西雅圖2020年12月21日 /美通社/ -- 全球領先的生物醫(yī)藥合同定制研發(fā)和生產企業(yè)（CDMO）AGC Biologics宣布與Laboratoire Pierre Fabre建立合作以生產ER-004。這種羊膜腔內藥物將為一種罕見的衰弱性遺傳疾病開創(chuàng)新的治療方法。AGC Biologics將為下一階段的臨床試驗生產GMP材料。
“我們非常高興Pierre Fabre委托我們來生產這種產品。”AGC Biologics首席商務官Mark Womack說道， “我們十分期待看到這種治療藥物投放市場。”
Pierre Fabre已與瑞士的EspeRare基金會達成了ER-004的開發(fā)和許可協(xié)議。ER-004是與X連鎖少汗性外胚層發(fā)育不良（XLHED）相關聯(lián)的一種融合蛋白質。XLHED是一種罕見的遺傳病，會影響包括汗腺、呼吸道、皮膚、頭發(fā)和牙齒在內的外胚層結構。XLHED的臨床表現(xiàn)較為嚴重，可能包括嚴重的高熱發(fā)作、熱不耐受，以及更高的嚴重呼吸道感染風險。ER-004在妊娠后期通過羊膜腔內注射給藥，在誘導受影響外胚層結構生長從而使汗腺功能恢復正常方面顯示出很大潛力。
Pierre Fabre Dermatologie總經理Jean-Jacques VOISARD表示：“我們很高興將ER-004產品的藥物生產委托給AGC Biologics公司，他們在生物制劑生產方面擁有特別突出的雄厚可靠經驗。這個治療項目旨在改變這一罕見衰弱性疾病患兒的生活，而該公司的貢獻將有助于本項目取得成功。”
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