國家藥監(jiān)局藥品、器械審評檢查長三角分中心今日正式掛牌

12月23日訊　12月22日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心正式掛牌。

 

　　此前，國家藥監(jiān)局與上海市政府經(jīng)過充分協(xié)商，決定在上海設(shè)立國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心，根據(jù)合作協(xié)議，雙方將加強(qiáng)頂層設(shè)計，建立科學(xué)高效專業(yè)的區(qū)域性審評檢查工作體系，為藥品醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，將兩個分中心打造為推動長三角區(qū)域高質(zhì)量一體化發(fā)展的實踐平臺、深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的合作平臺、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的孵化平臺，旨在進(jìn)一步深化審評審批制度改革，推進(jìn)長三角藥品醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)聚集和創(chuàng)新發(fā)展，推動長三角成為全世界最具活力的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新高地，更好滿足人民群眾對藥械安全和創(chuàng)新研發(fā)的新期待。

 

　　對于兩個分中心的具體功能，在今年9月召開的第22屆上海國際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會上，上海科創(chuàng)辦負(fù)責(zé)人曾介紹：“兩個中心設(shè)立后，部分藥品和器械審評可以在上海就地審評，可使長三角區(qū)域內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)新藥審批再提速。資料審核、現(xiàn)場審評以及大量受理前溝通等藥品評審事項的就近解決，將有望縮短新藥研發(fā)周期，降低研發(fā)成本，加快長三角地區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新步伐。”

 

　　據(jù)醫(yī)谷獲得消息，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心辦公地址均將位于張江科學(xué)城。