海思科獲得磺達肝癸鈉注射液《藥品注冊證書》

適應癥：本品用于進行下肢重大骨科手術如髖關節(jié)骨折、重大膝關節(jié)手術或者髖關節(jié)置換術等患者，預防靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生。用于無指征進行緊急(<120分鐘)侵入性治療(PCI)的不穩(wěn)定性心絞痛或非 ST 段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治療。用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治療的 ST 段抬高心肌梗死患者的治療。

磺達肝癸鈉是針對凝血X因子的一種新型的人工合成抗凝劑，它具有生物利用度高、起效快、半衰期長等優(yōu)點。其對Ⅱa因子無作用，出血的不良反應少，只能抑制游離的Xa因子，不抑制與凝血酶原酶結合的Xa因子，不需監(jiān)測PT（凝血酶原時間）、APTT（部分凝血酶原時間）?；沁_肝癸鈉分子鏈短，不能誘導抗體反應，與血小板沒有相互作用，不會引起血小板減少癥，且對肝臟無毒害作用，過敏反應發(fā)生少。相比傳統(tǒng)抗凝藥物有很大的優(yōu)勢。其不僅能夠減少心血管事件，而且降低了出血風險，在臨床中表現(xiàn)出了良好的有效性和安全性，值得推廣應用。

本品直接接觸藥品的包裝材料采用預灌封注射器組合件（不帶注射針），具儲存藥物和普通注射兩種作用，兼容性和穩(wěn)定性良好的材料，不但安全可靠，而且減少了藥物轉移過程中造成的浪費和二次污染機會。

據(jù)悉，磺達肝癸鈉注射液于2001年首次在美國上市，隨后分別于2002年、2007年在歐洲、日本上市，2018年和2019年江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司和博瑞制藥（蘇州）有限公司先后在國內上市，公司為國內該品種獲批企業(yè)第三家。