12月16日，深圳微芯生物科技股份有限公司與浙江海正藥業(yè)股份有限公司宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，宣布從即日起，微芯生物將自主研發(fā)并由旗下全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的西格列他鈉片（雙洛平®）在中國(guó)19個(gè)省份區(qū)域的推廣權(quán)獨(dú)家授予海正藥業(yè)，本合作旨在為中國(guó)患者快速提供創(chuàng)新機(jī)制的糖尿病治療藥物，微芯生物仍然是該產(chǎn)品的所有者和生產(chǎn)者。微芯生物董事長(zhǎng)魯先平先生和海正藥業(yè)總裁李琰先生共同在現(xiàn)場(chǎng)簽署了合作協(xié)議，標(biāo)志著雙方就建立長(zhǎng)期穩(wěn)固、互惠互利的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系邁出里程碑式的一步。
據(jù)悉，西格列他鈉是微芯生物自主研發(fā)的核受體過(guò)氧化物酶體增生物受體（PPAR）全激活劑，已在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得化合物發(fā)明專利授權(quán)。作為全球首個(gè)完成確證性III期臨床試驗(yàn)的構(gòu)型限制型PPAR全激動(dòng)劑，西格列他鈉在一系列臨床研究中顯示出顯著且持久的降糖作用、顯著的胰島素增敏和血脂調(diào)控等綜合作用，同時(shí)具有潛在的肝臟保護(hù)作用，有望為糖尿病及代謝綜合征患者帶來(lái)更多臨床獲益。2019年9月，西格列他鈉上市申請(qǐng)（NDA）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。
根據(jù)雙方簽署的協(xié)議，海正藥業(yè)向微芯生物支付獨(dú)家授權(quán)許可費(fèi)用1億元。從該產(chǎn)品在授權(quán)區(qū)域啟動(dòng)商業(yè)銷售開(kāi)始，將根據(jù)實(shí)際累計(jì)銷售額向微芯生物支付里程碑費(fèi)用，累計(jì)最高不超過(guò)1.2億元；微芯生物基于海正藥業(yè)在其授權(quán)區(qū)域內(nèi)達(dá)到的產(chǎn)品銷售額向海正藥業(yè)支付48%起的階梯推廣費(fèi)用，最高不超過(guò)55%。微芯生物授予海正藥業(yè)在授權(quán)區(qū)域內(nèi)獨(dú)家使用西格列他鈉片在中國(guó)指定區(qū)域的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及市場(chǎng)推廣權(quán)期限為十年。
110102000668（1）號(hào)