33個MNC集采品種降價 AZ、默沙東、輝瑞等涉及品種最多！

11月25日訊　11月20日，寧夏公共資源交易中心公布了該地區(qū)第三批國家集采未中選藥品的梯度降價結果，33個品種的原研產品選擇降價，降幅最高的近38%。

 

　　進入11月，第三批國家集采結果正在各地紛紛落地執(zhí)行，其中，未中選產品的命運頗受關注。尤其是原研產品在三批集采現(xiàn)場紛紛亮出高價后，他們是否放棄了院內市場？根據(jù)寧夏的調價原則，降到全國最低價是原研藥和過評仿制藥掛網的門檻。而降價進入院內市場也成為了大部分原研產品的集采市場策略。

 

 

　　今年8月進行的第三批國家集采中，共有55個品種、89個品規(guī)中選，平均降價53%，最高降幅達到95%。

 

　　但從最終的擬中選結果來看，位于國內第一梯隊的本土藥企是本次集采的主力軍，大部分原研藥企以高于最高限定價的方式紛紛離場。

 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計，第三批國家集采涉及的原研企業(yè)達到26家，其中輝瑞、阿斯利康、諾華等企業(yè)涉及的品種都達到4個以上，禮來、默沙東等也有較多品種涉及，但最終，原研品種中僅有衛(wèi)材的甲鈷胺片、優(yōu)時比的左乙拉西坦注射液以及輝瑞的利奈唑胺片的中選。而國內的齊魯制藥、石藥集團、揚子江、上藥、中國生物制藥等企業(yè)都拿下了7個以上的品種。

 

　　而這一結果的出現(xiàn)，則被業(yè)內紛紛解讀為跨國藥企的離場。創(chuàng)新藥市場與非專利藥的院外市場被視作原研企業(yè)的主要戰(zhàn)場。

 

　　但此次寧夏率先公布的未中選品種降價結果顯示，小幅降價、進入院內市場仍是原研產品的主流策略。畢竟，集采的這些品種中，不少都是原研的市場，例如原新基公司的注射用阿扎胞苷、輝瑞的枸櫞酸托法替布片、阿斯利康的替格瑞洛片市場份額都在90%以上。原研企業(yè)并不會輕易放棄這些市場。

 

　　此次寧夏公布的梯度降價結果顯示，33個品種、39個規(guī)格的原研產品選擇降價掛網。其中9個品種降幅超過30%，16個降幅超過20%。值得注意的是，有3個產品的降幅不足1%，降幅不到10%的有12個。

 

 

　　阿斯利康的降價意愿最大，共有四個產品選擇降價，包含其涉及此次集采的所有品種，并且降幅都在20%以上。此外默沙東、輝瑞、安斯泰來、楊森等企業(yè)都有2個及以上的品種降價掛網。

 

　　降幅最大的為禮來的奧氮平口崩片，降幅近38%，此外降幅較大的還有施維雅的鹽酸曲美他嗪片、阿斯利康的富馬酸喹硫平片、默沙東的孟魯司特鈉咀嚼片等，降幅都在30%以上。

 

　　奧氮平口崩片集采中由齊魯制藥、華海藥業(yè)、東陽光、龍海藥業(yè)四家中選，供應寧夏的為齊魯制藥的產品，供應價格為6.3元（0.5mg*14），而禮來將價格從208.46元降至129.91元（0.5mg*7），盡管這一產品降幅最大，但降價之后的價格仍為中選產品的41倍，價格頗為懸殊。

 

　　此次集采涉及產品較多的企業(yè)中，阿斯利康是少有的全部產品都進行降價的企業(yè)。例如其在院內市場占有較大份額的阿那曲唑片，降價29.97%，價格由419.3元降至293.5元（1mg*14），而集采中海正藥業(yè)、中美華東、華邦制藥、揚子江四家中選，供應寧夏的揚子江以105元（1mg*30）的價格供應，原研降價后仍為中選價格的5倍。

 

　　盡管原研大面積降價進入院內市場，但對其價格體系、仿制原研價差的現(xiàn)實狀況并沒有帶來過大的變化。

 

 

　　寧夏已經于11月9日開始正式執(zhí)行第三批國家集采中選結果，而在全國，據(jù)不完全統(tǒng)計，至少已有26個省市區(qū)明確在本月開始執(zhí)行中選結果，這也意味著，目前，三批集采結果正在全國各地紛紛落地。

 

　　前幾批國采各省的未中選產品價格基本都是按上海的階梯降價原則進行調整，從第三批國采各省開始有了自己的思路。

 

　　在寧夏，其調價原則為原研藥、參比制劑、過評仿制藥需要以全國最低省級掛網（中標）價自主申報價格，而未過評藥品則以不高于中選價申報調整價格。這基本與其在第二批國家集采中的調價原則一致。

 

　　不同于寧夏，湖北、海南、北京、天津等地的降價方式基本上分為兩類：未中選品種中的過評品種以上海梯度降價為參考，而未過評品種則一般以省級中選價為參考，對比全國最低價，取兩者低值作為參考價。

 

　　甘肅的則相對復雜，規(guī)定未中選的同品種不同規(guī)格藥品，其申報價以甘肅中選價按照國家差比價規(guī)則差比后價格為基準。原研藥品首年原則上按照不低于可比采購價與甘肅中選價價差的34%降幅進行申報；過評藥品可比采購價是甘肅中選價2倍以上的，按照不低于可比采購價與甘肅中選價價差的50%降幅進行申報；2倍以內的，按照甘肅中選價和可比采購價就低原則申報。

 

　　申報價格與甘肅中選價格相比，1.5倍以內的，納入藥品結算及監(jiān)測系統(tǒng)；1.5倍以上，已在甘肅掛網的保留原平臺掛網，未在甘肅掛網的新增至陽光平臺掛網。

 

　　但隨著國家集采進入了第三個年頭，前兩批集采未中選品種的醫(yī)保支付標準過渡期也將到來。

 

　　2019年9月30日，國家醫(yī)保局等九部門發(fā)布的《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍實施意見》明確指出，探索集中采購藥品醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同。

 

　　“對于集中采購的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內的以集中采購價格作為醫(yī)保支付標準，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保基金按相同的支付標準進行結算。患者使用高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付，如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，可漸進調整支付標準，在2—3年內調整到位”。

 

　　目前，未中選原研產品與中選仿制藥之間的價格差別仍然較大，醫(yī)保支付標準正在逐漸進行調整。例如福建，對銷售價格高于中選價格的，以銷售價格下調30%確定醫(yī)保支付標準，又例如上海，對于價格高于中選價格的未中選藥品適當提高個人自負比例，提高比例為10%或20%。

 

　　未來，醫(yī)保對于未中選的高價原研產品的買單力度會日趨減小。原研產品仍需思考與準備過渡期后的生存策略。