1月13日訊 2021年1月11日，以四川牽頭的“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟采購(gòu)辦公室發(fā)布采購(gòu)文件，將在四川、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅等8省區(qū)，開(kāi)展冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購(gòu)，采購(gòu)周期兩年。集采日常工作和具體實(shí)施由四川省醫(yī)保局承擔(dān)。
一、兩大聯(lián)盟協(xié)同互動(dòng)，涵蓋11?。ㄊ?、區(qū)）的聯(lián)盟網(wǎng)絡(luò)已形成
2020年9月30日，四川等7省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展省際聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購(gòu)工作的公告》。公告稱(chēng)，按照國(guó)家工作部署和“六省二區(qū)”藥品價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)工作省際會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制工作計(jì)劃，經(jīng)四川、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏等7?。▍^(qū)）醫(yī)療保障局協(xié)商一致，決定開(kāi)展2020年省際聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購(gòu)工作。原聯(lián)盟內(nèi)還有一位成員是海南，由于已執(zhí)行渝貴瓊?cè)÷?lián)盟冠脈球囊?guī)Я坎少?gòu)結(jié)果，不參與本次聯(lián)采。
2020年10月29日，由丹東市醫(yī)保局承辦的“六省二區(qū)”藥品價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)工作省際會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制第一次會(huì)議順利召開(kāi)，對(duì)藥品集中帶量采購(gòu)文件和冠脈球囊集中帶量采購(gòu)文件進(jìn)行了詳細(xì)討論研究。2020年11月11日，天津市醫(yī)療保障局宣布，經(jīng)與四川省醫(yī)療保障局研究決定，建立聯(lián)盟間協(xié)同互動(dòng)機(jī)制，自11月12日起在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展冠脈擴(kuò)張球囊類(lèi)醫(yī)用耗材企業(yè)及產(chǎn)品信息填報(bào)完善工作。同日甘肅也發(fā)布通知稱(chēng)參與此次聯(lián)盟協(xié)同互動(dòng)。因此，最新發(fā)布的采購(gòu)文件中甘肅正式加入該聯(lián)盟，替補(bǔ)了海南的位置。而最終采購(gòu)結(jié)果的執(zhí)行或?qū)⑸婕暗搅《^(qū)+京津冀共11?。ㄊ?、區(qū)）。
二、操作思路與國(guó)采項(xiàng)目類(lèi)似，邀請(qǐng)“意向采購(gòu)產(chǎn)品”競(jìng)價(jià)
本次集中帶量采購(gòu)的品種為冠脈擴(kuò)張球囊，結(jié)構(gòu)為快速交換型。申報(bào)產(chǎn)品必需同時(shí)滿足屬于采購(gòu)范圍并獲取有效注冊(cè)證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)已報(bào)送采購(gòu)需求、取得國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼（前15位為C02020500200001或C02020500200003）、在京津冀聯(lián)采平臺(tái)完成數(shù)據(jù)維護(hù)并審核通過(guò)等要求。實(shí)施范圍為聯(lián)盟省（區(qū)）中開(kāi)展冠脈介入類(lèi)手術(shù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、按規(guī)定參與的其他醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。
根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量的80%累加得出首年意向采購(gòu)量，共計(jì)378252根，并形成《首年意向采購(gòu)量匯總表》（詳見(jiàn)文末）。來(lái)自美敦力等28國(guó)內(nèi)外企業(yè)的68款注冊(cè)產(chǎn)品列入意向采購(gòu)范圍，意向采購(gòu)產(chǎn)品根據(jù)功能屬性、采購(gòu)需求情況分為4個(gè)競(jìng)價(jià)組。
28家企業(yè)中，進(jìn)口廠家包括雅培、波科、美敦力等12家，共35款產(chǎn)品，對(duì)應(yīng)首年意向采購(gòu)數(shù)量共計(jì)27.91萬(wàn)個(gè)，占全部數(shù)量的73.78%；國(guó)產(chǎn)廠家包括迪瑪克、樂(lè)普、上海微創(chuàng)等16家，共33款產(chǎn)品，首年意向采購(gòu)數(shù)量共計(jì)9.92萬(wàn)個(gè)，占比26.22%。其中1組內(nèi)進(jìn)口產(chǎn)品較多，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品主要集中在2組，同組內(nèi)存在一家企業(yè)多占標(biāo)位的情況，如雅培、波科等。整體來(lái)看，在意向產(chǎn)品數(shù)量分布上國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口平分秋色，進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)頭部市場(chǎng)，采購(gòu)需求更高，多家國(guó)企搶占剩余中低端市場(chǎng)。
圖：首年意向采購(gòu)表內(nèi)4個(gè)競(jìng)價(jià)組基本情況
三、延用只競(jìng)價(jià)不談判、1.8倍熔斷機(jī)制、設(shè)置天花板價(jià)等中選規(guī)則
以注冊(cè)證為采購(gòu)單元進(jìn)行報(bào)價(jià)，聯(lián)盟省（區(qū)）已掛網(wǎng)的產(chǎn)品，申報(bào)價(jià)不應(yīng)高于聯(lián)盟最低價(jià)。聯(lián)盟最低價(jià)為申報(bào)產(chǎn)品2019年1月至2020年10月的聯(lián)盟?。▍^(qū)）最低有效采購(gòu)價(jià)格，數(shù)據(jù)來(lái)自聯(lián)盟?。▍^(qū)）書(shū)面蓋章確認(rèn)的歷史采購(gòu)報(bào)價(jià)。按產(chǎn)品申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定排名（價(jià)格相同時(shí)依次按照銷(xiāo)量、獲取首次注冊(cè)證時(shí)間的優(yōu)先級(jí)確定），根據(jù)名額入圍：
l 半順應(yīng)性組：1組排名前7名的入圍；2組排名前21名的入圍。
l 非順應(yīng)性組：1組排名前4名的入圍；2組排名前21名的入圍。
入圍產(chǎn)品申報(bào)價(jià)符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：
1.申報(bào)價(jià)≤本競(jìng)價(jià)組最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍的。
2.申報(bào)價(jià)>本競(jìng)價(jià)組最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià) 1.8倍，但半順應(yīng)性組（包含1、2競(jìng)價(jià)組）低于425元、非順應(yīng)性組（包含1、2競(jìng)價(jià)組）低于418元。
聯(lián)盟的中選規(guī)則主要借鑒了國(guó)采項(xiàng)目的操作思路：只競(jìng)價(jià)不談判、1.8倍熔斷機(jī)制、設(shè)置天花板價(jià)。而我們從國(guó)家集采的最終結(jié)果可以預(yù)判，六省二區(qū)聯(lián)盟競(jìng)價(jià)后的價(jià)格也一定會(huì)低于400元這個(gè)價(jià)位。其實(shí)球囊類(lèi)產(chǎn)品在經(jīng)過(guò)全國(guó)其他省份多次帶量談判后，價(jià)格早已處于較低水平。比如湖北省中選預(yù)擴(kuò)球囊、后擴(kuò)球囊的最低公開(kāi)價(jià)都僅為129.9元，最高也不超過(guò)235元；再比如廣東七省集團(tuán)聯(lián)盟的中選品種歷史平均價(jià)3413.45元/個(gè)，談判后平均降幅92.23%，計(jì)算下來(lái)平均中選價(jià)在265元左右。
四、多項(xiàng)配套執(zhí)行政策保障帶量采購(gòu)結(jié)果順利落地
關(guān)于采購(gòu)量的分配，和國(guó)家項(xiàng)目類(lèi)似，同樣分為醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品“在中選范圍”、“未在中選范圍”、“均未中選“三種情況進(jìn)行討論。非中選產(chǎn)品的意向采購(gòu)量將作為待分配量，依照如下順序分配：①首先分配給每組排名第一的中選產(chǎn)品，分配量不少于一定比例；②其余待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主決定，可分配給本醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送過(guò)需求的中選產(chǎn)品，或比本醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送過(guò)需求的最低價(jià)中選產(chǎn)品價(jià)格更低的中選產(chǎn)品，或排名靠前的中選產(chǎn)品。照此規(guī)則，每組報(bào)價(jià)較低的前幾名企業(yè)可以搶占剩余份額，剩余企業(yè)只能維持份額。具體分配規(guī)則如下圖所示。
圖：采購(gòu)量分配規(guī)則
聯(lián)盟?。▍^(qū)）醫(yī)療保障部門(mén)在聯(lián)采辦發(fā)布中選結(jié)果后，按照中選冠脈擴(kuò)張球囊及其中選價(jià)格（不對(duì)外公布）在各省級(jí)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)上完成掛網(wǎng)工作，不得二次議價(jià)。各中選企業(yè)應(yīng)每月向聯(lián)采辦報(bào)送中選冠脈擴(kuò)張球囊的庫(kù)存數(shù)量。
采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的冠脈擴(kuò)張球囊產(chǎn)品。后續(xù)聯(lián)盟?。▍^(qū)）將按有關(guān)工作要求，就采購(gòu)協(xié)議、產(chǎn)品配送、質(zhì)量檢測(cè)、非中選產(chǎn)品采購(gòu)、非中選產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等事項(xiàng)發(fā)布相關(guān)文件。
總結(jié)：
六省二區(qū)聯(lián)盟帶量采購(gòu)之后，冠脈擴(kuò)張球囊將成為除冠脈支架外，全國(guó)談判次數(shù)最多、覆蓋率最高的高值耗材品種。2020年，渝貴瓊聯(lián)盟、江蘇、湖北、浙江、云南曲靖、廣東七省集團(tuán)聯(lián)盟、山東相繼完成對(duì)冠脈球囊的帶量采購(gòu)，產(chǎn)品中選價(jià)持續(xù)走低，平均降幅多次超過(guò)90%。以前球囊在市場(chǎng)上的最低掛網(wǎng)價(jià)大致在1000-5000元的區(qū)間內(nèi)，經(jīng)過(guò)帶量采購(gòu)，最近幾輪的中選價(jià)基本只有100-500元，幾乎就是打了“一折”。
2021年，“六省二區(qū)”聯(lián)盟開(kāi)年首采，覆蓋區(qū)域最廣、報(bào)價(jià)限價(jià)最低、中選規(guī)則最嚴(yán)，創(chuàng)下新低價(jià)是必然的。在持續(xù)多輪的帶量采購(gòu)下企業(yè)維護(hù)價(jià)格體系壓力較大，未來(lái)以美敦力、雅培、波科為代表的國(guó)外廠商積極搶占中高端市場(chǎng)，而國(guó)內(nèi)企業(yè)在中低端市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)激烈程度只會(huì)是有過(guò)之而無(wú)不及。
附：《首年意向采購(gòu)量匯總表》
