國家藥監(jiān)局發(fā)布中藥重磅文件 促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展

12月28日訊　國家藥監(jiān)局發(fā)布重磅文件，促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展——計劃根據中藥注冊產品特性等改革中藥注冊分類，不再僅以物質基礎作為劃分注冊類別的依據。

 

 

　　12月25日晚，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》（以下簡稱意見）。

 

　　國家藥監(jiān)局表示，中藥是中華民族的瑰寶，為造福人民健康作出巨大貢獻，特別是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，中藥彰顯特色優(yōu)勢，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)發(fā)揮了重要作用。

 

　　黨中央國務院高度重視中醫(yī)藥工作，特別是黨的十八大以來，國家最高領導人多次作出重要指示批示，要求改革完善中藥審評審批機制，為新時代中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展指明了方向、提供了遵循。

 

　　國家藥監(jiān)局為了深入落實中共中央、國務院《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》決策部署，結合藥品監(jiān)管工作實際，提出以下意見。

 

 

　　堅持以臨床價值為導向。重視根據中醫(yī)藥臨床治療特點和實際評估臨床價值，注重滿足尚未滿足的臨床需求，制定中藥新藥臨床價值評估技術指導原則。建立與中藥臨床定位相適應、體現其作用特點和優(yōu)勢的療效評價標準。鼓勵開展以患者為中心的療效評價。探索引入真實世界證據用于支持中藥新藥注冊上市。

 

　　推動古代經典名方中藥復方制劑研制。明確古代經典名方中藥復方制劑研制有關技術要求，促進古代經典名方中藥復方制劑研發(fā)，推進古代經典名方向新藥轉化。會同國務院中醫(yī)藥主管部門，建立溝通協(xié)調機制，組織研究、制定古代經典名方關鍵信息考證意見。建立與古代經典名方中藥復方制劑特點相適應的審評模式，成立古代經典名方中藥復方制劑專家審評委員會，實施簡化審批。

 

　　促進中藥創(chuàng)新發(fā)展。探索引入新工具、新方法、新技術、新標準用于中藥療效評價。推動開展多區(qū)域臨床試驗規(guī)范性研究能力與體系建設，促進中藥臨床研究質量整體提升。發(fā)揮醫(yī)療機構中藥制劑傳承創(chuàng)新發(fā)展“孵化器”作用，鼓勵醫(yī)療機構制劑向中藥新藥轉化。支持以病證結合、專病專藥或證候類中藥等多種方式開展中藥新藥研制。

 

　　鼓勵二次開發(fā)。制定中藥改良型新藥研究相關技術要求，支持運用符合產品特點的新技術、新工藝以及體現臨床應用優(yōu)勢和特點的新劑型改進已上市中藥品種。支持同名同方藥的研制，促進已上市中藥同品種的質量競爭。優(yōu)化已上市中藥變更相關技術要求。

 

　　加強中藥安全性研究。引導藥品上市許可持有人主動開展中藥上市后研究和上市后評價。建立符合中藥特點的安全性評價方法和標準體系，建立以中醫(yī)臨床為導向的中藥安全性分類分級評價策略。

 

　　加大對來源于古代經典名方、名老中醫(yī)驗方、醫(yī)療機構制劑等具有人用經驗的中藥新藥安全性評價技術標準的研究。根據藥物組方、人用經驗、制備工藝、用法用量、功能主治特點等，在臨床試驗期間或上市后，開展各階段相應的非臨床和臨床安全性研究。

 

 

　　改革中藥注冊分類。尊重中醫(yī)藥特點，遵循中藥研制規(guī)律，將“安全、有效、質量可控”的藥品基本要求與中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展獨特的理論體系和實踐特點有機結合。根據中藥注冊產品特性、創(chuàng)新程度和研制實踐情況，改革中藥注冊分類，不再僅以物質基礎作為劃分注冊類別的依據，開辟具有中醫(yī)藥特色的注冊申報路徑。

 

　　構建“三結合”審評證據體系。進一步重視人用經驗對中藥安全性、有效性的支持作用，按照中藥特點、研發(fā)規(guī)律和實際，構建中醫(yī)藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的審評證據體系。加強對人用經驗的規(guī)范收集整理，規(guī)范申報資料要求。

 

　　改革完善中藥審評審批制度。對臨床定位清晰且具有明顯臨床價值，用于重大疾病、罕見病防治、臨床急需而市場短缺、或屬于兒童用藥的中藥新藥申請實行優(yōu)先審評審批。

 

　　對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及國務院衛(wèi)生健康或中醫(yī)藥主管部門認定為急需的中藥，藥物臨床試驗已有數據或高質量中藥人用經驗證據顯示療效并能預測其臨床價值的，可以附條件批準。對突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件中應急所需的已上市中藥增加功能主治實施特別審批。

 

 

　　加強中藥質量源頭管理。修訂中藥材生產質量管理規(guī)范（GAP），制定中藥材生產質量管理規(guī)范實施指南，引導促進中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，推動中藥材產地加工，鼓勵中藥飲片企業(yè)將質量保障體系向種植加工環(huán)節(jié)延伸，從源頭加強中藥材、中藥飲片質量控制。

 

　　加強和規(guī)范中藥新藥用中藥材、中藥飲片的質量管理，明確質量控制研究相關技術要求。保護野生藥材資源，嚴格限定使用瀕危野生動、植物藥材。加強開展中藥新藥資源評估，保障中藥材來源穩(wěn)定和資源可持續(xù)利用。

 

　　加強生產全過程的質量控制。加大飛行檢查力度，嚴格執(zhí)行藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）。在傳承中藥飲片傳統(tǒng)炮制方法和經驗基礎上，修訂藥品生產質量管理規(guī)范中藥飲片附錄。

 

　　持續(xù)修訂完善包括中藥材、中藥飲片、中間產品和制劑等在內的完整的內控質量標準體系，保持藥品批間質量穩(wěn)定可控。推動中藥制藥技術升級，鼓勵生產企業(yè)逐步實現智能制造。

 

　　加強上市后監(jiān)管。組織中藥專項檢查，持續(xù)加大中成藥和中藥飲片抽檢力度，持續(xù)排查化解風險隱患，依法處置違法違規(guī)企業(yè)。聚焦摻雜使假、染色增重、非法添加、非法渠道購入中藥飲片等問題，開展中藥飲片質量集中整治，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

 

　　推動地方政府落實地方監(jiān)管責任，加強對中藥材交易市場的監(jiān)管，嚴厲打擊無證銷售中藥飲片行為，持續(xù)凈化市場秩序?；谥嗅t(yī)藥發(fā)展實際，研究完善按照省級飲片炮制規(guī)范生產中藥飲片的流通政策。

 

　　強化中藥不良反應監(jiān)測，對監(jiān)測中發(fā)現的風險信號及時組織評估并采取風險控制措施。加強中藥說明書和標簽管理，推進對已上市中藥說明書中【禁忌】【不良反應】【注意事項】等相關內容的修改完善。

 

　　加大保護中藥品種力度。修訂《中藥品種保護條例》，將中藥品種保護制度與專利保護制度有機銜接，并納入中藥全生命周期注冊管理之中，發(fā)揮其對中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥以及古代經典名方中藥復方制劑等中藥品種的保護作用。支持藥品上市許可持有人或申請人按有關規(guī)定進行相關專利信息的登記、聲明。

 

 

　　據賽柏藍梳理，上至國務院辦公廳、下至各部委，促進中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的工作在持續(xù)推進中。

 

　　7月23日，國務院辦公廳發(fā)布《關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務的通知》要求，促進中醫(yī)藥振興發(fā)展，發(fā)揮中醫(yī)藥獨特作用

 

　　促進中醫(yī)藥振興發(fā)展。在綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、?？漆t(yī)院等大力推廣中西醫(yī)結合醫(yī)療模式，并將實行情況納入醫(yī)院等級評審和績效考核。加快建設中醫(yī)藥循證醫(yī)學中心，啟動國家中醫(yī)醫(yī)學中心和區(qū)域中醫(yī)醫(yī)療中心建設，開展中醫(yī)經典病房建設試點，提高中醫(yī)醫(yī)院應急和救治能力，發(fā)揮中醫(yī)藥在重大疫情救治中的獨特作用。遴選發(fā)布一批中醫(yī)優(yōu)勢病種和診療項目，鼓勵引導醫(yī)療衛(wèi)生機構提供中醫(yī)藥服務。

 

　　加強縣（市）中醫(yī)醫(yī)療服務能力和隊伍建設，推進縣辦中醫(yī)醫(yī)療機構全覆蓋。醫(yī)療服務價格調整時重點考慮體現技術勞務價值的醫(yī)療服務價格，支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。制定加快中醫(yī)藥特色發(fā)展政策措施。（國家中醫(yī)藥局、國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局分別負責）

 

　　此外，近日，國家中醫(yī)藥管理局向各?。▍^(qū)、市）中醫(yī)藥管理局下發(fā)《關于推薦中醫(yī)治療優(yōu)勢病種、適宜技術和療效獨特的中藥品種的通知》。

 

　　通知顯示，此次推薦主要是為了落實《中共中央國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》部署的相關任務——彰顯中醫(yī)藥在疾病治療中的優(yōu)勢，以及大力推動中藥質量提升和產業(yè)高質量發(fā)展

 

　　意見要求加快中醫(yī)藥循證醫(yī)學中心建設，用3年左右時間，篩選50個中醫(yī)治療優(yōu)勢病種和100項適宜技術、100個療效獨特的中藥品種，及時向社會發(fā)布。（國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、科技部負責）

 

　　2019年10月26日晚，國務院發(fā)布《中共中央國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》提出，大力發(fā)展中醫(yī)診所、篩選療效獨特的品種、推動中藥質量提升、促進中藥飲片和中成藥質量提升、改革完善中藥注冊管理、加強中藥質量安全監(jiān)管、完善中醫(yī)藥價格和醫(yī)保政策、強化中醫(yī)藥預防、康復作用、推進中醫(yī)藥科研、創(chuàng)新等20條發(fā)展意見，為未來一段時間，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展指明了方向。

 

　　隨后，2019年12月16日，國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《中共中央國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》重點任務分工方案的通知，主要是為了貫徹落實《中共中央國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》。

 

　　據賽柏藍梳理，該分工方案涉及各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務院中醫(yī)藥工作部際聯席會議各成員單位，人民銀行、廣電總局、中科院、工程院、證監(jiān)會、國家文物局、自然科學基金委等。

 

　　此次，國家藥監(jiān)局正是從藥品監(jiān)管工作的角度出發(fā)提出促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見。相信，后續(xù)更多的部門還將進一步推動落實《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，以促進中醫(yī)藥的進一步蓬勃發(fā)展。

 

 

 

　?。ㄒ唬┘訌娭嗅t(yī)藥服務機構建設。發(fā)揮中醫(yī)藥整體醫(yī)學和健康醫(yī)學優(yōu)勢，建成以國家中醫(yī)醫(yī)學中心、區(qū)域中醫(yī)醫(yī)療中心為龍頭，各級各類中醫(yī)醫(yī)療機構和其他醫(yī)療機構中醫(yī)科室為骨干，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構為基礎，融預防保健、疾病治療和康復于一體的中醫(yī)藥服務體系，提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥服務。遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院科室設置，修訂中醫(yī)醫(yī)院設置和建設標準，健全評價和績效考核制度，強化以中醫(yī)藥服務為主的辦院模式和服務功能，建立健全體現中醫(yī)藥特點的現代醫(yī)院管理制度。大力發(fā)展中醫(yī)診所、門診部和特色?？漆t(yī)院，鼓勵連鎖經營。提供中醫(yī)養(yǎng)生保健服務的企業(yè)登記經營范圍使用“中醫(yī)養(yǎng)生保健服務（非醫(yī)療）”規(guī)范表述。到2022年，基本實現縣辦中醫(yī)醫(yī)療機構全覆蓋，力爭實現全部社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設置中醫(yī)館、配備中醫(yī)醫(yī)師。

 

　?。ǘ┲位鶎又嗅t(yī)藥服務陣地。擴大農村訂單定向免費培養(yǎng)中醫(yī)專業(yè)醫(yī)學生規(guī)模，在全科醫(yī)生特設崗位計劃中積極招收中醫(yī)醫(yī)師，鼓勵實行中醫(yī)藥人員“縣管鄉(xiāng)用”，鼓勵退休中醫(yī)醫(yī)師到基層提供服務，放寬長期服務基層的中醫(yī)醫(yī)師職稱晉升條件。健全全科醫(yī)生和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識與技能培訓機制。支持中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建醫(yī)療聯合體。各級中醫(yī)醫(yī)院要加強對基層中醫(yī)藥服務的指導。

 

　　（三）以信息化支撐服務體系建設。實施“互聯網+中醫(yī)藥健康服務”行動，建立以中醫(yī)電子病歷、電子處方等為重點的基礎數據庫，鼓勵依托醫(yī)療機構發(fā)展互聯網中醫(yī)醫(yī)院，開發(fā)中醫(yī)智能輔助診療系統(tǒng)，推動開展線上線下一體化服務和遠程醫(yī)療服務。依托現有資源建設國家和省級中醫(yī)藥數據中心。加快建立國家中醫(yī)藥綜合統(tǒng)計制度。健全中醫(yī)藥綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)，綜合運用抽查抽檢、定點監(jiān)測、違法失信懲戒等手段，實現精準高效監(jiān)管。

 

 

　　（四）彰顯中醫(yī)藥在疾病治療中的優(yōu)勢。加強中醫(yī)優(yōu)勢?？平ㄔO，做優(yōu)做強骨傷、肛腸、兒科、皮科、婦科、針灸、推拿以及心腦血管病、腎病、周圍血管病等?？茖２。皶r總結形成診療方案，鞏固擴大優(yōu)勢，帶動特色發(fā)展。加快中醫(yī)藥循證醫(yī)學中心建設，用3年左右時間，篩選50個中醫(yī)治療優(yōu)勢病種和100項適宜技術、100個療效獨特的中藥品種，及時向社會發(fā)布。聚焦癌癥、心腦血管病、糖尿病、感染性疾病、老年癡呆和抗生素耐藥問題等，開展中西醫(yī)協(xié)同攻關，到2022年形成并推廣50個左右中西醫(yī)結合診療方案。建立綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院中西醫(yī)會診制度，將中醫(yī)納入多學科會診體系。建立有效機制，更好發(fā)揮中醫(yī)藥在流感等新發(fā)突發(fā)傳染病防治和公共衛(wèi)生事件應急處置中的作用。

 

　?。ㄎ澹娀嗅t(yī)藥在疾病預防中的作用。結合實施健康中國行動，促進中醫(yī)治未病健康工程升級。在國家基本公共衛(wèi)生服務項目中豐富中醫(yī)治未病內容，鼓勵家庭醫(yī)生提供中醫(yī)治未病簽約服務，到2022年在重點人群和慢性病患者中推廣20個中醫(yī)治未病干預方案。大力普及中醫(yī)養(yǎng)生保健知識和太極拳、健身氣功（如八段錦）等養(yǎng)生保健方法，推廣體現中醫(yī)治未病理念的健康工作和生活方式。

 

　?。┨嵘嗅t(yī)藥特色康復能力。促進中醫(yī)藥、中華傳統(tǒng)體育與現代康復技術融合，發(fā)展中國特色康復醫(yī)學。實施中醫(yī)藥康復服務能力提升工程。依托現有資源布局一批中醫(yī)康復中心，加強中醫(yī)醫(yī)院康復科建設，在其他醫(yī)院推廣中醫(yī)康復技術。針對心腦血管病、糖尿病等慢性病和傷殘等，制定推廣一批中醫(yī)康復方案，推動研發(fā)一批中醫(yī)康復器具。大力開展培訓，推動中醫(yī)康復技術進社區(qū)、進家庭、進機構。

 

 

　?。ㄆ撸┘訌娭兴幉馁|量控制。強化中藥材道地產區(qū)環(huán)境保護，修訂中藥材生產質量管理規(guī)范，推行中藥材生態(tài)種植、野生撫育和仿生栽培。加強珍稀瀕危野生藥用動植物保護，支持珍稀瀕危中藥材替代品的研究和開發(fā)利用。嚴格農藥、化肥、植物生長調節(jié)劑等使用管理，分區(qū)域、分品種完善中藥材農藥殘留、重金屬限量標準。制定中藥材種子種苗管理辦法。規(guī)劃道地藥材基地建設，引導資源要素向道地產區(qū)匯集，推進規(guī)模化、規(guī)范化種植。探索制定實施中藥材生產質量管理規(guī)范的激勵政策。倡導中醫(yī)藥企業(yè)自建或以訂單形式聯建穩(wěn)定的中藥材生產基地，評定一批國家、省級道地藥材良種繁育和生態(tài)種植基地。健全中藥材第三方質量檢測體系。加強中藥材交易市場監(jiān)管。深入實施中藥材產業(yè)扶貧行動。到2022年，基本建立道地藥材生產技術標準體系、等級評價制度。

 

　　（八）促進中藥飲片和中成藥質量提升。加快修訂《中華人民共和國藥典》中藥標準（一部），由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門組織專家承擔有關工作，建立最嚴謹標準。健全中藥飲片標準體系，制定實施全國中藥飲片炮制規(guī)范。改善市場競爭環(huán)境，促進中藥飲片優(yōu)質優(yōu)價。加強中成藥質量控制，促進現代信息技術在中藥生產中的應用，提高智能制造水平。探索建立以臨床價值為導向的評估路徑，綜合運用循證醫(yī)學等方法，加大中成藥上市后評價工作力度，建立與公立醫(yī)院藥品采購、基本藥物遴選、醫(yī)保目錄調整等聯動機制，促進產業(yè)升級和結構調整。

 

　?。ň牛└母锿晟浦兴幾怨芾怼＝⒔∪现嗅t(yī)藥特點的中藥安全、療效評價方法和技術標準。及時完善中藥注冊分類，制定中藥審評審批管理規(guī)定，實施基于臨床價值的優(yōu)先審評審批制度。加快構建中醫(yī)藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系，優(yōu)化基于古代經典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構制劑等具有人用經驗的中藥新藥審評技術要求，加快中藥新藥審批。鼓勵運用新技術新工藝以及體現臨床應用優(yōu)勢的新劑型改進已上市中藥品種，優(yōu)化已上市中藥變更技術要求。優(yōu)化和規(guī)范醫(yī)療機構中藥制劑備案管理。國務院中醫(yī)藥主管部門、藥品監(jiān)督管理部門要牽頭組織制定古代經典名方目錄中收載方劑的關鍵信息考證意見。

 

　?。ㄊ┘訌娭兴庂|量安全監(jiān)管。以中藥飲片監(jiān)管為抓手，向上下游延伸，落實中藥生產企業(yè)主體責任，建立多部門協(xié)同監(jiān)管機制，探索建立中藥材、中藥飲片、中成藥生產流通使用全過程追溯體系，用5年左右時間，逐步實現中藥重點品種來源可查、去向可追、責任可究。強化中成藥質量監(jiān)管及合理使用，加強上市產品市場抽檢，嚴厲打擊中成藥非法添加化學品違法行為。加強中藥注射劑不良反應監(jiān)測。推進中藥企業(yè)誠信體系建設，將其納入全國信用信息共享平臺和國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，加大失信聯合懲戒力度。完善中藥質量安全監(jiān)管法律制度，加大對制假制劣行為的責任追究力度。

 

 

　?。ㄊ唬└母锶瞬排囵B(yǎng)模式。強化中醫(yī)思維培養(yǎng)，改革中醫(yī)藥院校教育，調整優(yōu)化學科專業(yè)結構，強化中醫(yī)藥專業(yè)主體地位，提高中醫(yī)類專業(yè)經典課程比重，開展中醫(yī)藥經典能力等級考試，建立早跟師、早臨床學習制度。加大省部局共建中醫(yī)藥院校投入力度。將中醫(yī)課程列入臨床醫(yī)學類專業(yè)必修課，提高臨床類別醫(yī)師中醫(yī)藥知識和技能水平。完善中醫(yī)醫(yī)師規(guī)范化培訓模式。改革完善中西醫(yī)結合教育，培養(yǎng)高層次中西醫(yī)結合人才。鼓勵西醫(yī)學習中醫(yī)，允許臨床類別醫(yī)師通過考核后提供中醫(yī)服務，參加中西醫(yī)結合職稱評聘。允許中西醫(yī)結合專業(yè)人員參加臨床類別全科醫(yī)生規(guī)范化培訓。

 

　?。ㄊ﹥?yōu)化人才成長途徑。通過學科?？平ㄔO、重大科研平臺建設和重大項目實施等，培養(yǎng)造就一批高水平中醫(yī)臨床人才和多學科交叉的中醫(yī)藥創(chuàng)新型領軍人才，支持組建一批高層次創(chuàng)新團隊。支持中醫(yī)藥院校與其他高等學校聯合培養(yǎng)高層次復合型中醫(yī)藥人才。建立高年資中醫(yī)醫(yī)師帶徒制度，與職稱評審、評優(yōu)評先等掛鉤。制定中醫(yī)師承教育管理辦法。經國務院中醫(yī)藥主管部門認可的師承教育繼承人，符合條件者可按同等學力申請中醫(yī)專業(yè)學位。大力培養(yǎng)中藥材種植、中藥炮制、中醫(yī)藥健康服務等技術技能人才。完善確有專長人員考核辦法，加大中醫(yī)（專長）醫(yī)師培訓力度，支持中醫(yī)醫(yī)院設置中醫(yī)（專長）醫(yī)師崗位，促進民間特色技術療法的傳承發(fā)展。

 

　?。ㄊ┙∪瞬旁u價激勵機制。落實允許醫(yī)療衛(wèi)生機構突破現行事業(yè)單位工資調控水平、允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵的要求，完善公立中醫(yī)醫(yī)療機構薪酬制度。改革完善中醫(yī)藥職稱評聘制度，注重業(yè)務能力和工作實績，克服唯學歷、唯資歷、唯論文等傾向。國家重大人才工程、院士評選等加大對中醫(yī)藥人才的支持力度，研究在中國工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學部單設中醫(yī)藥組。研究建立中醫(yī)藥人才表彰獎勵制度，加強國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新表彰，建立中醫(yī)藥行業(yè)表彰長效機制，注重發(fā)現和推介中青年骨干人才和傳承人。各種表彰獎勵評選向基層一線和艱苦地區(qū)傾斜。

 

 

　?。ㄊ模┩诰蚝蛡鞒兄嗅t(yī)藥寶庫中的精華精髓。加強典籍研究利用，編撰中華醫(yī)藏，制定中醫(yī)藥典籍、技術和方藥名錄，建立國家中醫(yī)藥古籍和傳統(tǒng)知識數字圖書館，研究制定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例。加快推進活態(tài)傳承，完善學術傳承制度，加強名老中醫(yī)學術經驗、老藥工傳統(tǒng)技藝傳承，實現數字化、影像化記錄。收集篩選民間中醫(yī)藥驗方、秘方和技法，建立合作開發(fā)和利益分享機制。推進中醫(yī)藥博物館事業(yè)發(fā)展，實施中醫(yī)藥文化傳播行動，把中醫(yī)藥文化貫穿國民教育始終，中小學進一步豐富中醫(yī)藥文化教育，使中醫(yī)藥成為群眾促進健康的文化自覺。

 

　?。ㄊ澹┘涌焱七M中醫(yī)藥科研和創(chuàng)新。圍繞國家戰(zhàn)略需求及中醫(yī)藥重大科學問題，建立多學科融合的科研平臺。在中醫(yī)藥重點領域建設國家重點實驗室，建立一批國家臨床醫(yī)學研究中心、國家工程研究中心和技術創(chuàng)新中心。在中央財政科技計劃（專項、基金等）框架下，研究設立國家中醫(yī)藥科技研發(fā)專項、關鍵技術裝備重大專項和國際大科學計劃，深化基礎理論、診療規(guī)律、作用機理研究和詮釋，開展防治重大、難治、罕見疾病和新發(fā)突發(fā)傳染病等臨床研究，加快中藥新藥創(chuàng)制研究，研發(fā)一批先進的中醫(yī)器械和中藥制藥設備。支持鼓勵兒童用中成藥創(chuàng)新研發(fā)。研究實施科技創(chuàng)新工程。支持企業(yè)、醫(yī)療機構、高等學校、科研機構等協(xié)同創(chuàng)新，以產業(yè)鏈、服務鏈布局創(chuàng)新鏈，完善中醫(yī)藥產學研一體化創(chuàng)新模式。加強中醫(yī)藥產業(yè)知識產權保護和運用。健全賦予中醫(yī)藥科研機構和人員更大自主權的管理制度，建立知識產權和科技成果轉化權益保障機制。改革完善中醫(yī)藥科研組織、驗收和評價體系，避免簡單套用相關科研評價方法。突出中醫(yī)藥特點和發(fā)展需求，建立科技主管部門與中醫(yī)藥主管部門協(xié)同聯動的中醫(yī)藥科研規(guī)劃和管理機制。

 

　?。ㄊ┩苿又嗅t(yī)藥開放發(fā)展。將中醫(yī)藥納入構建人類命運共同體和“一帶一路”國際合作重要內容，實施中醫(yī)藥國際合作專項。推動中醫(yī)中藥國際標準制定，積極參與國際傳統(tǒng)醫(yī)學相關規(guī)則制定。推動中醫(yī)藥文化海外傳播。大力發(fā)展中醫(yī)藥服務貿易。鼓勵社會力量建設一批高質量中醫(yī)藥海外中心、國際合作基地和服務出口基地。研究推動現有中藥交易平臺穩(wěn)步開展國際交易。打造粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地。加強與臺灣地區(qū)中醫(yī)藥交流合作，促進兩岸中醫(yī)藥融合發(fā)展。

 

 

　?。ㄊ撸┩晟浦嗅t(yī)藥價格和醫(yī)保政策。以臨床價值為導向，以中醫(yī)優(yōu)勢服務、特色服務為重點，加大政策支持力度，完善醫(yī)療服務價格形成機制。醫(yī)療服務價格調整時重點考慮中醫(yī)等體現醫(yī)務人員技術勞務價值的醫(yī)療服務價格。健全符合中醫(yī)藥特點的醫(yī)保支付方式。完善與國際疾病分類相銜接的中醫(yī)病證分類等編碼體系。分批遴選中醫(yī)優(yōu)勢明顯、治療路徑清晰、費用明確的病種實施按病種付費，合理確定付費標準。通過對部分慢性病病種等實行按人頭付費、完善相關技術規(guī)范等方式，鼓勵引導基層醫(yī)療衛(wèi)生機構提供適宜的中醫(yī)藥服務。及時將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構。積極將適宜的中醫(yī)醫(yī)療服務項目和中藥按規(guī)定納入醫(yī)保范圍。鼓勵商業(yè)保險機構開發(fā)中醫(yī)治未病等保險產品。研究取消中藥飲片加成相關工作。

 

　?。ㄊ耍┩晟仆度氡Ｕ蠙C制。建立持續(xù)穩(wěn)定的中醫(yī)藥發(fā)展多元投入機制，在衛(wèi)生健康投入中統(tǒng)籌安排中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經費并加大支持力度。加大對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展投資力度，改善中醫(yī)醫(yī)院辦院條件，擴大優(yōu)質服務供給。切實保障公立中醫(yī)醫(yī)院投入責任落實。鼓勵地方設立政府引導、社會資本參與、市場化運作的中醫(yī)藥發(fā)展基金。引導商業(yè)保險機構投資中醫(yī)藥服務產業(yè)。

 

　?。ㄊ牛┙∪嗅t(yī)藥管理體制。完善中醫(yī)藥工作跨部門協(xié)調機制，強化國務院中醫(yī)藥工作部際聯席會議辦公室統(tǒng)籌職能，協(xié)調做好中藥發(fā)展規(guī)劃、標準制定、質量管理等工作，促進中醫(yī)中藥協(xié)調發(fā)展。各級衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)督管理等各相關部門要堅持中西醫(yī)并重，制定實施中醫(yī)藥相關政策措施要充分聽取并吸納中醫(yī)藥主管部門意見。完善中醫(yī)藥服務監(jiān)管機制。依據中醫(yī)藥法有關規(guī)定建立健全中醫(yī)藥管理體系，省市縣都要明確承擔中醫(yī)藥管理職能的機構，合理配置人員力量。

 

　?。ǘ┘訌娊M織實施。地方各級黨委和政府要結合實際制定落實舉措，將本意見實施情況納入黨委和政府績效考核。圍繞以較低費用取得較大健康收益目標，規(guī)劃建設一批國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)，鼓勵在服務模式、產業(yè)發(fā)展、質量監(jiān)管等方面先行先試。推動中央主要新聞單位、重點新聞網站等各類媒體加大對中醫(yī)藥文化宣傳力度，加強和規(guī)范中醫(yī)藥防病治病知識傳播普及，營造珍視、熱愛、發(fā)展中醫(yī)藥的社會氛圍。

 

　　進一步加強軍隊中醫(yī)藥工作，大力開展新時代軍事衛(wèi)勤新型中醫(yī)診療裝備研發(fā)和新藥物、新療法挖掘創(chuàng)新工作，持續(xù)深化基層部隊中醫(yī)藥服務能力提升工程，提高軍隊中醫(yī)藥整體保障水平。

 

　　少數民族醫(yī)藥是中醫(yī)藥的重要組成部分，有關地方可根據本意見，制定和完善促進本地區(qū)少數民族醫(yī)藥發(fā)展的相關政策舉措。