(tài)藥物研發(fā)的完整閉環(huán)，極大地提高了藥物開發(fā)的效率和成功率。未知君根據(jù)不同適應(yīng)癥患者腸道菌群的特異性，針對性地研發(fā)腸道菌群藥物，用于多個適應(yīng)癥的治療，有力將微生態(tài)制藥從實驗室階段的科學(xué)探索，推向產(chǎn)業(yè)化的落地。
據(jù)了解，未知君已在2020年10月向美國FDA遞交了關(guān)于aGvHD（移植物抗宿主?。┑腎ND申請，通過后，未知君將擁有亞洲第一款獲得美國臨床批件的FMT藥物，及中國第一款獲得美國臨床批件的微生物藥物。此外，未知君計劃在2021年增加3-5條新的藥物管線。
未知君創(chuàng)始人譚驗博士表示：“隨著美國幾家微生物制藥公司臨床試驗的順利進行，微生態(tài)制藥賽道在國際上愈發(fā)受到重視，得到包括傳統(tǒng)藥廠、監(jiān)管機構(gòu)和資本市場在內(nèi)各方的認(rèn)可支持。感謝投資人對微生態(tài)制藥行業(yè)和未知君的持續(xù)認(rèn)可與支持，現(xiàn)在微生態(tài)制藥行業(yè)正逐漸走向一個更加成熟的階段，希望未知君能代表中國在這個行業(yè)中躋身國際一流行列。”
春華資本執(zhí)行董事鄒凌指出：“全球微生物制藥領(lǐng)域方興未艾，在各個疾病領(lǐng)域都有極大的發(fā)展?jié)摿蛻?yīng)用空間。未知君在譚驗博士及其團隊的帶領(lǐng)下，不僅在國內(nèi)獨樹一幟，更在全球范圍內(nèi)擁有極強的競爭力。春華高度看好未知君的未來發(fā)展，相信未知君將代表中國在微生物制藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車，繼續(xù)提高AI算法在該領(lǐng)域的應(yīng)用效率，躋身世界一流微生物制藥企業(yè)。”
高榕資本項目負責(zé)人樂貝林表示：“人類與上千種腸道菌群以‘共生’形式相處了上百萬年，隨著近十年各類組學(xué)技術(shù)的推進，對菌群動態(tài)的理解已由過往的單一起伏向全局?jǐn)_動演變，再加上轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的進步，菌群和疾病的關(guān)聯(lián)也在‘致病’的基礎(chǔ)上疊加‘治病’的可能。隨著越來越多適應(yīng)癥的POC和MOA的研究推進和數(shù)據(jù)披露，相信整個行業(yè)即將步入快速發(fā)展的黃金軌道。作為國內(nèi)腸道菌群藥物開發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)跑者，未知君自主開發(fā)的集成化AI算法Strainfinder可以進一步助力提前儲備2.0版本的腸道菌群藥物，引領(lǐng)行業(yè)由混合式的FMT走向更精細化的配方菌時代。作為公司首輪融資的領(lǐng)投方，并在后續(xù)兩輪持續(xù)加注，高榕資本關(guān)注腸道菌群制藥領(lǐng)域的巨大潛力，同時看好未知君團隊在該領(lǐng)域的執(zhí)著與探索精神，期待公司能進一步拓展腸道微生態(tài)治療的邊界，以世界頂級創(chuàng)新藥企為目標(biāo)繼續(xù)前行。”
五源資本執(zhí)行董事井緒天表示：“五源資本在三年前選擇相信通過腸道微生態(tài)可以進行新藥研發(fā)，主要是基于我們對文獻報道的研究結(jié)合對機器學(xué)習(xí)以及生物信息學(xué)發(fā)展的理解進行的邏輯推演判斷，而三年后我們很高興看到這個行業(yè)已經(jīng)有耕耘多年的北美公司獲得了相對明確的技術(shù)驗證，使這個行業(yè)成功的確定性大大增加。雖然這個領(lǐng)域內(nèi)中國公司起步較晚，但是中國擁有更多的數(shù)據(jù)資源和臨床資源，可以使研發(fā)效率大大提升，而且未知君的團隊擁有世界領(lǐng)先的技術(shù)能力。未知君在過去三年中搭建了完整的微生態(tài)制藥平臺和行業(yè)資源網(wǎng)絡(luò)，也已經(jīng)有藥品在申報FDA的IND臨床批件階段，相信在這項新的治療品類中，我國的新一代生物制藥公司可以在許多疾病領(lǐng)域中獲得世界領(lǐng)先的藥品研發(fā)進度。”
君聯(lián)資本執(zhí)行董事趙名瑋指出：“君聯(lián)資本作為公司上一輪的領(lǐng)投方，本輪繼續(xù)追加投資。未知君將AI與微生態(tài)藥物研發(fā)相結(jié)合，取得了諸多突破性進展，并持續(xù)吸引行業(yè)內(nèi)的頂尖人才加入，不斷豐富業(yè)務(wù)邊界。君聯(lián)看好未知君未來將依托AI能力和數(shù)據(jù)積累成為該領(lǐng)域的平臺型創(chuàng)新藥公司，君聯(lián)資本也將持續(xù)關(guān)注AI在醫(yī)療等各垂直行業(yè)中的投資機會。”
熠美投資合伙人丁大立表示：“熠美投資長期關(guān)注醫(yī)療領(lǐng)域大賽道的創(chuàng)新機會，看好微生物組在診斷、治療和保健領(lǐng)域的應(yīng)用前景，隨著今年以Seres為代表的行業(yè)先行者取得非常積極的三期臨床數(shù)據(jù)，我們認(rèn)為微生態(tài)制藥這一藍海市場已經(jīng)到了爆發(fā)前夕。作為國內(nèi)該領(lǐng)域第一批入場的創(chuàng)新公司，未知君擁有復(fù)合型的頂級團隊、國際水平的高效AI和生物技術(shù)研發(fā)平臺，其研發(fā)管線設(shè)計和進度在全球范圍內(nèi)都非常有競爭力。我們對這家國內(nèi)微生態(tài)制藥行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)充滿期待。”
雅億資本合伙人劉翀表示：“隨著全球范圍內(nèi)微生態(tài)藥物研發(fā)的爆發(fā)式增長，未知君的AI技術(shù)平臺、管線布局、人才團隊齊頭并進，塑造了公司獨特的壁壘，體現(xiàn)出超群的競爭力。在中國，未知君已處于腸道微生態(tài)領(lǐng)域頭部地位，隨著今年在美國的IND，以及未來更大規(guī)模臨床試驗的申報和推進，國際上的影響力也將日新月異。雅億資本致力于支持國內(nèi)外人工智能等新興技術(shù)和生物制藥產(chǎn)業(yè)的有機結(jié)合與發(fā)展，并將長期關(guān)注相關(guān)領(lǐng)域的投資機會。”
微生態(tài)藥物已成為全球新藥開發(fā)共識
隨著人類微生物組計劃的發(fā)展，人們對于腸道微生物跟人體健康和疾病的了解越來越深刻，Seres、FinchTherapeutics等公司的進展表明，微生態(tài)制藥產(chǎn)業(yè)已進入轉(zhuǎn)化的成熟階段。
目前，微生態(tài)藥物主要包括菌群移植（FMT）、配方菌、菌的代謝產(chǎn)物和人工改造菌四大形態(tài)。整體而言，微生態(tài)制藥行業(yè)變得越來越系統(tǒng)化，主流的開發(fā)思路是從臨床或者人體數(shù)據(jù)出發(fā)，找到有成藥潛力的菌或者菌的產(chǎn)物，并在體外進行菌株的分離和體外及動物實驗。
譚驗博士指出，培養(yǎng)組學(xué)，特別是高通量自動化的培養(yǎng)組學(xué)，高通量多維度的體外篩選Assay、無菌動物（特別是疾病模型的無菌動物）等生物技術(shù)的飛速發(fā)展，和多組學(xué)分析、生態(tài)學(xué)及人工智能建模、菌株分析算法等前沿技術(shù)的廣泛應(yīng)用，讓全球微生態(tài)藥物研發(fā)步入快車道。
其中，F(xiàn)MT治療的臨床進度推進較快，已有藥物順利完成Ⅲ期臨床試驗，預(yù)期在今年底或明年，將有第一款FMT藥物獲得美國FDA的批準(zhǔn)。同時，國際上已有配方菌藥物逐漸進入臨床Ⅱ期，菌的代謝產(chǎn)物藥物逐漸進入臨床Ⅰ期。
構(gòu)建精準(zhǔn)全面的微生態(tài)藥物知識庫
在微生態(tài)制藥行業(yè)中，未知君擁有國際領(lǐng)先的數(shù)據(jù)挖掘和分析能力，可大幅減少數(shù)據(jù)噪音，提高數(shù)據(jù)的可解釋性，深度解析疾病發(fā)生及改善過程中的關(guān)鍵通路及主要貢獻菌，構(gòu)建出微生態(tài)藥物“細菌→基因→通路→產(chǎn)物→功能”的完整信息鏈。數(shù)據(jù)端的分析挖掘工作配合下游實驗端的菌株開發(fā)工作，實現(xiàn)微生態(tài)藥物研發(fā)的完整閉環(huán)。
未知君的AI藥物研發(fā)平臺
數(shù)據(jù)體量方面，未知君擁有全球最大規(guī)模的接受PD-1治療前后腸道菌群樣本庫和測序數(shù)據(jù)集。同時，未知君整合公共數(shù)據(jù)集和企業(yè)自有的健康個體及各適應(yīng)癥患者治療前后的海量菌群數(shù)據(jù)，搭建并持續(xù)沉淀未知君自有的知識庫，這也是全球現(xiàn)有覆蓋面最廣的腸道菌群知識庫。知識庫中的所有數(shù)據(jù)及其對應(yīng)的樣本均經(jīng)過統(tǒng)一流程的重處理和有效整合，團隊現(xiàn)已擁有超5,000個跨健康與疾病群體個體數(shù)據(jù)、超8,000條宿主基因與腸道微生物關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)、超34萬條微生物與疾病關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)。基于持續(xù)沉淀的數(shù)據(jù)庫，未知君通過以腸道微生物為生物標(biāo)志物的預(yù)測模型，對于腫瘤病人接受PD-1治療的預(yù)測精度達到了國際先進水平。
數(shù)據(jù)治理方面，未知君獨立開發(fā)的“Xstrain”是第一個從宏基因組樣本里面直接解析菌株組成及各菌株對應(yīng)基因的工具。這在提升菌株檢測靈敏度的同時，能夠從功能層面對菌株進行分析和篩選，降低對菌株分離測序工作的依賴，加快菌株篩選的進度。另一款數(shù)據(jù)工具MSEA，是一款通過文本挖掘從差異菌預(yù)測宿主功能改變的工具，開創(chuàng)性地從菌群組成的改變直接預(yù)測宿主基因?qū)用娴恼{(diào)控，有助于增進對微生物-宿主相互關(guān)系的理解和微生物生理作用的解讀。
知識提煉方面，未知君采取“數(shù)據(jù)驅(qū)動+假設(shè)驅(qū)動”的方式，結(jié)合從多組學(xué)數(shù)據(jù)中抓取的菌的相關(guān)關(guān)系與知識庫中整合的先驗知識，借助機器學(xué)習(xí)和深度學(xué)習(xí)工具，提取出與特定適應(yīng)癥相關(guān)的關(guān)鍵菌及其作用機制，指導(dǎo)下游的菌株開發(fā)工作。
醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化方面，未知君擁有可持續(xù)產(chǎn)生突破性微生態(tài)藥物的創(chuàng)新型研發(fā)平臺、靶向腸道釋放的菌群保護及微膠囊技術(shù)、高純度高活性的全譜腸道菌群藥物，嚴(yán)格規(guī)范的供體篩選流程，開發(fā)了高端的動物模型驗證平臺，并在多個生產(chǎn)環(huán)節(jié)采用獲得FDA認(rèn)可的工藝。
專注推進微生態(tài)藥物臨床應(yīng)用
譚驗博士告訴動脈網(wǎng)，未知君已與國內(nèi)多家知名醫(yī)療機構(gòu)開展了腸道微生態(tài)臨床研究合作，多款微生態(tài)藥物在臨床研究中表現(xiàn)出顯著的治療效果。例如，未知君和北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院合作開展的“腸道菌群移植膠囊提高腫瘤患者PD-1/PD-L1療效的臨床研究”，是消化道腫瘤領(lǐng)域進行微生態(tài)藥物與腫瘤免疫治療聯(lián)用方面，全球首次、現(xiàn)有最大的聯(lián)合研究。同時，未知君正在與南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院合作開展腸道菌群膠囊治療aGvHD項目，并已在2020年10月向美國FDA遞交了關(guān)于aGvHD（移植物抗宿主?。┑腎ND申請。
“未知君的主要藥物管線均為自主研發(fā)，”譚驗博士表示，“目前團隊自有的藥物管線包括抗PD-1腫瘤免疫的聯(lián)合治療、自閉癥、aGvHD等多個適應(yīng)癥的方向。”2021年，未知君將正式進入藥物管線驅(qū)動階段，在積極推進臨床試驗的同時，不斷夯實各技術(shù)平臺，構(gòu)建更廣范和有價值的藥物管線，為患者提供更多更好的微生態(tài)藥物。
未知君在研管線
譚驗博士計劃持續(xù)開放未知君的各技術(shù)平臺，一方面與更多醫(yī)療機構(gòu)加強臨床研究和新技術(shù)合作，另一方面與各大藥企、益生菌企業(yè)加強微生態(tài)領(lǐng)域的研發(fā)合作，并依托旗下的無菌動物平臺、AI平臺、培養(yǎng)組學(xué)平臺等，賦能整個微生態(tài)制藥產(chǎn)業(yè)。“未來，未知君將以深厚積累的微生態(tài)治療為基礎(chǔ)，拓展至更廣大的健康人群體，提供與微生態(tài)相關(guān)的疾病的預(yù)防及保健，成為基于微生態(tài)的人類健康領(lǐng)航者。”
動脈網(wǎng)了解到，近日，未知君憑借其以腸道微生物為生物標(biāo)志物，針對接受PD-1治療的腫瘤患者構(gòu)建的精準(zhǔn)預(yù)測模型，入選2020年《麻省理工科技評論》“50家聰明公司”榜單，未知君在微生態(tài)制藥領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新探索受到了越來越多的認(rèn)可。
關(guān)于春華資本（PrimaveraCapital）
春華資本集團是立足于中國的高端研究、顧問與全球性另類投資公司，旗下管理著人民幣和美元大型境內(nèi)外投資基金。春華致力于為中國與全球領(lǐng)先的大型機構(gòu)、企業(yè)和高凈值個人專業(yè)化的管理資產(chǎn)，為其獲得最優(yōu)異的絕對投資回報。春華注重嚴(yán)謹(jǐn)?shù)幕久嫜芯浚云鋵τ诤暧^經(jīng)濟、產(chǎn)業(yè)與資本市場的精深理解與獨到分析，激發(fā)投資意念，明確投資主題，捕捉最佳投資機會。
關(guān)于高榕資本（GaorongCapital）
高榕資本由張震、高翔、岳斌三位創(chuàng)始合伙人于2014年1月創(chuàng)立，專注于早期和成長期投資，重點投資新消費、新技術(shù)等創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)域。6年時間，高榕資本管理的美元基金和人民幣基金總額折合約200億人民幣。截至目前，已有14家高榕投資或入股的公司成功IPO，多家公司成長為各自行業(yè)的領(lǐng)軍者。其中包括拼多多（NASDAQ:PDD）、虎牙直播（NYSE:HUYA）、跟誰學(xué)（NYSE:GSX）、逸仙電商（NYSE:YSG）、依圖科技、Nuro等。
關(guān)于五源資本（5YCapital）
五源資本（原晨興資本）是中國最早從事早期風(fēng)險投資的機構(gòu)之一，目前管理美元和人民幣雙幣基金，所管理資金規(guī)模約數(shù)十億美元。五源資本尋找、支持、激勵孤獨的創(chuàng)業(yè)者，為其提供從精神到所有經(jīng)營運作的支持。投資企業(yè)包括小米集團、金山辦公、小鵬汽車、聲網(wǎng)Agora、快手、微醫(yī)集團、商湯科技、Pony.AI等。
關(guān)于君聯(lián)資本?（LegendCapital）
君聯(lián)資本成立于2001年4月，核心業(yè)務(wù)定位于初創(chuàng)期風(fēng)險投資和擴展期成長投資，在管美元及人民幣基金總規(guī)模超過500億人民幣，重點關(guān)注中國的創(chuàng)新與成長機會。截止到2020年，君聯(lián)資本注資企業(yè)超過500家，其中近80家企業(yè)已成功在國內(nèi)或海外上市/掛牌，60余家企業(yè)通過并購?fù)顺觥?/p>
關(guān)于熠美資本（YimeiCapital）
熠美投資是最早在國內(nèi)落地的多幣種母基金管理平臺，是國內(nèi)最專業(yè)、經(jīng)驗最豐富的母基金管理團隊之一。熠美投資擁有全球30多年和國內(nèi)20年的投資經(jīng)驗，經(jīng)歷多個經(jīng)濟周期和多支基金完整周期，全球在管基金規(guī)模超100億美元。熠美投資的業(yè)務(wù)版圖覆蓋全球新興市場，曾在新興市場建立最成功的美元投資組合之一，海外十年IRR高達46%。
關(guān)于雅億資本（YayiInvestment）
雅億資本是一家從事一級市場投資的私募基金，專注于生物科技領(lǐng)域的早期投資機會。雅億資本旨在通過針對藥物工業(yè)所面臨的機遇和挑戰(zhàn)，尋找并支持有核心技術(shù)的初創(chuàng)企業(yè)，來改善目前的醫(yī)藥衛(wèi)生狀況，并為中國市場引進世界范圍內(nèi)一流的生物科技公司。
110102000668（1）號